Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti karlumabu v monoterapii (antichemokinový ligand 2 [CCL2]) u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty

18. června 2013 aktualizováno: Centocor Research & Development, Inc.

Otevřená, multicentrická studie fáze 2 jednočinné CNTO 888 (monoklonální protilátka anti-CCL2) pro léčbu pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty

Účelem této studie je určit bezpečnost a účinnost studovaného léku carlumab u účastníků s metastatickým kastračním karcinomem prostaty (rakovina žlázy, která tvoří tekutinu, která napomáhá pohybu spermií).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o otevřenou (všichni lidé znají identitu intervence), multicentrickou studii (prováděnou ve více než jednom centru) u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty. Studie se skládá ze 3 fází: období screeningu, období léčby přibližně 4 měsíce a období sledování (1., 4., 8. a 12. týden po poslední dávce) až 12 týdnů po podání poslední dávky. Účastníci dostanou karlumab v dávce 15 miligramů/kilogram (mg/kg) intravenózní (do žíly) infuzí (tekutina nebo lék podávaný do žíly jehlou) konstantní rychlostí po dobu 90 minut období jednou za 2 týdny až do progrese onemocnění. Účinnost účastníků bude primárně hodnocena složenou odpovědí. Během studie bude sledována bezpečnost účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie
      • Bruxelles, Belgie
      • Wilrijk, Belgie
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
      • St Petersburg, Ruská Federace
      • St-Petersburg, Ruská Federace
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
      • Guildford, Spojené království
      • Leeds, Spojené království
      • Southampton, Spojené království
      • Sutton, Spojené království
  • Spojené státy
    • Florida
      • Orange City, Florida, Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická dokumentace adenokarcinomu prostaty
  • podstoupil alespoň 1, ale ne více než 2 předchozí režimy chemoterapie založené na docetaxelu a po poslední terapii u něj došlo k progresi onemocnění
  • Sérový prostatický specifický antigen (PSA) vyšší nebo rovný 5,0 nanogramu/mililitr (ng/ml) během 4 týdnů před první dávkou studijní látky
  • Orchiektomie (operace k odstranění jednoho nebo obou varlat) nebo testosteron nižší než 50 nanogramů/decilitr pomocí farmakologické/chemické kastrace během 4 týdnů před první dávkou zkoumané látky
  • Alespoň 6 týdnů od předchozího režimu chemoterapie docetaxelem do první dávky studované látky

Kritéria vyloučení:

  • Zažijte reakci na vysazení hormonální léčby (včetně snížení PSA, které dříve stoupalo, nebo symptomatického zlepšení)
  • Známé nebo symptomatické metastázy centrálního nervového systému
  • Zbytkové toxicity vyplývající z předchozí léčby, které jsou stupně 2 nebo vyšší (kromě alopecie)
  • Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na karlumab nebo jeho pomocné látky nebo klinicky významné reakce na chimérické nebo lidské proteiny
  • Očkováno živými atenuovanými vakcínami během 4 týdnů před první dávkou studijní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Carlumab
Lék: Carlumab
Carlumab zředěný v 5% (%) dextróze podávaný v dávce 15 miligramů na kilogram (mg/kg) intravenózní (do žíly) infuzí (tekutina nebo lék podávaný do žíly jehlou) při konstantním rychlost po dobu 90 minut jednou za 2 týdny až do progrese onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se složenou odezvou
Časové okno: Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
Složená odpověď je měřena změnou hodnot skeletálních lézí, extraskeletálních lézí a prostatického specifického antigenu (PSA) od základní linie. U účastníka se má za to, že má složenou odpověď, pokud se po první dávce karlumabu objeví 1 z následujících odpovědí: (1) Kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST ), (2) PSA odpověď ve 12. týdnu a nepřítomnost skeletální a mimoskeletální progrese nebo (3) Stabilní onemocnění ve 24. týdnu definované jako nepřítomnost PSA, skeletální nebo extra skeletální progrese.
Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s objektivní nádorovou odpovědí
Časové okno: Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
Objektivní odpověď na základě posouzení potvrzené CR nebo PR podle RECIST. CR definovaná jako vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na méně než 10 milimetrů (mm). PR definovaná jako alespoň 30procentní (%) snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použijí základní součtové průměry. Potvrzené odpovědi jsou ty, které přetrvávají při opakované zobrazovací studii po dobu alespoň 4 týdnů po počáteční dokumentaci odpovědi.
Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
PFS je definován jako čas od data zahájení studijní léčby do data počátečního zdokumentovaného kosterního nebo mimoskeletálního progresivního onemocnění nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve. U účastníka se má za to, že má mimoskeletální progresi onemocnění, pokud onemocnění progredovalo podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1). Účastník je považován za účastníka s progresí onemocnění skeletu, pokud má 1 po výchozím kostním skenu demonstrující 2 nebo více nových kosterních lézí ve srovnání s výchozím stavem a potvrzený druhým kostním skenem o 6 až 12 týdnů později nebo s důkazem klinické progrese.
Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 8., 12. týden, každých 12 týdnů až do 1 roku po poslední dávce karlumabu
OS je definován jako doba od data zahájení studijní léčby do úmrtí z jakékoli příčiny. Účastníci byli sledováni po dobu 1 roku po posledním podání carlumabu na přežití nebo do konce studie, podle toho, co nastane dříve. U účastníků s neznámým stavem přežití k datu uzávěrky dat byl OS cenzurován k poslednímu datu, kdy bylo známo, že je účastník naživu.
8., 12. týden, každých 12 týdnů až do 1 roku po poslední dávce karlumabu
Procento účastníků s odpovědí na prostatický specifický antigen (PSA).
Časové okno: Až 2 týdny před první dávkou, každé 4 týdny po první dávce, týden 4, 8, 12 po poslední dávce karlumabu
Odpověď PSA pro účastníky se zvýšenými hladinami PSA na začátku (více než nebo rovných 5 nanogramů na mililitr (ng/ml) je definována jako alespoň 50% snížení PSA od výchozí hodnoty, potvrzené druhým měřením hodnoty PSA 3 nebo o více týdnů později.
Až 2 týdny před první dávkou, každé 4 týdny po první dávce, týden 4, 8, 12 po poslední dávce karlumabu
Procento účastníků s odezvou N-telopeptidu typu I kolagenu typu I (NTx) zesíťovaného močí
Časové okno: Až 2 týdny před první dávkou, každé 4 týdny po první dávce, týden 4, 8, 12 po poslední dávce karlumabu
Močová odezva NTx u účastníků se zvýšenou hladinou NTx na začátku (více než nebo rovnou 50 nanomolům na milimol (nmol/mmol)) je definována jako 30% snížení od výchozí hodnoty NTx, potvrzené druhou hodnotou NTx o 3 nebo více týdnů později .
Až 2 týdny před první dávkou, každé 4 týdny po první dávce, týden 4, 8, 12 po poslední dávce karlumabu
Procento účastníků s reakcí na bolest
Časové okno: Až 2 týdny před první dávkou, každé 4 týdny po první dávce, 4. týden po poslední dávce karlumabu
Odpověď na bolest je definována jako 2-bodové snížení od výchozí hodnoty ve skóre intenzity „nejhorší bolesti“ (položka 3) v dotazníku Brief Pain Inventory (BPI). BPI je devítipoložkový dotazník s 0 až 10 numerickými hodnotícími stupnicemi jako odpověď na každou položku, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak hrozná, jak si dokážete představit. Měření může být bodováno po položkách, přičemž nižší skóre ukazuje na menší bolest nebo interferenci bolesti.
Až 2 týdny před první dávkou, každé 4 týdny po první dávce, 4. týden po poslední dávce karlumabu
Čas na radiologickou odpověď
Časové okno: Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
Radiologická odpověď na základě posouzení potvrzené CR nebo PR podle RECIST. CR definovaná jako vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na méně než 10 milimetrů (mm). PR definovaná jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použijí základní součtové průměry. Potvrzené odpovědi jsou ty, které přetrvávají při opakované zobrazovací studii po dobu alespoň 4 týdnů po počáteční dokumentaci odpovědi.
Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
Doba trvání radiologické odezvy
Časové okno: Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
Radiologická odpověď na základě posouzení potvrzené CR nebo PR podle RECIST. CR definovaná jako vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na méně než 10 milimetrů (mm). PR definovaná jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použijí základní součtové průměry. Potvrzené odpovědi jsou ty, které přetrvávají při opakované zobrazovací studii po dobu alespoň 4 týdnů po počáteční dokumentaci odpovědi.
Až 4 týdny před první dávkou, každých 12 týdnů po první dávce, 12. týden po poslední dávce karlumabu
Minimální pozorovaná koncentrace v séru (Cmin)
Časové okno: Před podáním a na konci infuze pro každou dávku; 2, 4 hodiny (h) a 1 týden po dávce 1; 2 hodiny po dávce 4; 1., 4., 8. a 12. týden po poslední dávce
Před podáním a na konci infuze pro každou dávku; 2, 4 hodiny (h) a 1 týden po dávce 1; 2 hodiny po dávce 4; 1., 4., 8. a 12. týden po poslední dávce
Maximální pozorovaná koncentrace v séru (Cmax)
Časové okno: Před podáním a na konci infuze pro každou dávku; 2, 4 hodiny (h) a 1 týden po dávce 1; 2 hodiny po dávce 4; 1., 4., 8. a 12. týden po poslední dávce
Byla změřena maximální pozorovaná koncentrace analytu.
Před podáním a na konci infuze pro každou dávku; 2, 4 hodiny (h) a 1 týden po dávce 1; 2 hodiny po dávce 4; 1., 4., 8. a 12. týden po poslední dávce
Oblast pod křivkou koncentrace séra versus čas mezi 0 a 14 dny (AUC 0-14d)
Časové okno: Před podáním první dávky, na konci infuze, 2, 4 hodiny a 1 týden po ukončení infuze
Před podáním první dávky, na konci infuze, 2, 4 hodiny a 1 týden po ukončení infuze
Poločas rozpadu (t1/2)
Časové okno: Před podáním a na konci infuze pro každou dávku; 2, 4 hodiny (h) a 1 týden po dávce 1; 2 hodiny po dávce 4; 1., 4., 8. a 12. týden po poslední dávce
Čas měřený pro snížení koncentrace v séru o polovinu.
Před podáním a na konci infuze pro každou dávku; 2, 4 hodiny (h) a 1 týden po dávce 1; 2 hodiny po dávce 4; 1., 4., 8. a 12. týden po poslední dávce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zhoršení ve skóre stavu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG).
Časové okno: Až 2 týdny před první dávkou, před infuzí, 4. týden po poslední dávce karlumabu
Zhoršení skóre stavu výkonnosti podle ECOG bylo definováno jako zvýšení o 1 bod nebo rovné 1 bodu od výchozí hodnoty. Doba do zhoršení je definována jako počet dní od první dávky do prvního dne zhoršení skóre ECOG nebo úmrtí, podle toho, co nastalo dříve. ECOG je pětibodová stupnice 0=Plně aktivní, 1=Chodící, vykonávat práci sedavého charakteru, 2=Chodící, schopný veškeré sebeobsluhy, 3=Schopný omezené sebeobsluhy, upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % bdění hodin, 4=zcela invalidní, bez sebeobsluhy, zcela upoutaný na postel nebo židli, 5=mrtvý.
Až 2 týdny před první dávkou, před infuzí, 4. týden po poslední dávce karlumabu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centocor Research & Development, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Centocor Research & Development, Inc., PA, USA Clinical Trial, Centocor Research & Development, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR015907
  • 2009-011251-48
  • CNTO888PCR2001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení