Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropský průzkum nevariceálního krvácení z horního gastrointestinálního traktu (NVUGIB) (ENERGIB)

3. prosince 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Evropský průzkum nevarixového krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Cílem této studie je zhodnotit současné léčebné strategie v celoevropském „reálném“ prostředí, aby se odhalila nenaplněná potřeba v této oblasti: nevarixová gastrointestinální krvácení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgie
        • Research Site
      • Assebroek, Belgie
        • Research Site
      • Braine L'alleud, Belgie
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgie
        • Research Site
      • Brugge, Belgie
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgie
        • Research Site
      • Charleroi, Belgie
        • Research Site
      • Deurne, Belgie
        • Research Site
      • Edegem, Belgie
        • Research Site
      • Gent, Belgie
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgie
        • Research Site
      • Hasselt, Belgie
        • Research Site
      • Herentals, Belgie
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgie
        • Research Site
      • Liege, Belgie
        • Research Site
      • Lier, Belgie
        • Research Site
      • Mechelen, Belgie
        • Research Site
      • Ottignies Lln, Belgie
        • Research Site
      • Tielt, Belgie
        • Research Site
      • Tournai, Belgie
        • Research Site
      • Turnhout, Belgie
        • Research Site
      • Wetteren, Belgie
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgie
        • Research Site
      • Zottegem, Belgie
        • Research Site
  • Itálie
      • Bolzano, Itálie
        • Research Site
      • Cosenza, Itálie
        • Research Site
      • Crema, Itálie
        • Research Site
      • Forli, Itálie
        • Research Site
      • Milano, Itálie
        • Research Site
      • Napoli, Itálie
        • Research Site
      • Novara, Itálie
        • Research Site
      • Revenna, Itálie
        • Research Site
      • Roma, Itálie
        • Research Site
      • S. Giovanni Rotondo, Itálie
        • Research Site
      • Siena, Itálie
        • Research Site
      • Trieste, Itálie
        • Research Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Research Site
      • Antalya, Krocan
        • Research Site
      • Batman, Krocan
        • Research Site
      • Bursa, Krocan
        • Research Site
      • Diyarbakir, Krocan
        • Research Site
      • Elazig, Krocan
        • Research Site
      • Gaziantep, Krocan
        • Research Site
      • Istambul, Krocan
        • Research Site
      • Izmir, Krocan
        • Research Site
      • Konya, Krocan
        • Research Site
      • Malatya, Krocan
        • Research Site
      • Mersin, Krocan
        • Research Site
  • Norsko
      • Alesund, Norsko
        • Research Site
      • Arendel, Norsko
        • Research Site
      • Bodo, Norsko
        • Research Site
      • Drammen, Norsko
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norsko
        • Research Site
      • Kristiansand, Norsko
        • Research Site
      • Levanger, Norsko
        • Research Site
      • Lillehammer, Norsko
        • Research Site
      • Oslo, Norsko
        • Research Site
      • Rud, Norsko
        • Research Site
      • Stavanger, Norsko
        • Research Site
      • Tonsberg, Norsko
        • Research Site
      • Tromso, Norsko
        • Research Site
      • Trondheim, Norsko
        • Research Site
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko
        • Research Site
      • Angra Do Heroismo, Portugalsko
        • Research Site
      • Braga, Portugalsko
        • Research Site
      • Caldas Da Rainha, Portugalsko
        • Research Site
      • Castelo Branco, Portugalsko
        • Research Site
      • Covilha, Portugalsko
        • Research Site
      • Funchal, Portugalsko
        • Research Site
      • Leiria, Portugalsko
        • Research Site
      • Ponta Delgada, Portugalsko
        • Research Site
      • Santarem, Portugalsko
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugalsko
        • Research Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Research Site
      • Larissa, Řecko
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko
        • Research Site
  • Španělsko
      • Alcazar de San Juan, Španělsko
        • Research Site
      • Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Burgos, Španělsko
        • Research Site
      • Cordoba, Španělsko
        • Research Site
      • Huesca, Španělsko
        • Research Site
      • La Cuesta de Arguijon, Španělsko
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • Research Site
      • Logrono, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Marbella, Španělsko
        • Research Site
      • Murcia, Španělsko
        • Research Site
      • Orense, Španělsko
        • Research Site
      • Oviedo, Španělsko
        • Research Site
      • Pamplona, Španělsko
        • Research Site
      • Sabadell, Španělsko
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Zaragoza, Španělsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do nemocnice nebo hospitalizovaní pacienti přijatí z jiného důvodu, projevující se zjevným nevarixovým krvácením z horní části GI, které se projevuje jako hemateméza/zvracení kávovou půdou, melena, hematochezie, jakož i další klinické nebo laboratorní důkazy akutní ztráty krve z horní části gastrointestinálního traktu trakt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do nemocnice nebo hospitalizovaní pacienti se zjevným nevarixovým krvácením do horní části GI traktu projevujícím se jako hemateméza/zvracení kávovou půdou, meléna, hematochezie, jakož i další klinické/laboratorní známky akutní ztráty krve z horní části GI traktu
  • Důkaz, že byla provedena endoskopie horního GI traktu
  • Kompletní zdravotní záznam je k dispozici pro hospitalizaci související se studiem.

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1
Pacienti přijatí do nemocnice nebo hospitalizovaní pacienti přijatí z jiného důvodu, projevující se zjevným nevarixovým krvácením z horní části GI, které se projevuje jako hemateméza/zvracení kávovou půdou, melena, hematochezie, jakož i další klinické nebo laboratorní důkazy akutní ztráty krve z horní části gastrointestinálního traktu trakt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Popsat klinické výsledky spojené se současnými strategiemi endoskopické a farmakologické léčby v několika evropských zemích, pokud jde o pokračování krvácení, opětovné krvácení, operaci a mortalitu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Až 30 dní po epizodě (krvácení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Popsat klinický management a jeho srovnání mezi zeměmi a typy nemocnic
Časové okno: Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Posoudit prediktivní faktory pro strategie klinického řízení a prediktivní faktory související s klinickými výsledky
Časové okno: Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Posoudit spotřebu zdrojů zdravotní péče u pacientů přijatých s nevarixovým krvácením do horního gastrointestinálního traktu a hlavními faktory
Časové okno: Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Až 30 dní po epizodě (krvácení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
  • Ředitel studie: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2009

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIS-GEU-DUM-2008/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení