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Indagine europea sul sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo (NVUGIB) (ENERGIB)

3 dicembre 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Indagine europea sul sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo

Lo scopo di questo studio è valutare le attuali strategie di gestione in un contesto paneuropeo di "vita reale" per scoprire il bisogno insoddisfatto in quest'area: sanguinamenti gastrointestinali non varici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgio
        • Research Site
      • Assebroek, Belgio
        • Research Site
      • Braine L'alleud, Belgio
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgio
        • Research Site
      • Brugge, Belgio
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgio
        • Research Site
      • Charleroi, Belgio
        • Research Site
      • Deurne, Belgio
        • Research Site
      • Edegem, Belgio
        • Research Site
      • Gent, Belgio
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgio
        • Research Site
      • Hasselt, Belgio
        • Research Site
      • Herentals, Belgio
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgio
        • Research Site
      • Liege, Belgio
        • Research Site
      • Lier, Belgio
        • Research Site
      • Mechelen, Belgio
        • Research Site
      • Ottignies Lln, Belgio
        • Research Site
      • Tielt, Belgio
        • Research Site
      • Tournai, Belgio
        • Research Site
      • Turnhout, Belgio
        • Research Site
      • Wetteren, Belgio
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgio
        • Research Site
      • Zottegem, Belgio
        • Research Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Research Site
      • Larissa, Grecia
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia
        • Research Site
  • Italia
      • Bolzano, Italia
        • Research Site
      • Cosenza, Italia
        • Research Site
      • Crema, Italia
        • Research Site
      • Forli, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Novara, Italia
        • Research Site
      • Revenna, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • S. Giovanni Rotondo, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Trieste, Italia
        • Research Site
  • Norvegia
      • Alesund, Norvegia
        • Research Site
      • Arendel, Norvegia
        • Research Site
      • Bodo, Norvegia
        • Research Site
      • Drammen, Norvegia
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norvegia
        • Research Site
      • Kristiansand, Norvegia
        • Research Site
      • Levanger, Norvegia
        • Research Site
      • Lillehammer, Norvegia
        • Research Site
      • Oslo, Norvegia
        • Research Site
      • Rud, Norvegia
        • Research Site
      • Stavanger, Norvegia
        • Research Site
      • Tonsberg, Norvegia
        • Research Site
      • Tromso, Norvegia
        • Research Site
      • Trondheim, Norvegia
        • Research Site
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo
        • Research Site
      • Angra Do Heroismo, Portogallo
        • Research Site
      • Braga, Portogallo
        • Research Site
      • Caldas Da Rainha, Portogallo
        • Research Site
      • Castelo Branco, Portogallo
        • Research Site
      • Covilha, Portogallo
        • Research Site
      • Funchal, Portogallo
        • Research Site
      • Leiria, Portogallo
        • Research Site
      • Ponta Delgada, Portogallo
        • Research Site
      • Santarem, Portogallo
        • Research Site
      • Torres Novas, Portogallo
        • Research Site
  • Spagna
      • Alcazar de San Juan, Spagna
        • Research Site
      • Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Burgos, Spagna
        • Research Site
      • Cordoba, Spagna
        • Research Site
      • Huesca, Spagna
        • Research Site
      • La Cuesta de Arguijon, Spagna
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
        • Research Site
      • Logrono, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Marbella, Spagna
        • Research Site
      • Murcia, Spagna
        • Research Site
      • Orense, Spagna
        • Research Site
      • Oviedo, Spagna
        • Research Site
      • Pamplona, Spagna
        • Research Site
      • Sabadell, Spagna
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spagna
        • Research Site
      • Sevilla, Spagna
        • Research Site
      • Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna
        • Research Site
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Research Site
      • Antalya, Tacchino
        • Research Site
      • Batman, Tacchino
        • Research Site
      • Bursa, Tacchino
        • Research Site
      • Diyarbakir, Tacchino
        • Research Site
      • Elazig, Tacchino
        • Research Site
      • Gaziantep, Tacchino
        • Research Site
      • Istambul, Tacchino
        • Research Site
      • Izmir, Tacchino
        • Research Site
      • Konya, Tacchino
        • Research Site
      • Malatya, Tacchino
        • Research Site
      • Mersin, Tacchino
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale, o ricoverati per un altro motivo, che presentano sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso manifesto che si manifesta come ematemesi/vomito da fondi di caffè, melena, ematochezia, nonché altre prove cliniche o di laboratorio di perdita di sangue acuta dal tratto gastrointestinale superiore tratto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale o ricoverati con un'emorragia gastrointestinale superiore non varicea evidente che si manifesta come ematemesi/vomito di caffè macinato, melena, ematochezia, nonché altre evidenze cliniche/di laboratorio di emorragia acuta dal tratto gastrointestinale superiore
  • Evidenza che è stata eseguita un'endoscopia gastrointestinale superiore
  • La cartella clinica completa è disponibile per il ricovero correlato allo studio.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1
Pazienti ricoverati in ospedale, o ricoverati per un altro motivo, che presentano sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso manifesto che si manifesta come ematemesi/vomito da fondi di caffè, melena, ematochezia, nonché altre prove cliniche o di laboratorio di perdita di sangue acuta dal tratto gastrointestinale superiore tratto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere gli esiti clinici associati alle attuali strategie di trattamento endoscopico e farmacologico in diversi paesi europei, per quanto riguarda la continuazione dell'emorragia, il risanguinamento, la chirurgia e la mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)
Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la gestione clinica e come confrontarla tra paesi e tipi di ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)
Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)
Valutare i fattori predittivi per le strategie di gestione clinica e i fattori predittivi relativi agli esiti clinici
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)
Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)
Valutare il consumo di risorse sanitarie nei pazienti ricoverati con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso e i principali driver
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)
Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
  • Direttore dello studio: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2009

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIS-GEU-DUM-2008/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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