Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetická studie ADVATE 3000 IU u dříve léčených pacientů s těžkou hemofilií A

28. dubna 2021 aktualizováno: Baxalta now part of Shire

Farmakokinetické srovnání 3000 IU Advate (rAHF-PFM) (s použitím jedné lahvičky s potencí 3000 IU) s 3000 IU Advate (rAHF PFM) (za použití dvou lahviček s potencí 1500 IU) u dříve léčených pacientů s těžkou hemofilií A: otevřená fáze 4 label, Prospective, Randomized, Controlled, Crossover, Multiple Center Study

Cílem této klinické studie je porovnat farmakokinetické parametry 3000 IU Advate s použitím jedné lahvičky o síle 3000 IU rozpuštěné v 5 ml ředidla s farmakokinetickými parametry 3000 IU Advate při použití dvou lahviček o síle 1500 IU rozpuštěné v každé 5 ml ředidle (podané v 10 ml ředidla celkem) u dříve léčených pacientů s těžkou hemofilií A (hladina faktoru VIII < 1 %).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1233
  • Ruská Federace
      • Kirov, Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 125167
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 195213

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkovi je v době promítání 18 až 65 let
  • Účastník poskytl podepsaný informovaný souhlas
  • Účastník má těžkou hemofilii A, definovanou výchozí hladinou FVIII < 1 % normálu, jak bylo testováno při screeningu v centrální laboratoři
  • Hmotnost účastníka se pohybuje mezi 55-65 kg
  • Účastník byl předtím léčen koncentrátem (koncentráty) FVIII po dobu minimálně 150 dnů expozice před vstupem do studie
  • Pokud je účastník HIV pozitivní, musí být imunokompetentní, jak je stanoveno s počtem CD4 ≥ 200 buněk/mm³ (počet CD4 při screeningu)
  • Účastník je ochoten a schopen splnit požadavky protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má při screeningu detekovatelný inhibitor FVIII s titrem ≥ 0,4 jednotky Bethesda (BU) (nijmegenská modifikace testu Bethesda) měřeným v centrální laboratoři
  • Účastník má v anamnéze inhibitory FVIII s titrem ≥ 0,4 BU (testem Nijmegen) nebo ≥ 0,5 BU (testem Bethesda) kdykoli před screeningem
  • Účastník podstoupil chirurgický zákrok během 21 dnů před screeningem nebo během 6 týdnů před očekávanou první farmakokinetickou (PK) infuzí
  • Účastník má abnormální funkci ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Účastník má aktivní onemocnění jater (hladiny alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 5násobek horní hranice normy)
  • Účastník trpí závažným chronickým onemocněním jater, o kterém svědčí mimo jiné některý z následujících: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,4, hypoalbuminémie, hypertenze portální žíly včetně přítomnosti jinak nevysvětlitelné splenomegalie a jícnové varixy v anamnéze
  • Účastník má klinický a/nebo laboratorní důkaz abnormální hemostázy z jiných příčin než hemofilie A (např. pozdní stadium chronického onemocnění jater, imunitní trombocytopenie purpura)
  • Účastník v současné době dostává nebo má v průběhu klinické studie dostávat imunomodulační lék jiný než antiretrovirová chemoterapie (např. alfa-interferon nebo kortikosteroidy v dávce ekvivalentní hydrokortizonu vyšší než 10 mg/den)
  • Účastník má známou přecitlivělost na myší nebo křeččí proteiny
  • Účastník se během 30 dnů před zařazením do studie zúčastnil jiné klinické studie zahrnující hodnocený produkt nebo testovací zařízení nebo je naplánován k účasti v jiné klinické studii zahrnující hodnocený produkt nebo testovací zařízení v průběhu této klinické studie
  • Zkoušející identifikuje účastníka jako neschopného nebo neochotného spolupracovat na studijních postupech
  • Účastník je členem týmu provádějícího tuto klinickou studii nebo je v závislém vztahu s jedním z členů studijního týmu. Mezi závislé vztahy patří blízcí příbuzní (tj. děti, partner/manželka, sourozenci nebo rodiče) a také zaměstnanci zkoušejícího nebo pracovníci pracoviště provádějící klinickou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: 1
Jedna infuze s použitím lahvičky Advate o síle 3000 IU rozpuštěné a podané v 5ml ředidle, po níž následuje druhá infuze dvou lahviček Advate o síle 1500IU rozpuštěných v každé 5ml ředidle (celkem podáno v 10ml ředidle)
Biologický: Octokog alfa (rekombinantní lidský koagulační faktor VIII) [ADVATE]
Účastníci obdrží 3 000 IU ADVATE za použití jedné lahvičky o síle 3 000 IU rozpuštěné v 5 ml ředidla a následně dvě lahvičky o síle 1 500 IU rozpuštěné v každé 5 ml ředidle (podávané celkem v 10 ml ředidle) nebo v alternativním pořadí.
Ostatní jména:
  • ADVATE
  • Antihemofilní faktor (rekombinantní) – metoda bez plazmy/albuminu (rAHF-PFM)
Aktivní komparátor: 2
Jedna infuze dvou lahviček Advate o síle 1 500 IU rozpuštěných v každé z 5 ml ředidla (podávaná celkem v 10 ml ředidla) následovaná druhou infuzí jedné lahvičky Advate o síle 3 000 IU rozpuštěné a podané v 5 ml ředidle
Biologický: Octokog alfa (rekombinantní lidský koagulační faktor VIII) [ADVATE]
Účastníci obdrží 3 000 IU ADVATE za použití jedné lahvičky o síle 3 000 IU rozpuštěné v 5 ml ředidla a následně dvě lahvičky o síle 1 500 IU rozpuštěné v každé 5 ml ředidle (podávané celkem v 10 ml ředidle) nebo v alternativním pořadí.
Ostatní jména:
  • ADVATE
  • Antihemofilní faktor (rekombinantní) – metoda bez plazmy/albuminu (rAHF-PFM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas Od 0 do 48 hodin (AUC 0-48h). Chromogenní test
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Vypočteno pomocí lineární lichoběžníkové metody.
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas Od 0 do 48 hodin (AUC 0-48h). Jednostupňový test aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT).
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Vypočteno pomocí lineární lichoběžníkové metody.
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas od 0 do nekonečna (AUC 0-nekonečno). Chromogenní test
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Celková plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase, když je koncentrace extrapolována na nulu pomocí směrnice β-fáze modelu.
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas od 0 do nekonečna (AUC 0-nekonečno). Jednostupňový test aPTT
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Celková plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase, když je koncentrace extrapolována na nulu pomocí směrnice β-fáze modelu.
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Přírůstkové zotavení při Cmax - Chromogenní test
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po ukončení infuze za 15, 30 minut a 1, 3 hodiny.
Stanoveno jako nejvyšší aktivita faktoru VIII (FVIII) dosažená po infuzi
Do 30 minut před začátkem infuze; a po ukončení infuze za 15, 30 minut a 1, 3 hodiny.
Přírůstkové zotavení při Cmax - jednostupňový test aPTT
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po ukončení infuze za 15, 30 minut a 1, 3 hodiny.
Stanoveno jako nejvyšší aktivita FVIII dosažená po infuzi
Do 30 minut před začátkem infuze; a po ukončení infuze za 15, 30 minut a 1, 3 hodiny.
Přírůstkové zotavení za 30 minut – Chromogenní test
Časové okno: 30 minut před infuzí a 30 minut po infuzi
Změna koncentrace faktoru VIII z doby před infuzí do 30 minut po infuzi
30 minut před infuzí a 30 minut po infuzi
Přírůstkové zotavení za 30 minut – jednostupňový test aPTT
Časové okno: 30 minut před infuzí a 30 minut po infuzi
Změna koncentrace faktoru VIII z doby před infuzí do 30 minut po infuzi
30 minut před infuzí a 30 minut po infuzi
Poločas eliminační fáze – Chromogenní zkouška
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
vypočteno jako log_e2/λ, kde λ je regresní sklon v terminální fázi regresního modelu nejmenších absolutních odchylek
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Poločas eliminační fáze – jednostupňový test aPTT
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
vypočteno jako log_e2/λ, kde λ je regresní sklon v terminální fázi regresního modelu nejmenších absolutních odchylek
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Clearance FVIII - Chromogenní test
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
vypočteno jako dávka dělená celkovou AUC
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Clearance FVIII – jednostupňový test aPTT
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Vypočteno jako dávka dělená celkovou AUC
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Střední doba zdržení (MRT) - Chromogenní zkouška
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Vypočteno jako celková plocha pod křivkou prvního okamžiku (celková AUMC) dělená celkovou plochou pod křivkou koncentrace versus čas (celková AUC)
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Střední doba setrvání (MRT) - Jednostupňový test aPTT
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Vypočteno jako celková plocha pod křivkou prvního okamžiku (celková AUMC) dělená celkovou plochou pod křivkou koncentrace versus čas (celková AUC)
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Distribuční objem v ustáleném stavu – Chromogenní zkouška
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
vypočítáno jako clearance (CL) * střední doba zdržení (MRT)
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Objem distribuce v ustáleném stavu – jednostupňový test aPTT
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
vypočítáno jako CL * MRT
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Faktor VIII (FVIII) Maximální plazmatická koncentrace (C-max) – Chromogenní test
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Stanoveno jako nejvyšší aktivita FVIII dosažená po infuzi.
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Faktor VIII (FVIII) Maximální plazmatická koncentrace (C-max) – Jednostupňový test aPTT
Časové okno: Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.
Stanoveno jako nejvyšší aktivita FVIII dosažená po infuzi.
Do 30 minut před začátkem infuze; a po skončení infuze v 15, 30 minutách a 1, 3, 6, 9, 24, 28, 32 a 48 hodinách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baxalta now part of Shire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 060801
  • 2008-007347-13 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení