Tloušťka slzného filmu měřena pomocí nové techniky

Kritéria pro zařazení:

Neexistují žádné požadavky na rasu, pohlaví nebo povolání. Pokud mají subjekty nějaké otázky nebo obavy týkající se kteréhokoli z kritérií pro zařazení nebo vyloučení, budou vyzváni, aby se zeptali kteréhokoli zkoušejícího (Dr. Paugh nebo Dr. Kwan) pro upřesnění. Všechny předměty musí splňovat následující kritéria:

1. Před provedením jakýchkoli postupů si subjekt musí přečíst, podepsat a dátovat dokument informovaného souhlasu. Kromě toho musí být dokument informovaného souhlasu podepsán a opatřen datem jednotlivce, který získal souhlas subjektu. Autorizace HIPAA musí být také podepsána a datována subjektem.

2. Dospělí subjekty ve věku 18 let a starší. Kritéria pro skupinu s mírnou až těžkou formou suchého oka musí zahrnovat dvě ze tří následujících charakteristik, jak bylo prokázáno při návštěvě způsobilosti:

   1. Složené skóre symptomů ≥ 7 na Scheinově dotazníku:
   2. Doba rozpadu slz fluoresceinu sodného (NaFl) ≤ 7 sekund v každém (horším) oku
   3. Kumulativní barvení rohovky fluoresceinem sodným (NaFl) ≥ 4 v každém (horším) oku na stupnici 0-20 (odpovídá ≥ 3,0 na stupnici 0-15).
3. Schopný a ochotný dodržovat studijní pokyny.
4. Ochota vrátit se na návštěvu opakovatelnosti do 7 plus minus 2 dnů od první návštěvy a během téhož půl dne (tj. buď ráno nebo odpoledne, podobně jako při první návštěvě tloušťky slz).
5. Subjekty musí mít nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 20/25 nebo lepší v každém oku, jak bylo hodnoceno pomocí standardního Snellenova grafu ostrosti.
6. Subjekty nosící měkké kontaktní čočky musí být ochotny přestat nosit na dva dny před každou studijní návštěvou.
7. Subjekty používající jakékoli topické kapky, jako jsou umělé slzy, musí být ochotny přerušit používání takových kapek dva dny před všemi návštěvami, včetně základní návštěvy.

Kritéria vyloučení:

Subjekty vykazující jakýkoli zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výsledky této studie, BY NEMĚLI být zapsáni. Níže jsou uvedeny konkrétní podmínky, které vylučují subjekty ze zápisu do této studie:

1. Anamnéza nebo důkaz očního nebo nitroočního chirurgického zákroku na kterémkoli oku během posledních šesti měsíců. Pacienti s LASIK a dalšími kerato-refrakčními zákroky se mohou kvalifikovat, pokud poslední operace nebo vylepšení byly před 12 nebo více měsíci.
2. Anamnéza nebo důkaz vážného očního traumatu v kterémkoli oku během posledních šesti měsíců.
3. Anamnéza přecitlivělosti na fluorescein sodný.
4. Anamnéza nebo důkaz epiteliální keratitidy herpes simplex (dendritická keratitida); vakcínie, aktivní nebo nedávné plané neštovice, virové onemocnění rohovky a/nebo spojivky; chronické bakteriální onemocnění rohovky a/nebo spojivky; mykobakteriální infekce oka; a/nebo plísňové onemocnění oka.
5. Pacienti vyžadující použití topických očních léků, jako je glaukom nebo léky na alergii během období studie.
6. Jedinci užívající systémové steroidy, imunosupresiva a/nebo anticholinergika (např. léky na nachlazení a alergii, tricyklická antidepresiva) k léčbě autoimunitního onemocnění pojivové tkáně nemusí být zařazeni do studie, pokud nebyli na stabilním dávkovacím režimu po dobu minimálně 30 dnů před první návštěvou. Kromě toho musí dávkovací režim zůstat stabilní po celou dobu studie, očekává se, že bude přibližně jeden týden.
7. Jedinci s diabetem.
8. Oční stavy, jako jsou infekce spojivek nebo iritida.
9. Jedinci, kteří nosí tuhé kontaktní čočky propustné pro plyny nebo používají zátky.
10. Účast ve studii zkoumaného léku nebo zařízení do 30 dnů od vstupu do této studie.