Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie na zdravých dobrovolnících, aby dokázala, že dvě různé formulace rotigotinových náplastí dodávají do těla ekvivalentní množství drogy

15. května 2012 aktualizováno: UCB Pharma

Jednomístná, otevřená, randomizovaná, zkřížená studie k vyhodnocení bioekvivalence jedné dávky rotigotinové transdermální náplasti (4,5 mg/10 cm2) srovnávající dvě různé formulace

Hlavním cílem této studie je prozkoumat a porovnat množství léčiva dodaného do těla po sekvenční aplikaci dvou rotigotinových náplastí dvou různých formulací

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Moenchengladbach, NRW, Německo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý bílý, mužští dobrovolníci ve věku od 18 do 55 let (včetně).
  • BMI mezi 19 a 28 kg/m^2 (včetně)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast v klinické studii s rotigotinem
  • Anamnéza nebo současný stav epilepsie a/nebo záchvatů
  • Známá klinicky relevantní alergie nebo známá/podezřelá klinicky významná léková hypersenzitivita
  • Anamnéza významné kožní přecitlivělosti na lepidla nebo jiné transdermální produkty nebo nedávno nevyřešená kontaktní dermatitida
  • Anamnéza nebo současný stav atopické nebo ekzematózní dermatitidy, psoriázy a/nebo aktivního kožního onemocnění
  • Klinicky relevantní abnormalita fyzikálního vyšetření, EKG, vitálních funkcí nebo bezpečnostních laboratorních vyšetření
  • Pozitivní test na HIV, hepatitidu B nebo C nebo pozitivní test na alkohol nebo drogy
  • Relevantní dysfunkce jater nebo ledvin
  • Příjem léků, které by mohly interferovat s testovaným lékem, během 2 týdnů před podáním dávky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nejprve rotigotin PR2.2.1
Rotigotinová transdermální náplast 4,5 mg/10 cm^2, testovaný léčivý přípravek PR2.2.1 následovaný rotigotinovou transdermální náplastí 4,5 mg/10 cm^2, referenční léčivý přípravek PR2.1.1 oddělený vymývací fází po dobu nejméně 5 dnů
Lék: Rotigotinová transdermální náplast
Rotigotin 4,5 mg/10 cm^2 náplast aplikovaná na 24 hodin
Ostatní jména:
  • Neupro®
Experimentální: Nejprve rotigotin PR2.1.1
Rotigotinová transdermální náplast 4,5 mg/10 cm^2, referenční léčivý přípravek PR2.1.1 následovaný rotigotinovou transdermální náplastí 4,5 mg/10 cm^2, testovaný léčivý přípravek PR2.2.1 oddělený vymývací fází po dobu nejméně 5 dnů
Lék: Rotigotinová transdermální náplast
Rotigotin 4,5 mg/10 cm^2 náplast aplikovaná na 24 hodin
Ostatní jména:
  • Neupro®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC(0-tz) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
AUC(0-tz) je plocha pod křivkou koncentrace-čas od nuly do poslední analyticky kvantifikovatelné koncentrace.
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Cmax nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Cmax je maximální plazmatická koncentrace.
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
AUC(0-∞) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
AUC(0- ∞) je plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od nuly do nekonečna
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC(0-tz) norma (zdánlivá dávka) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Norma AUC(0-tz) (zdánlivá dávka) je plocha pod křivkou závislosti koncentrace v plazmě na čase od nuly do poslední analyticky kvantifikovatelné koncentrace normalizované zdánlivou dávkou (mg).
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Norma AUC(0-tz) (tělesná hmotnost) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
AUC(0-tz) norma (BW) je plocha pod křivkou závislosti koncentrace v plazmě na čase od nuly do poslední analyticky kvantifikovatelné koncentrace normalizované podle tělesné hmotnosti (kg).
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Norma AUC(0- ∞) (zdánlivá dávka)
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Norma AUC(0-inf) (zdánlivá dávka) je plocha pod křivkou závislosti koncentrace v plazmě na čase od nuly do nekonečna normalizovaná zdánlivou dávkou (mg).
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Norma AUC(0- ∞) (tělesná hmotnost)
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
AUC(0-inf) norma (BW) je plocha pod křivkou závislosti koncentrace v plazmě na čase od nuly do nekonečna normalizovaná podle tělesné hmotnosti (kg).
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Cmax, norma (zdánlivá dávka) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Cmax, norma (zdánlivá dávka) je maximální plazmatická koncentrace normalizovaná zdánlivou dávkou (mg).
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Cmax, norma (tělesná hmotnost) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Cmax, norma (BW) je maximální plazmatická koncentrace normalizovaná podle tělesné hmotnosti (kg).
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Tmax nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Tmax je doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace po aplikaci náplasti.
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Střední doba setrvání (MRT) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
MRT je střední doba zdržení.
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Konstanta rychlosti eliminace (λz) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Λz nekonjugovaného rotigotinu je rychlostní konstanta eliminace.
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Terminální poločas (t1/2) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
t1/2 nekonjugovaného rotigotinu je terminální poločas, vypočtený jako t1/2=ln2/λz.
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Zjevná celková tělesná clearance (CL/f) nekonjugovaného rotigotinu
Časové okno: 0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
CL/f nekonjugovaného rotigotinu je zjevná celková tělesná clearance.
0 h (před podáním dávky), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (před odstraněním náplasti ráno 2. dne), 25 h, 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h a 48 h
Zdánlivá dávka
Časové okno: 24 hodin
Zdánlivá dávka nekonjugovaného rotigotinu v mg. Zdánlivá dávka byla vypočtena odečtením stanoveného zbytkového obsahu každé rotigotinové náplasti od nominálního obsahu rotigotinu v náplasti.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UCB Pharma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SP0987

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení