Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mokrého baňkování na přetrvávající nespecifickou bolest dolní části zad

4. ledna 2010 aktualizováno: Korea Institute of Oriental Medicine

Účinnost mokrého baňkování na přetrvávající nespecifickou bolest dolní části zad: Randomizovaná, čekací listina kontrolovaná, otevřená, paralelní skupinová pilotní studie

Hypotézou této studie je, že zlepšení numerické hodnotící škály (NRS) pro bolest na konci studie bude větší ve skupině léčené mokrým baňkováním než ve skupině čekající kontroly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Korejská republika, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli nespecifické bolesti dolní části zad alespoň 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají bolesti v kříži ze specifických a známých etiologických příčin (infekce, nádor, osteoporóza, ankylozující spondylitida, zlomenina, zánětlivý proces, radikulární syndrom, syndrom cauda equinal).

  • Pacienti, kteří jsou nevhodní pro léčbu mokrým baňkováním.

    • AIDS, aktivní hepatitida, tuberkulóza, syfilis
    • Pacienti, kteří pravidelně užívají antikoagulancia, protidestičkové léky
    • Anémie, trombocytopenie
    • Hemoragické onemocnění jako hemofilie
    • Diabetes
    • Těžké kardiovaskulární onemocnění
    • Onemocnění ledvin (selhání ledvin, chronické onemocnění ledvin)
  • Pacienti, kteří mají zkušenost s mokrým baňkováním během posledních 3 měsíců.
  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu bolesti dolní části zad během posledních 2 týdnů.
  • Pacientky, které jsou v těhotenství nebo plánují početí.
  • Pacienti, kteří mají operaci obratle nebo plánují operaci.
  • Pacienti, kteří se nehodí do této studie, posuzují radiologové nebo specialisté.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mokré baňkování
Přístroj: Mokré baňkování
Mokré baňkování (Seongho trade & company, Korea) se bude cvičit na dvou vybraných bodech (mezi 6 akupunkturami, levý nebo pravý BL23, BL24, BL25)
Ostatní jména:
  • Jednorázový mokrý baňkový pohár, Seongho trade & company, Korea
Lék: Acetaminofen
Tablety acetaminofenu 500 mg budou nabídnuty jak skupině s mokrým baňkováním, tak skupině čekajících na úlevu od silné bolesti.
Žádný zásah: Ovládání čekání
Nemohou používat žádnou jinou specifickou léčbu kromě cvičení a modifikace chování (nabízíme brožuru, která obsahuje metodu cvičení a pokyny k úpravám chování).
Lék: Acetaminofen
Tablety acetaminofenu 500 mg budou nabídnuty jak skupině s mokrým baňkováním, tak skupině čekajících na úlevu od silné bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Numeric Rating Scale (NRS) pro bolest
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Současná stupnice intenzity bolesti McGillova dotazníku o bolesti (PPI)
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
Stupnice kvantifikace léků (MQS)
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
Obecné hodnocení lékařů a subjektů
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
Bezpečnostní měření
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Korea Institute of Oriental Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Ředitel studie: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Vrchní vyšetřovatel: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KI0905

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení