Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mokrej bańki na uporczywy niespecyficzny ból krzyża

4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Korea Institute of Oriental Medicine

Skuteczność mokrej bańki na uporczywy niespecyficzny ból krzyża: randomizowane, kontrolowane na liście oczekujących, otwarte badanie pilotażowe w grupach równoległych

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​poprawa w Numerycznej Skali Oceny (NRS) bólu pod koniec badania będzie większa w grupie leczonej bańkami na mokro niż w grupie kontrolnej oczekującej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Republika Korei, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których od co najmniej 12 tygodni występowały niespecyficzne bóle krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólami krzyża o określonej i znanej etiologii (zakażenie, guz, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamanie, stan zapalny, zespół korzeniowy, zespół ogona końskiego).

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do zabiegu mokrej bańki.

    • AIDS, czynne zapalenie wątroby, gruźlica, kiła
    • Pacjenci, którzy regularnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe
    • Niedokrwistość, małopłytkowość
    • Choroba krwotoczna, taka jak hemofilia
    • Cukrzyca
    • Ciężka choroba układu krążenia
    • Choroby nerek (niewydolność nerek, przewlekła choroba nerek)
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy doświadczyli stosowania baniek mokrych.
  • Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują poczęcie.
  • Pacjenci, którzy mają operację kręgosłupa lub mają plan operacji.
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, oceniani są przez radiologów lub specjalistów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bańki na mokro
Urządzenie: Bańki na mokro
Wet bańki (Seongho trade & company, Korea) będą ćwiczone w dwóch wybranych punktach (spośród 6 punktów akupunkturowych, lewy lub prawy BL23, BL24, BL25)
Inne nazwy:
  • Jednorazowy kubek do baniek na mokro, Seongho trade & company, Korea
Lek: Paracetamol
Tabletki acetaminofenu 500 mg będą oferowane zarówno grupie baniek mokrych, jak i grupie oczekującej w celu złagodzenia silnego bólu.
Brak interwencji: Kontrola oczekiwania
Nie mogą stosować żadnego innego specyficznego leczenia poza ćwiczeniami i modyfikacją zachowania (zaproponujemy broszurę zawierającą metodę ćwiczeń i wskazówki dotyczące modyfikacji zachowania).
Lek: Paracetamol
Tabletki acetaminofenu 500 mg będą oferowane zarówno grupie baniek mokrych, jak i grupie oczekującej w celu złagodzenia silnego bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny (NRS) bólu
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecna skala natężenia bólu Kwestionariusza bólu McGilla (PPI)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry (ODQ)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
Skala ilościowa leków (MQS)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
Ogólna ocena lekarzy i pacjentów
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
Pomiar bezpieczeństwa
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Korea Institute of Oriental Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Dyrektor Studium: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Główny śledczy: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KI0905

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami