Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​enkeltstof Carlumab (en anti-kemokinligand 2 [CCL2]) hos deltagere med metastatisk kastrat-resistent prostatakræft

18. juni 2013 opdateret af: Centocor Research & Development, Inc.

Et åbent, multicenter, fase 2-studie af enkeltmiddel CNTO 888 (et anti-CCL2 monoklonalt antistof) til behandling af forsøgspersoner med metastatisk kastrat-resistent prostatacancer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​studielægemidlet carlumab hos deltagere med metastatisk kastrat-resistent prostatacancer (kræft i kirtlen, der danner væske, der hjælper med at bevæge sædceller).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent (alle mennesker kender identiteten af ​​interventionen), multicenterforsøg (gennemført i mere end ét center) med deltagere med metastatisk kastrat-resistent prostatacancer. Forsøget består af 3 faser: screeningsperiode, behandlingsperiode på cirka 4 måneder og en opfølgningsperiode (uge 1, 4, 8 og 12 efter sidste dosis) på op til 12 uger efter administration af sidste dosis. Deltagerne vil modtage carlumab i en dosis på 15 milligram/kilogram (mg/kg) ved intravenøs (i en vene) infusion (en væske eller et lægemiddel indgivet i en vene ved hjælp af en nål) med en konstant hastighed i løbet af 90 minutter periode en gang hver anden uge indtil sygdomsprogression. Deltagernes effektivitet vil primært blive evalueret ved sammensat svar. Deltagernes sikkerhed vil blive overvåget under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
      • Wilrijk, Belgien
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Guildford, Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
      • Sutton, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orange City, Florida, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumentation af adenocarcinom i prostata
  • Modtaget mindst 1 men ikke mere end 2 tidligere docetaxel-baserede kemoterapiregimer og havde sygdomsprogression efter den sidste behandling
  • Serumprostataspecifikt antigen (PSA) større end eller lig med 5,0 nanogram/milliliter (ng/ml) inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesmiddel
  • Orkiektomi (kirurgi for at fjerne en eller begge testikler) eller testosteron mindre end 50 nanogram/deciliter ved hjælp af farmakologisk/kemisk kastration inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesmiddel
  • Mindst 6 uger fra tidligere docetaxel-kemoterapiregime til første dosis af forsøgsmidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Oplev et hormonbehandlingsreaktion (inklusive en sænkning af PSA, der tidligere var stigende eller symptomatisk bedring)
  • Kendte eller symptomatiske metastaser i centralnervesystemet
  • Resterende toksicitet som følge af tidligere behandling, der er grad 2 eller mere (undtagen alopeci)
  • Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for carlumab eller dets hjælpestoffer eller klinisk signifikante reaktioner på kimære eller humane proteiner
  • Vaccineret med levende, svækkede vacciner inden for 4 uger før den første dosis af forsøgsmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Carlumab
Medicin: Carlumab
Carlumab fortyndet i 5 procent (%) dextrose indgivet i en dosis på 15 milligram pr. kilogram (mg/kg) ved intravenøs (i en vene) infusion (en væske eller et lægemiddel indgivet i en vene ved hjælp af en nål) ved en konstant rate over en 90 minutters periode en gang hver anden uge indtil sygdomsprogression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med sammensat svar
Tidsramme: Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
Den sammensatte respons måles ved ændring fra baseline i skeletlæsioner, ekstraskeletale læsioner og prostataspecifikt antigen (PSA) værdier. En deltager anses for at have sammensat respons, hvis 1 af følgende responser opstår efter den første dosis carlumab: (1) Komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer, version 1.1 (RECIST) ), (2) PSA-respons efter 12 uger og fravær af skelet- og ekstraskeletprogression eller (3) Stabil sygdom efter 24 uger defineret som fravær af PSA, skelet- eller ekstraskeletprogression.
Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med objektiv tumorrespons
Tidsramme: Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
Objektiv respons baseret på vurdering af bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST. CR defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Alle patologiske lymfeknuder skal have en reduktion i kort akse til mindre end 10 millimeter (mm). PR defineret som et fald på mindst 30 procent (%) i summen af ​​diametrene af mållæsionerne med reference til baseline-sumdiametrene. Bekræftede svar er dem, der vedvarer ved gentagen billeddannelsesundersøgelse i mindst 4 uger efter indledende dokumentation af respons.
Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
PFS er defineret som tiden fra datoen for påbegyndelse af undersøgelsesbehandling til datoen for indledende dokumenteret skelet- eller ekstraskeletal progressiv sygdom eller dødsdato, alt efter hvad der indtræffer først. En deltager anses for at have sygdomsprogression uden for skelet, hvis sygdommen er udviklet i henhold til kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST v1.1). En deltager anses for at have progression af skeletsygdom, hvis de har 1 post-baseline knoglescanning, der viser 2 eller flere nye skeletlæsioner sammenlignet med baseline og bekræftet af en anden knoglescanning 6 til 12 uger senere eller med tegn på klinisk progression.
Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Uge 8, 12, hver 12. uge op til 1 år efter sidste dosis af carlumab
OS er defineret som tiden fra datoen for påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen til dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Deltagerne blev fulgt i 1 år efter den sidste administration af carlumab for at overleve eller indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først. For deltagere med ukendt overlevelsesstatus på data cutoff-datoen, blev OS censureret på den sidste dato, hvor deltageren var kendt for at være i live.
Uge 8, 12, hver 12. uge op til 1 år efter sidste dosis af carlumab
Procentdel af deltagere med prostataspecifikt antigen (PSA) respons
Tidsramme: Op til 2 uger før første dosis, hver 4. uge efter første dosis, uge ​​4, 8, 12 efter den sidste dosis carlumab
PSA-responsen for deltagere med forhøjede PSA-niveauer ved baseline (mere end eller lig med 5 nanogram pr. milliliter (ng/mL) er defineret som en reduktion på mindst 50 % i PSA fra baseline-værdien, bekræftet af en anden PSA-værdimåling 3 eller flere uger senere.
Op til 2 uger før første dosis, hver 4. uge efter første dosis, uge ​​4, 8, 12 efter den sidste dosis carlumab
Procentdel af deltagere med urintværbundet N-Telopeptid af type I kollagen (NTx) respons
Tidsramme: Op til 2 uger før første dosis, hver 4. uge efter første dosis, uge ​​4, 8, 12 efter den sidste dosis carlumab
Urin NTx-respons for deltagere med forhøjet NTx-niveau ved baseline (mere end eller lig med 50 nanomol pr. millimol (nmol/mmol)) er defineret som en 30 % reduktion fra baseline NTx-værdi, bekræftet af en anden NTx-værdi 3 eller flere uger senere .
Op til 2 uger før første dosis, hver 4. uge efter første dosis, uge ​​4, 8, 12 efter den sidste dosis carlumab
Procentdel af deltagere med smerterespons
Tidsramme: Op til 2 uger før første dosis, hver 4. uge efter første dosis, uge ​​4 efter sidste dosis carlumab
Smerterespons er defineret som et fald på 2 point fra baseline i 'værste smerte'-intensitetsscore (punkt 3) på spørgeskemaet Brief Pain Inventory (BPI). BPI er et spørgeskema med ni punkter med 0 til 10 numeriske vurderingsskalaer som svar på hvert punkt, hvor 0=Ingen smerte og 10=Smerte så slemt som du kan forestille dig. Måling kan scores efter emne, hvor lavere score er et tegn på mindre smerte eller smerteinterferens.
Op til 2 uger før første dosis, hver 4. uge efter første dosis, uge ​​4 efter sidste dosis carlumab
Tid til radiologisk respons
Tidsramme: Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
Radiologisk respons baseret på vurdering af bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST. CR defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Alle patologiske lymfeknuder skal have en reduktion i kort akse til mindre end 10 millimeter (mm). PR defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametrene af mållæsionerne med reference til baseline-sumdiametrene. Bekræftede svar er dem, der vedvarer ved gentagen billeddannelsesundersøgelse i mindst 4 uger efter indledende dokumentation af respons.
Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
Varighed af radiologisk respons
Tidsramme: Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
Radiologisk respons baseret på vurdering af bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST. CR defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Alle patologiske lymfeknuder skal have en reduktion i kort akse til mindre end 10 millimeter (mm). PR defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametrene af mållæsionerne med reference til baseline-sumdiametrene. Bekræftede svar er dem, der vedvarer ved gentagen billeddannelsesundersøgelse i mindst 4 uger efter indledende dokumentation af respons.
Op til 4 uger før første dosis, hver 12. uge efter første dosis, uge ​​12 efter sidste dosis carlumab
Minimum observeret serumkoncentration (Cmin)
Tidsramme: Præ-dosis og ved slutningen af ​​infusionen for hver dosis; 2, 4 timer (t) og 1 uge efter dosis 1; 2 timer efter dosis 4; Uge 1, 4, 8 og 12 efter sidste dosis
Præ-dosis og ved slutningen af ​​infusionen for hver dosis; 2, 4 timer (t) og 1 uge efter dosis 1; 2 timer efter dosis 4; Uge 1, 4, 8 og 12 efter sidste dosis
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Præ-dosis og ved slutningen af ​​infusionen for hver dosis; 2, 4 timer (t) og 1 uge efter dosis 1; 2 timer efter dosis 4; Uge 1, 4, 8 og 12 efter sidste dosis
Den maksimale observerede analytkoncentration blev målt.
Præ-dosis og ved slutningen af ​​infusionen for hver dosis; 2, 4 timer (t) og 1 uge efter dosis 1; 2 timer efter dosis 4; Uge 1, 4, 8 og 12 efter sidste dosis
Område under serumkoncentrationen versus tidskurven mellem 0 og 14 dage (AUC 0-14d)
Tidsramme: Præ-dosis, ved afslutningen af ​​infusionen, 2, 4 timer og 1 uge efter afslutningen af ​​infusionen for den første dosis
Præ-dosis, ved afslutningen af ​​infusionen, 2, 4 timer og 1 uge efter afslutningen af ​​infusionen for den første dosis
Halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Præ-dosis og ved slutningen af ​​infusionen for hver dosis; 2, 4 timer (t) og 1 uge efter dosis 1; 2 timer efter dosis 4; Uge 1, 4, 8 og 12 efter sidste dosis
Den tid, der blev målt for serumkoncentrationen at falde med det halve.
Præ-dosis og ved slutningen af ​​infusionen for hver dosis; 2, 4 timer (t) og 1 uge efter dosis 1; 2 timer efter dosis 4; Uge 1, 4, 8 og 12 efter sidste dosis

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forværring i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) statusscore
Tidsramme: Op til 2 uger før første dosis, præ-infusion, uge ​​4 efter sidste dosis carlumab
En forværring i ECOG præstationsstatusscore blev defineret som større end eller lig med 1-points stigning fra baseline. Tid til forværring er defineret som antallet af dage fra første dosis til første dag med forværring i ECOG-score eller død, alt efter hvad der indtrådte først. ECOG er en 5-punkts skala 0=Fuldstændig aktiv, 1=Ambulant, udføre arbejde af stillesiddende karakter, 2=Ambulatorisk, i stand til al egenomsorg, 3=I stand til begrænset egenomsorg, bundet til seng eller stol mere end 50 % af vågenheden timer, 4=Fuldstændig invalideret, ingen egenomsorg, fuldstændig bundet til seng eller stol, 5=død.
Op til 2 uger før første dosis, præ-infusion, uge ​​4 efter sidste dosis carlumab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centocor Research & Development, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Centocor Research & Development, Inc., PA, USA Clinical Trial, Centocor Research & Development, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR015907
  • 2009-011251-48
  • CNTO888PCR2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger