Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk undersøgelse af ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (NVUGIB) (ENERGIB)

3. december 2009 opdateret af: AstraZeneca

Europæisk undersøgelse af ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de nuværende håndteringsstrategier i en pan-europæisk "virkelig" indstilling for at afdække det udækkede behov på dette område: ikke-variceale gastrointestinale blødninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgien
        • Research Site
      • Assebroek, Belgien
        • Research Site
      • Braine L'alleud, Belgien
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Deurne, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Herentals, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Lier, Belgien
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies Lln, Belgien
        • Research Site
      • Tielt, Belgien
        • Research Site
      • Tournai, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Wetteren, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
      • Zottegem, Belgien
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Larissa, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
  • Italien
      • Bolzano, Italien
        • Research Site
      • Cosenza, Italien
        • Research Site
      • Crema, Italien
        • Research Site
      • Forli, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Novara, Italien
        • Research Site
      • Revenna, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • S. Giovanni Rotondo, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Trieste, Italien
        • Research Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Research Site
      • Antalya, Kalkun
        • Research Site
      • Batman, Kalkun
        • Research Site
      • Bursa, Kalkun
        • Research Site
      • Diyarbakir, Kalkun
        • Research Site
      • Elazig, Kalkun
        • Research Site
      • Gaziantep, Kalkun
        • Research Site
      • Istambul, Kalkun
        • Research Site
      • Izmir, Kalkun
        • Research Site
      • Konya, Kalkun
        • Research Site
      • Malatya, Kalkun
        • Research Site
      • Mersin, Kalkun
        • Research Site
  • Norge
      • Alesund, Norge
        • Research Site
      • Arendel, Norge
        • Research Site
      • Bodo, Norge
        • Research Site
      • Drammen, Norge
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norge
        • Research Site
      • Kristiansand, Norge
        • Research Site
      • Levanger, Norge
        • Research Site
      • Lillehammer, Norge
        • Research Site
      • Oslo, Norge
        • Research Site
      • Rud, Norge
        • Research Site
      • Stavanger, Norge
        • Research Site
      • Tonsberg, Norge
        • Research Site
      • Tromso, Norge
        • Research Site
      • Trondheim, Norge
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Angra Do Heroismo, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Caldas Da Rainha, Portugal
        • Research Site
      • Castelo Branco, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Funchal, Portugal
        • Research Site
      • Leiria, Portugal
        • Research Site
      • Ponta Delgada, Portugal
        • Research Site
      • Santarem, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
      • Alcazar de San Juan, Spanien
        • Research Site
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Burgos, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Huesca, Spanien
        • Research Site
      • La Cuesta de Arguijon, Spanien
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Research Site
      • Logrono, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Marbella, Spanien
        • Research Site
      • Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Orense, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet eller indlagte patienter, der er indlagt af en anden årsag, med åbenlyse blødninger fra den øvre del af mave-tarmkanalen, der viser sig som hæmatemese/kaffejordopkastning, melena, hæmatochezi, samt andre kliniske eller laboratoriemæssige tegn på akut blodtab fra den øvre mave-tarm traktat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på hospitalet eller indlagte patienter med en åbenlys blødning fra det øvre mave-tarm-tarm, der viser sig som hæmatemese/kaffejordopkastning, melena, hematochezi samt andre kliniske/laboratoriebeviser på akut blodtab fra den øvre mave-tarmkanal
  • Bevis for, at en øvre GI-endoskopi blev udført
  • Den komplette journal er tilgængelig for studierelateret hospitalsindlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
Patienter indlagt på hospitalet eller indlagte patienter, der er indlagt af en anden årsag, med åbenlyse blødninger fra den øvre del af mave-tarmkanalen, der viser sig som hæmatemese/kaffejordopkastning, melena, hæmatochezi, samt andre kliniske eller laboratoriemæssige tegn på akut blodtab fra den øvre mave-tarm traktat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
At beskrive kliniske resultater forbundet med nuværende strategier for endoskopisk og farmakologisk behandling i flere europæiske lande med hensyn til blødningsfortsættelse, genblødning, kirurgi og hospitalsdødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage efter episoden (blødning)
Op til 30 dage efter episoden (blødning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
At beskrive klinisk ledelse og hvordan denne sammenlignes på tværs af lande og hospitalstyper
Tidsramme: Op til 30 dage efter episoden (blødning)
Op til 30 dage efter episoden (blødning)
At vurdere prædiktive faktorer for kliniske ledelsesstrategier og prædiktive faktorer relateret til kliniske resultater
Tidsramme: Op til 30 dage efter episoden (blødning)
Op til 30 dage efter episoden (blødning)
At vurdere ressourceforbrug i sundhedsvæsenet hos patienter indlagt med ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning og de vigtigste årsager
Tidsramme: Op til 30 dage efter episoden (blødning)
Op til 30 dage efter episoden (blødning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
  • Studieleder: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIS-GEU-DUM-2008/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger