Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen vaikutukset henkilöille, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus

lauantai 20. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Oletuksena on, että muodollisen sydämen kuntoutuksen lisääminen tavanomaiseen hoitoon johtaa pitkäaikaiseen kardiovaskulaariseen kuntoon ja toimintakykyyn henkilöillä, jotka ovat kärsineet ohimenevän iskeemisestä kohtauksesta (TIA) tai pienestä aivohalvauksesta.

Lisäksi on ehdotettu, että sydämen kuntoutuksen lisääminen vaikuttaa masennusoireisiin ja kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) määritellään neurologisen toimintahäiriön jaksoksi, jonka aiheuttaa fokaalinen aivoiskemia, joka kestää alle 24 tuntia. Kun henkilö on kärsinyt TIA:sta, voidaan ryhtyä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin muunnettavissa olevien riskitekijöiden kohdistamiseksi, joista yksi on fyysinen passiivisuus. Tässä ehdotuksessa keskitytään vakiintuneen hoitomallin käyttöön (sydämen kuntoutus (CR)) ja sitä sovelletaan TIA:n saaneisiin fyysisen aktiivisuuden maksimoimiseksi ja tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien riskin minimoimiseksi. Tämä on yhden ryhmän suunnittelua edeltävä/jälkeinen tutkimus, jossa on 3 kuukauden väliintuloaika. Osallistujille tehdään toimenpiteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua (ei-interventiojakso) ja sitten 6 kuukauden sydämen kuntoutuksen jälkeen (sydänkunto, 6 minuutin kävelytesti, kognitio ja masennusoireet).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TIA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi TIA
  • Kolme kuukautta TIA:n jälkeen
  • Kyky ymmärtää harjoittelun prosessi ja ohjeet sekä antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepoverenpaine yli 160/100 lääkityksestä huolimatta
  • Muut kardiovaskulaariset sairaudet, jotka rajoittaisivat rasituksen sietokykyä (sydämen vajaatoiminta, epänormaalit verenpainevasteet tai ST-segmentin lasku > 2 mm, oireinen aorttastenoosi, monimutkaiset rytmihäiriöt)
  • Nykyinen ja laaja osallistuminen harjoituksiin
  • Hypertrofinen kardiomyopatia
  • Epästabiili angina
  • Ortostaattinen verenpaineen lasku > 20 mm Hg ja oireita
  • Muut tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka rajoittaisivat osallistujien kykyä kävellä riittävän pitkään
  • Kipu tai muut samanaikaiset sairaudet (esim. leikkaamattomat aneurysmat, hallitsemattomat kohtaukset jne.), jotka estävät osallistumisen
  • Kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat, jotka rajoittaisivat osallistumista harjoitusten testaukseen ja harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Harjoittele
Kolmen kuukauden väliintulojakson jälkeen osallistujat osallistuvat sydänkuntoutusohjelmaan ja suorittavat harjoitusohjelman, joka kestää 6 kuukautta ja jossa yhdistyvät sekä vastus- että aerobinen harjoittelu.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Yksilöllinen sydämen kuntoutus 6 kuukauden ajan, sisältäen terveyskasvatustunteja sekä ohjattuja liikuntatunteja, jotka sisältävät aerobista ja vastustusharjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (kuuden minuutin kävelymatka)
6 minuutin kävelytesti: pisin matka, jonka ihminen voi kävellä 6 minuutin ajan
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (kuuden minuutin kävelymatka)
Cardiovascular Fitness (VO2-huippu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukauden puuttumattomuusjakson jälkeen) ja 6 kuukauden osallistumisen jälkeen.
Kardiovaskulaarisen kunnon mittaamiseksi suoritettiin rasitustesti joko pystykiertoergometrillä (Ergoselect 200P, Saksa) tai juoksumatolla (sama menetelmä ennen ja jälkeen harjoittelua) potilaan tasapainosta ja mukavuudesta riippuen.
Lähtötilanne (3 kuukauden puuttumattomuusjakson jälkeen) ja 6 kuukauden osallistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta (ei-interventiojakso), 6 kuukauden sydämen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen
Masennusoireet käyttäen validoitua Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D). Tämä on pistemäärä 20 kohdan kyselylomakkeesta, jonka minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 60 ja suurempi luku, osoitti suurempia masennusoireita (huonompi).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta (ei-interventiojakso), 6 kuukauden sydämen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen
Kognitio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta (ei-interventiojakso), 6 kuukauden sydämen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi. MoCA-pisteet vaihtelevat 0–30 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta (ei-interventiojakso), 6 kuukauden sydämen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Toronto Rehabilitation Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Heart and Stroke Foundation of Canada

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Päätutkija: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Päätutkija: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Päätutkija: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Brooks - 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia