Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mokrého baňkování na přetrvávající nespecifickou bolest dolní části zad

4. ledna 2010 aktualizováno: Korea Institute of Oriental Medicine

Účinnost mokrého baňkování na přetrvávající nespecifickou bolest dolní části zad: Randomizovaná, čekací listina kontrolovaná, otevřená, paralelní skupinová pilotní studie

Hypotézou této studie je, že zlepšení numerické hodnotící škály (NRS) pro bolest na konci studie bude větší ve skupině léčené mokrým baňkováním než ve skupině čekající kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Korejská republika, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli nespecifické bolesti dolní části zad alespoň 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají bolesti v kříži ze specifických a známých etiologických příčin (infekce, nádor, osteoporóza, ankylozující spondylitida, zlomenina, zánětlivý proces, radikulární syndrom, syndrom cauda equinal).

  • Pacienti, kteří jsou nevhodní pro léčbu mokrým baňkováním.

    • AIDS, aktivní hepatitida, tuberkulóza, syfilis
    • Pacienti, kteří pravidelně užívají antikoagulancia, protidestičkové léky
    • Anémie, trombocytopenie
    • Hemoragické onemocnění jako hemofilie
    • Diabetes
    • Těžké kardiovaskulární onemocnění
    • Onemocnění ledvin (selhání ledvin, chronické onemocnění ledvin)
  • Pacienti, kteří mají zkušenost s mokrým baňkováním během posledních 3 měsíců.
  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu bolesti dolní části zad během posledních 2 týdnů.
  • Pacientky, které jsou v těhotenství nebo plánují početí.
  • Pacienti, kteří mají operaci obratle nebo plánují operaci.
  • Pacienti, kteří se nehodí do této studie, posuzují radiologové nebo specialisté.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mokré baňkování
Přístroj: Mokré baňkování
Mokré baňkování (Seongho trade & company, Korea) se bude cvičit na dvou vybraných bodech (mezi 6 akupunkturami, levý nebo pravý BL23, BL24, BL25)
Ostatní jména:
  • Jednorázový mokrý baňkový pohár, Seongho trade & company, Korea
Lék: Acetaminofen
Tablety acetaminofenu 500 mg budou nabídnuty jak skupině s mokrým baňkováním, tak skupině čekajících na úlevu od silné bolesti.
Žádný zásah: Ovládání čekání
Nemohou používat žádnou jinou specifickou léčbu kromě cvičení a modifikace chování (nabízíme brožuru, která obsahuje metodu cvičení a pokyny k úpravám chování).
Lék: Acetaminofen
Tablety acetaminofenu 500 mg budou nabídnuty jak skupině s mokrým baňkováním, tak skupině čekajících na úlevu od silné bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Numeric Rating Scale (NRS) pro bolest
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Současná stupnice intenzity bolesti McGillova dotazníku o bolesti (PPI)
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
Stupnice kvantifikace léků (MQS)
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
Obecné hodnocení lékařů a subjektů
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
Bezpečnostní měření
Časové okno: studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení
studijní skupina: na začátku, po léčbě, 4 týdny později po přidělení; kontrolní skupina: na začátku, 4 týdny po přidělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea Institute of Oriental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Ředitel studie: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Vrchní vyšetřovatel: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KI0905

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Mokré baňkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit