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Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia del carlumab a singolo agente (un ligando anti-chemochina 2 [CCL2]) nei partecipanti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

18 giugno 2013 aggiornato da: Centocor Research & Development, Inc.

Uno studio in aperto, multicentrico, di fase 2 su CNTO 888 a singolo agente (un anticorpo monoclonale anti-CCL2) per il trattamento di soggetti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia del farmaco in studio carlumab nei partecipanti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (cancro della ghiandola che produce fluido che aiuta il movimento dello sperma).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multicentrico in aperto (tutte le persone conoscono l'identità dell'intervento) (condotto in più di un centro) su partecipanti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Lo studio si compone di 3 fasi: periodo di screening, periodo di trattamento di circa 4 mesi e un periodo di follow-up (settimana 1, 4, 8 e 12 dopo l'ultima dose) fino a 12 settimane dopo la somministrazione dell'ultima dose. I partecipanti riceveranno carlumab alla dose di 15 milligrammi/chilogrammo (mg/kg) mediante infusione endovenosa (in una vena) (un fluido o un medicinale somministrato in una vena tramite un ago) a una velocità costante per 90 minuti periodo una volta ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia. L'efficacia dei partecipanti sarà valutata principalmente dalla risposta composita. La sicurezza dei partecipanti sarà monitorata durante lo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio
      • Bruxelles, Belgio
      • Wilrijk, Belgio
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
      • St Petersburg, Federazione Russa
      • St-Petersburg, Federazione Russa
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
      • Guildford, Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito
      • Southampton, Regno Unito
      • Sutton, Regno Unito
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orange City, Florida, Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Documentazione istologica di adenocarcinoma della prostata
  • Ha ricevuto almeno 1 ma non più di 2 precedenti regimi chemioterapici a base di docetaxel e ha avuto progressione della malattia dopo l'ultima terapia
  • Antigene prostatico specifico sierico (PSA) maggiore o uguale a 5,0 nanogrammi/millilitro (ng/ml) entro 4 settimane prima della prima dose dell'agente in studio
  • Orchiectomia (intervento chirurgico per rimuovere uno o entrambi i testicoli) o testosterone inferiore a 50 nanogrammi/decilitro mediante castrazione farmacologica/chimica entro 4 settimane prima della prima dose dell'agente in studio
  • Almeno 6 settimane dal precedente regime chemioterapico con docetaxel alla prima dose dell'agente in studio

Criteri di esclusione:

  • Sperimentare una risposta di astinenza dal trattamento ormonale (incluso un abbassamento del PSA che in precedenza era in aumento o un miglioramento sintomatico)
  • Metastasi del sistema nervoso centrale note o sintomatiche
  • Tossicità residue risultanti da precedenti terapie di Grado 2 o superiore (ad eccezione dell'alopecia)
  • Allergie note, ipersensibilità o intolleranza a carlumab o ai suoi eccipienti o reazioni clinicamente significative a proteine ​​chimeriche o umane
  • - Vaccinato con vaccini vivi attenuati entro 4 settimane prima della prima dose dell'agente in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Carlumab
Droga: Carlumab
Carlumab diluito in destrosio al 5% (%) somministrato alla dose di 15 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) mediante infusione endovenosa (in una vena) (un liquido o un medicinale somministrato in una vena tramite un ago) a una tasso per un periodo di 90 minuti una volta ogni 2 settimane fino alla progressione della malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risposta composita
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
La risposta composita è misurata dalla variazione rispetto al basale delle lesioni scheletriche, delle lesioni extrascheletriche e dei valori dell'antigene prostatico specifico (PSA). Si considera che un partecipante abbia una risposta composita se si verifica una delle seguenti risposte dopo la prima dose di carlumab: (1) Risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST ), (2) risposta del PSA a 12 settimane e assenza di progressione scheletrica ed extrascheletrica o (3) malattia stabile a 24 settimane definita come assenza di PSA, progressione scheletrica o extrascheletrica.
Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva del tumore
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Risposta obiettiva basata sulla valutazione di CR o PR confermati secondo RECIST. CR definita come scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici devono presentare una riduzione in asse corto a meno di 10 millimetri (mm). PR definito come riduzione di almeno il 30 percento (%) della somma dei diametri delle lesioni bersaglio prendendo come riferimento la somma dei diametri di riferimento. Le risposte confermate sono quelle che persistono nel ripetere lo studio di imaging per almeno 4 settimane dopo la documentazione iniziale della risposta.
Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
La PFS è definita come il tempo dalla data di inizio del trattamento in studio alla data della malattia scheletrica o extra-scheletrica iniziale documentata, o alla data del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Si considera che un partecipante abbia una progressione della malattia extra-scheletrica se la malattia è progredita secondo i criteri dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1). Si considera che un partecipante abbia una progressione della malattia scheletrica se ha 1 scintigrafia ossea post-basale che dimostra 2 o più nuove lesioni scheletriche rispetto al basale e confermate da una seconda scintigrafia ossea da 6 a 12 settimane dopo o con evidenza di progressione clinica.
Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Settimana 8, 12, ogni 12 settimane fino a 1 anno dopo l'ultima dose di carlumab
L'OS è definito come il tempo dalla data di inizio del trattamento in studio al decesso per qualsiasi causa. I partecipanti sono stati seguiti per 1 anno dopo l'ultima somministrazione di carlumab per la sopravvivenza o fino alla fine dello studio, a seconda di quale evento si verificasse per primo. Per i partecipanti con stato di sopravvivenza sconosciuto alla data limite dei dati, l'OS è stata censurata all'ultima data in cui si sapeva che il partecipante era vivo.
Settimana 8, 12, ogni 12 settimane fino a 1 anno dopo l'ultima dose di carlumab
Percentuale di partecipanti con risposta all'antigene prostatico specifico (PSA).
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima della prima dose, ogni 4 settimane dopo la prima dose, Settimana 4, 8, 12 dopo l'ultima dose di carlumab
La risposta del PSA per i partecipanti con livelli di PSA elevati al basale (maggiori o uguali a 5 nanogrammi per millilitro (ng/mL) è definita come una riduzione di almeno il 50% del PSA rispetto al valore basale, confermata da una seconda misurazione del valore del PSA 3 o più settimane dopo.
Fino a 2 settimane prima della prima dose, ogni 4 settimane dopo la prima dose, Settimana 4, 8, 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Percentuale di partecipanti con N-telopeptide reticolato urinario di risposta al collagene di tipo I (NTx)
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima della prima dose, ogni 4 settimane dopo la prima dose, Settimana 4, 8, 12 dopo l'ultima dose di carlumab
La risposta NTx urinaria per i partecipanti con un livello NTx elevato al basale (maggiore o uguale a 50 nanomoli per millimole (nmol/mmol)) è definita come una riduzione del 30% rispetto al valore NTx basale, confermata da un secondo valore NTx 3 o più settimane dopo .
Fino a 2 settimane prima della prima dose, ogni 4 settimane dopo la prima dose, Settimana 4, 8, 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Percentuale di partecipanti con risposta al dolore
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima della prima dose, ogni 4 settimane dopo la prima dose, Settimana 4 dopo l'ultima dose di carlumab
La risposta al dolore è definita come diminuzione di 2 punti rispetto al basale nel punteggio di intensità del "peggior dolore" (item 3) nel questionario Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI è un questionario a nove voci con una scala di valutazione numerica da 0 a 10 in risposta a ciascuna voce, dove 0=Nessun dolore e 10=Il dolore più grave che puoi immaginare. La misura può essere valutata per elemento, con punteggi più bassi indicativi di minore dolore o interferenza del dolore.
Fino a 2 settimane prima della prima dose, ogni 4 settimane dopo la prima dose, Settimana 4 dopo l'ultima dose di carlumab
Tempo alla risposta radiologica
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Risposta radiologica basata sulla valutazione di CR o PR confermata secondo RECIST. CR definita come scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici devono presentare una riduzione in asse corto a meno di 10 millimetri (mm). PR definito come diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio prendendo come riferimento la somma dei diametri al basale. Le risposte confermate sono quelle che persistono nel ripetere lo studio di imaging per almeno 4 settimane dopo la documentazione iniziale della risposta.
Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Durata della risposta radiologica
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Risposta radiologica basata sulla valutazione di CR o PR confermata secondo RECIST. CR definita come scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici devono presentare una riduzione in asse corto a meno di 10 millimetri (mm). PR definito come diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio prendendo come riferimento la somma dei diametri al basale. Le risposte confermate sono quelle che persistono nel ripetere lo studio di imaging per almeno 4 settimane dopo la documentazione iniziale della risposta.
Fino a 4 settimane prima della prima dose, ogni 12 settimane dopo la prima dose, settimana 12 dopo l'ultima dose di carlumab
Concentrazione sierica minima osservata (Cmin)
Lasso di tempo: Pre-dose e al termine dell'infusione per ogni Dose; 2, 4 ore (ore) e 1 settimana dopo la Dose 1; 2 ore dopo la Dose 4; Settimana 1, 4, 8 e 12 dopo l'ultima dose
Pre-dose e al termine dell'infusione per ogni Dose; 2, 4 ore (ore) e 1 settimana dopo la Dose 1; 2 ore dopo la Dose 4; Settimana 1, 4, 8 e 12 dopo l'ultima dose
Concentrazione sierica massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Pre-dose e al termine dell'infusione per ogni Dose; 2, 4 ore (ore) e 1 settimana dopo la Dose 1; 2 ore dopo la Dose 4; Settimana 1, 4, 8 e 12 dopo l'ultima dose
È stata misurata la concentrazione massima dell'analita osservata.
Pre-dose e al termine dell'infusione per ogni Dose; 2, 4 ore (ore) e 1 settimana dopo la Dose 1; 2 ore dopo la Dose 4; Settimana 1, 4, 8 e 12 dopo l'ultima dose
Area sotto la curva della concentrazione sierica in funzione del tempo tra 0 e 14 giorni (AUC 0-14d)
Lasso di tempo: Pre-dose, alla fine dell'infusione, 2, 4 ore e 1 settimana dopo la fine dell'infusione per la prima dose
Pre-dose, alla fine dell'infusione, 2, 4 ore e 1 settimana dopo la fine dell'infusione per la prima dose
Emivita (t1/2)
Lasso di tempo: Pre-dose e al termine dell'infusione per ogni Dose; 2, 4 ore (ore) e 1 settimana dopo la Dose 1; 2 ore dopo la Dose 4; Settimana 1, 4, 8 e 12 dopo l'ultima dose
Il tempo misurato affinché la concentrazione sierica si riduca della metà.
Pre-dose e al termine dell'infusione per ogni Dose; 2, 4 ore (ore) e 1 settimana dopo la Dose 1; 2 ore dopo la Dose 4; Settimana 1, 4, 8 e 12 dopo l'ultima dose

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di peggioramento nel punteggio di stato dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane prima della prima dose, pre-infusione, settimana 4 dopo l'ultima dose di carlumab
Un peggioramento del punteggio del performance status ECOG è stato definito come aumento maggiore o uguale a 1 punto rispetto al basale. Il tempo al peggioramento è definito come il numero di giorni dalla prima dose al primo giorno di peggioramento del punteggio ECOG, o morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. L'ECOG è una scala a 5 punti 0=Completamente attivo, 1=Ambulatorio, esegue lavori di natura sedentaria, 2=Ambulatorio, capace di prendersi cura di sé, 3=Capace di prendersi cura di sé in modo limitato, confinato a letto o su una sedia per oltre il 50% del tempo di veglia ore, 4=Completamente disabile, nessuna cura di sé, totalmente confinato a letto o su una sedia, 5=Morto.
Fino a 2 settimane prima della prima dose, pre-infusione, settimana 4 dopo l'ultima dose di carlumab

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centocor Research & Development, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Centocor Research & Development, Inc., PA, USA Clinical Trial, Centocor Research & Development, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR015907
  • 2009-011251-48
  • CNTO888PCR2001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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