Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky srdeční rehabilitace u jedinců s přechodným ischemickým záchvatem

20. dubna 2019 aktualizováno: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Předpokládá se, že přidání formální srdeční rehabilitace ke standardní péči povede k dlouhodobému zlepšení kardiovaskulární zdatnosti a funkční kapacity u jedinců, kteří prodělali tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo menší cévní mozkovou příhodu.

Dále se navrhuje, že přidání srdeční rehabilitace ovlivní symptomy deprese a kognici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přechodná ischemická ataka (TIA) je definována jako epizoda neurologické dysfunkce způsobená fokální ischemií mozku trvající méně než 24 hodin. Jakmile jedinec prodělá TIA, mohou být přijata preventivní opatření zaměřená na ovlivnitelné rizikové faktory, z nichž jedním je fyzická nečinnost. Současný návrh se zaměřuje na použití zavedeného modelu péče (kardiální rehabilitace (CR)) a aplikuje jej na ty, kteří prodělali TIA, s cílem maximalizovat fyzickou aktivitu a minimalizovat riziko budoucích kardiovaskulárních příhod. Půjde o jednoskupinovou pre/post designovou studii s 3měsíčním obdobím bez intervence. Účastníci podstoupí měření na začátku a po 3 měsících (bez intervenčního období) a poté po 6 měsících srdeční rehabilitace (kardiovaskulární zdatnost, 6minutový test chůze, kognice a depresivní symptomy).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

TIA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno TIA
  • Tři měsíce po TIA
  • Schopnost porozumět procesu a pokynům pro cvičební trénink a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Klidový krevní tlak vyšší než 160/100 navzdory medikaci
  • Jiná kardiovaskulární morbidita, která by omezovala toleranci zátěže (srdeční selhání, abnormální odpovědi TK nebo deprese ST segmentu > 2 mm, symptomatická aortální stenóza, komplexní arytmie)
  • Aktuální a rozsáhlá účast na cvičení
  • Hypertrofické kardiomyopatie
  • Nestabilní angina pectoris
  • Ortostatický pokles TK > 20 mm Hg se symptomy
  • Jiná muskuloskeletální postižení, která by omezila schopnost účastníků dostatečně dlouho chodit
  • Bolest nebo jiná přidružená onemocnění (např. uvolněná aneuryzma, nekontrolované záchvaty atd.), které by vylučovaly účast
  • Kognitivní nebo behaviorální problémy, které by omezovaly účast na cvičeních a tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Cvičení
Po 3 měsících bez intervence se účastníci zúčastní srdeční rehabilitace, provedou cvičební program, který bude trvat 6 měsíců a bude kombinovat jak odporový, tak aerobní trénink.
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Individuální srdeční rehabilitace po dobu 6 měsíců, včetně lekcí zdravotní výchovy, stejně jako lekce cvičení pod dohledem, které zahrnují aerobní a odporový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců (vzdálenost šest minut chůze)
Test 6 minut chůze: nejdelší vzdálenost, kterou může člověk ujít po dobu 6 minut
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců (vzdálenost šest minut chůze)
Kardiovaskulární fitness (VO2peak)
Časové okno: Základní stav (po 3 měsících bez intervence) a po 6 měsících účasti.
Pro měření kardiovaskulární zdatnosti byl proveden zátěžový test buď na vzpřímeném cyklovém ergometru (Ergoselect 200P, Německo), nebo na běžeckém pásu (stejná modalita před a po tréninku) v závislosti na rovnováze a pohodlí pacienta.
Základní stav (po 3 měsících bez intervence) a po 6 měsících účasti.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D).
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce (bez intervence), po 6 měsících účasti na srdeční rehabilitaci
Příznaky deprese pomocí ověřené škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). Jedná se o skóre z dotazníku o 20 položkách s minimální hodnotou 0 a maximální hodnotou 60, přičemž vyšší čísla indikovala větší depresivní symptomy (horší).
Výchozí stav a 3 měsíce (bez intervence), po 6 měsících účasti na srdeční rehabilitaci
Poznání
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce (bez intervence), po 6 měsících účasti na srdeční rehabilitaci
Montrealské kognitivní hodnocení. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav a 3 měsíce (bez intervence), po 6 měsících účasti na srdeční rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Toronto Rehabilitation Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Brooks - 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení