Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetické a farmakodynamické interakce mezi ezetimibem snižujícím cholesterol a nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy efavirenzem během chronické léčby u zdravých dobrovolníků s odkazem na intestinální expresi CYP3A4, UGT1A1, ABCB1 a ABCC2

23. září 2010 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Účelem této studie je vyhodnotit účinky chronické souběžné medikace efavirenzem na farmakokinetiku a účinky ezetimibu na snížení sterolů v ustáleném stavu u zdravých jedinců s genotypem ABCB1, ABCC2, CYP2B6 a UGT1A1.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17489
        • Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18 - 45 let
  • pohlaví: muž a žena
  • etnický původ: kavkazský
  • tělesná hmotnost: 19 až 27 kg/m²
  • dobrý zdravotní stav dokládající výsledky klinického vyšetření, EKG a laboratorního vyšetření, které se podle klinického zkoušejícího neliší klinicky významným způsobem od normálního stavu
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • existující srdeční nebo hematologická onemocnění a/nebo patologické nálezy, které by mohly interferovat s bezpečností, snášenlivostí, absorpcí a/nebo farmakokinetikou léku
  • existující onemocnění jater a ledvin a/nebo patologické nálezy, které by mohly interferovat s bezpečností, snášenlivostí, absorpcí a/nebo farmakokinetikou léku
  • existující gastrointestinální onemocnění a/nebo patologické nálezy, které by mohly interferovat s bezpečností, snášenlivostí, absorpcí a/nebo farmakokinetikou léku
  • akutní nebo chronická onemocnění, která by mohla ovlivnit absorpci nebo metabolismus léčiva
  • v anamnéze jakékoli vážné psychické poruchy
  • drogová nebo alkoholová závislost
  • pozitivní screening na drogy nebo alkohol
  • kuřáci 10 a více cigaret denně
  • pozitivní anti-HIV-test, HBs-Ag-test nebo anti-HCV-test
  • dobrovolníkům, kteří drží dietu, která by mohla ovlivnit farmakokinetiku léku
  • těžcí pijáci čaje nebo kávy (více než 1 l denně)
  • laktační a těhotenský test pozitivní nebo neprovedený
  • dobrovolníci, u nichž je podezření nebo je známo, že nedodržují pokyny
  • dobrovolníci, kteří nejsou schopni porozumět písemným a ústním pokynům, zejména pokud jde o rizika a nepříjemnosti, kterým budou vystaveni v důsledku své účasti ve studii
  • dobrovolníci náchylní k ortostatické dysregulaci, mdlobám nebo ztrátě vědomí
  • darování krve nebo jiná ztráta krve větší než 400 ml během posledních 12 týdnů před začátkem studie
  • účast na klinickém hodnocení během posledních 3 měsíců před zahájením studie
  • méně než 14 dní po posledním akutním onemocnění
  • jakýkoli systémově dostupný lék během 4 týdnů před zamýšleným prvním podáním, pokud nelze u léku a/nebo jeho primárních metabolitů předpokládat z důvodu konečného poločasu eliminace úplné vyloučení z těla (kromě perorální antikoncepce)
  • opakované užívání léků během posledních 4 týdnů před zamýšleným prvním podáním, které může ovlivnit biotransformaci jater (např. barbituráty, cimetidin, fenytoin, rifampicin)
  • opakované užívání léků během posledních 2 týdnů před zamýšleným prvním podáním, které ovlivňují absorpci (např. laxativa, metoklopramid, loperamid, antacida, antagonisté H2-receptorů)
  • příjem jídla nebo nápojů obsahujících grapefruity během 7 dnů před podáním
  • známé alergické reakce na použité aktivní složky nebo na složky farmaceutického přípravku
  • subjekty se závažnými alergiemi nebo alergiemi na více léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: celá studijní skupina
Studie trvající 34 dní se 4 periodami (= 4 farmakokinetika) na 12 zdravých dobrovolnících.
Lék: Ezetrol (ezetimib) s více dávkami
podávání 1 tablety/den Ezetrolu (10 mg ezetimibu) 6.–15. den studie a farmakokinetika 15. den studie (0–24 hodin odběru krve, 0–24 hodin odběru moči a 5 dní odběru stolice (11–15 den studie) ))
Ostatní jména:
  • Ezetrol
Lék: Ezetrol (ezetimib) v několika dávkách a Sustiva (efavirenz) v jedné dávce
podávání 1 tablety/den Ezetrolu® (10 mg ezetimibu) v den studie 16-20 a 2 tobolek Sustiva® (2x200 mg efavirenzu) v den studie 16 s farmakokinetikou (0-120 h odběr krve, odběr moči (24hodinové intervaly) a odběr vzorků stolice ve dnech studie 16-20)
Ostatní jména:
  • Ezetrol+Sustiva v jedné dávce
Lék: Ezetrol (ezetimib) a Sustiva (efavirenz) ve více dávkách
podání 1 tablety/den Ezetrol® (10 mg ezetimibu) a 2 tobolek/den Sustiva® (2x200 mg efavirenzu) v den studie 21-30 a s farmakokinetikou (0-120 h odběr krve, odběr moči ( 24hodinové intervaly) 30. den studie a odběr vzorků stolice 26.-30.
Ostatní jména:
  • Ezetrol+Sustiva v ustáleném stavu
Lék: Sustiva (efavirenz) v jedné dávce
podání 2 tobolek Sustiva® (2x200 mg efavirenzu) v den studie 1 s farmakokinetikou (0-120 hodin odběru krve, odběru moči (24h intervaly) a odběru stolice v den studie 1-5)
Ostatní jména:
  • Sustiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC0-24h volného ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu) 15. den studie
Časové okno: studijní den 15
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24) byla vypočtena s naměřenými datovými body od doby podání do 24 hodin po podání podle lichoběžníkového vzorce. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace volného ezetimibu ve vzorcích krve.
studijní den 15
AUC0-24h volného ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu a současném podávání jedné dávky 400 mg efavirenzu) 16. den studie
Časové okno: studijní den 16
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24) byla vypočtena s naměřenými datovými body od doby podání do 24 hodin po podání podle lichoběžníkového vzorce. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace volného ezetimibu ve vzorcích krve.
studijní den 16
AUC0-24h volného ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu a souběžné chronické léčbě 400 mg efavirenzu) 30. den studie
Časové okno: studijní den 30
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24) byla vypočtena s naměřenými datovými body od doby podání do 24 hodin po podání podle lichoběžníkového vzorce. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace volného ezetimibu ve vzorcích krve.
studijní den 30
Cmax volného ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu) 15. den studie
Časové okno: studijní den 15
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace volného ezetimibu ve vzorcích krve.
studijní den 15
Cmax volného ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu a současném podávání jedné dávky 400 mg efavirenzu) 16. den studie
Časové okno: studijní den 16
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace volného ezetimibu ve vzorcích krve.
studijní den 16
Cmax volného ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu a souběžné chronické léčbě 400 mg efavirenzu) 30. den studie
Časové okno: studijní den 30
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace volného ezetimibu ve vzorcích krve.
studijní den 30
AUC efavirenzu (farmakokinetika jednorázové dávky po léčbě 400 mg efavirenzu) ve dnech studie 1-5
Časové okno: studijní dny 1-5
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) byla vypočtena s naměřenými datovými body od okamžiku podání do poslední kvantifikovatelné koncentrace pomocí lichoběžníkového vzorce a extrapolací do nekonečna. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace efavirenzu ve vzorcích krve.
studijní dny 1-5
AUC efavirenzu (farmakokinetika jednorázové dávky po léčbě 400 mg efavirenzu a souběžné chronické léčbě 10 mg ezetimibu) ve dnech studie 16-20
Časové okno: studijní dny 16-20
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) byla vypočtena s naměřenými datovými body od okamžiku podání do poslední kvantifikovatelné koncentrace pomocí lichoběžníkového vzorce a extrapolací do nekonečna. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace efavirenzu ve vzorcích krve.
studijní dny 16-20
AUC0-24h efavirenzu (farmakokinetika v ustáleném stavu po chronické léčbě 400 mg efavirenzu a souběžné chronické léčbě 10 mg ezetimibu) 30. den studie
Časové okno: studijní den 30
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24) byla vypočtena s naměřenými datovými body od doby podání do 24 hodin po podání podle lichoběžníkového vzorce. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace efavirenzu ve vzorcích krve.
studijní den 30
Cmax efavirenzu (farmakokinetika jednorázové dávky po léčbě 400 mg efavirenzu) ve dnech studie 1-5
Časové okno: studijní dny 1-5
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace efavirenzu ve vzorcích krve.
studijní dny 1-5
Cmax efavirenzu (farmakokinetika jednorázové dávky po léčbě 400 mg efavirenzu a souběžné chronické léčbě 10 mg ezetimibu) ve dnech studie 16-20
Časové okno: studijní dny 16-20
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace efavirenzu ve vzorcích krve.
studijní dny 16-20
Cmax efavirenzu (farmakokinetika v ustáleném stavu po chronické léčbě 400 mg efavirenzu a souběžné chronické léčbě 10 mg ezetimibu) 30. den studie
Časové okno: studijní den 30
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace efavirenzu ve vzorcích krve.
studijní den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC0-24h glukuronidu ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu) 15. den studie
Časové okno: studijní den 15
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24) byla vypočtena s naměřenými datovými body od doby podání do 24 hodin po podání podle lichoběžníkového vzorce. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace ezetimib-glukuronidu ve vzorcích krve.
studijní den 15
AUC0-24h glukuronidu ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu a současném podávání jedné dávky 400 mg efavirenzu) 16. den studie
Časové okno: studijní den 16
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24) byla vypočtena s naměřenými datovými body od doby podání do 24 hodin po podání podle lichoběžníkového vzorce. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace ezetimib-glukuronidu ve vzorcích krve.
studijní den 16
AUC0-24h glukuronidu ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu a souběžné chronické léčbě 400 mg efavirenzu) 30. den studie
Časové okno: studijní den 30
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24) byla vypočtena s naměřenými datovými body od doby podání do 24 hodin po podání podle lichoběžníkového vzorce. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace ezetimib-glukuronidu ve vzorcích krve.
studijní den 30
Cmax glukuronidu ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu) 15. den studie
Časové okno: studijní den 15
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace ezetimib-glukuronidu ve vzorcích krve.
studijní den 15
Cmax glukuronidu ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu a současném podávání jedné dávky 400 mg efavirenzu) 16. den studie
Časové okno: studijní den 16
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace ezetimib-glukuronidu ve vzorcích krve.
studijní den 16
Cmax glukuronidu ezetimibu (farmakokinetika v rovnovážném stavu po chronické léčbě 10 mg ezetimibu a souběžné chronické léčbě 400 mg efavirenzu) 30. den studie
Časové okno: studijní den 30
Maximální koncentrace (Cmax) byly získány přímo z naměřených křivek koncentrace-čas. Křivka koncentrace-čas je výsledkem časových bodů odběru krve a jeho naměřené koncentrace ezetimib-glukuronidu ve vzorcích krve.
studijní den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Medicine Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Efavirenz - 2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení