Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky srdeční rehabilitace u jedinců s přechodným ischemickým záchvatem

20. dubna 2019 aktualizováno: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Předpokládá se, že přidání formální srdeční rehabilitace ke standardní péči povede k dlouhodobému zlepšení kardiovaskulární zdatnosti a funkční kapacity u jedinců, kteří prodělali tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo menší cévní mozkovou příhodu.

Dále se navrhuje, že přidání srdeční rehabilitace ovlivní symptomy deprese a kognici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechodná ischemická ataka (TIA) je definována jako epizoda neurologické dysfunkce způsobená fokální ischemií mozku trvající méně než 24 hodin. Jakmile jedinec prodělá TIA, mohou být přijata preventivní opatření zaměřená na ovlivnitelné rizikové faktory, z nichž jedním je fyzická nečinnost. Současný návrh se zaměřuje na použití zavedeného modelu péče (kardiální rehabilitace (CR)) a aplikuje jej na ty, kteří prodělali TIA, s cílem maximalizovat fyzickou aktivitu a minimalizovat riziko budoucích kardiovaskulárních příhod. Půjde o jednoskupinovou pre/post designovou studii s 3měsíčním obdobím bez intervence. Účastníci podstoupí měření na začátku a po 3 měsících (bez intervenčního období) a poté po 6 měsících srdeční rehabilitace (kardiovaskulární zdatnost, 6minutový test chůze, kognice a depresivní symptomy).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

TIA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno TIA
  • Tři měsíce po TIA
  • Schopnost porozumět procesu a pokynům pro cvičební trénink a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Klidový krevní tlak vyšší než 160/100 navzdory medikaci
  • Jiná kardiovaskulární morbidita, která by omezovala toleranci zátěže (srdeční selhání, abnormální odpovědi TK nebo deprese ST segmentu > 2 mm, symptomatická aortální stenóza, komplexní arytmie)
  • Aktuální a rozsáhlá účast na cvičení
  • Hypertrofické kardiomyopatie
  • Nestabilní angina pectoris
  • Ortostatický pokles TK > 20 mm Hg se symptomy
  • Jiná muskuloskeletální postižení, která by omezila schopnost účastníků dostatečně dlouho chodit
  • Bolest nebo jiná přidružená onemocnění (např. uvolněná aneuryzma, nekontrolované záchvaty atd.), které by vylučovaly účast
  • Kognitivní nebo behaviorální problémy, které by omezovaly účast na cvičeních a tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cvičení
Po 3 měsících bez intervence se účastníci zúčastní srdeční rehabilitace, provedou cvičební program, který bude trvat 6 měsíců a bude kombinovat jak odporový, tak aerobní trénink.
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Individuální srdeční rehabilitace po dobu 6 měsíců, včetně lekcí zdravotní výchovy, stejně jako lekce cvičení pod dohledem, které zahrnují aerobní a odporový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců (vzdálenost šest minut chůze)
Test 6 minut chůze: nejdelší vzdálenost, kterou může člověk ujít po dobu 6 minut
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců (vzdálenost šest minut chůze)
Kardiovaskulární fitness (VO2peak)
Časové okno: Základní stav (po 3 měsících bez intervence) a po 6 měsících účasti.
Pro měření kardiovaskulární zdatnosti byl proveden zátěžový test buď na vzpřímeném cyklovém ergometru (Ergoselect 200P, Německo), nebo na běžeckém pásu (stejná modalita před a po tréninku) v závislosti na rovnováze a pohodlí pacienta.
Základní stav (po 3 měsících bez intervence) a po 6 měsících účasti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D).
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce (bez intervence), po 6 měsících účasti na srdeční rehabilitaci
Příznaky deprese pomocí ověřené škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). Jedná se o skóre z dotazníku o 20 položkách s minimální hodnotou 0 a maximální hodnotou 60, přičemž vyšší čísla indikovala větší depresivní symptomy (horší).
Výchozí stav a 3 měsíce (bez intervence), po 6 měsících účasti na srdeční rehabilitaci
Poznání
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce (bez intervence), po 6 měsících účasti na srdeční rehabilitaci
Montrealské kognitivní hodnocení. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav a 3 měsíce (bez intervence), po 6 měsících účasti na srdeční rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Rehabilitation Institute

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brooks - 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodný ischemický útok

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit