Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeprowadzone na zdrowych ochotnikach w celu udowodnienia, że ​​dwa różne preparaty plastrów rotygotyny dostarczają do organizmu równoważną ilość leku

15 maja 2012 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane, krzyżowe badanie mające na celu ocenę biorównoważności pojedynczej dawki rotygotyny w systemie transdermalnym (4,5 mg/10 cm2) porównujące dwa różne preparaty

Głównym celem tego badania jest zbadanie i porównanie ilości leku dostarczonego do organizmu po sekwencyjnym zastosowaniu dwóch plastrów Rotigotyny o dwóch różnych formulacjach

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Moenchengladbach, NRW, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Healthy White, ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 55 lat (włącznie).
  • BMI od 19 do 28 kg/m^2 (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym rotygotyny
  • Historia lub obecny stan padaczki i/lub napadów padaczkowych
  • Znana klinicznie istotna alergia lub znana/podejrzewana klinicznie istotna nadwrażliwość na lek
  • Historia znacznej nadwrażliwości skóry na kleje lub inne produkty przezskórne lub niedawno nieuleczalne kontaktowe zapalenie skóry
  • Historia lub obecny stan atopowego lub wypryskowego zapalenia skóry, łuszczycy i/lub czynnej choroby skóry
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość w badaniu fizykalnym, EKG, parametrach życiowych lub badaniach laboratoryjnych dotyczących bezpieczeństwa
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub pozytywny wynik testu na obecność alkoholu lub narkotyków
  • Odpowiednia dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem w ciągu 2 tygodni przed dawkowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Najpierw rotygotyna PR2.2.1
Rotygotyna, plaster przezskórny 4,5 mg/10 cm^2, badany produkt leczniczy PR2.2.1, a następnie Rotygotyna, plaster transdermalny 4,5 mg/10 cm2, referencyjny produkt leczniczy PR2.1.1 oddzielone fazą wypłukiwania trwającą co najmniej 5 dni
Lek: Rotygotyna, plaster transdermalny
Rotygotyna 4,5 mg/10 cm^2 nałożona na 24 godziny
Inne nazwy:
  • Neupro®
Eksperymentalny: Najpierw Rotygotyna PR2.1.1
Rotygotyna, plaster transdermalny 4,5 mg/10 cm^2, lek referencyjny PR2.1.1, a następnie plaster transdermalny Rotygotyna 4,5 mg/10 cm^2, badany produkt leczniczy PR2.2.1 oddzielone fazą wypłukiwania trwającą co najmniej 5 dni
Lek: Rotygotyna, plaster transdermalny
Rotygotyna 4,5 mg/10 cm^2 nałożona na 24 godziny
Inne nazwy:
  • Neupro®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC(0-tz) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
AUC(0-tz) to pole pod krzywą stężenie-czas od zera do ostatniego analitycznie mierzalnego stężenia.
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Cmax nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Cmax to maksymalne stężenie w osoczu.
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
AUC(0-∞) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
AUC(0-∞) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do nieskończoności
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Norma AUC(0-tz) (dawka pozorna) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Norma AUC(0-tz) (dawka pozorna) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do ostatniego analitycznie mierzalnego stężenia znormalizowanego dawką pozorną (mg).
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Norma AUC(0-tz) (masa ciała) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Norma AUC(0-tz) (BW) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do ostatniego analitycznie mierzalnego stężenia znormalizowanego względem masy ciała (kg).
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
AUC(0- ∞) Norma (dawka pozorna)
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Norma AUC(0-inf) (dawka pozorna) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do nieskończoności, znormalizowane przez dawkę pozorną (mg).
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
AUC(0- ∞) Norma (masa ciała)
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Norma AUC(0-inf) (BW) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do nieskończoności, znormalizowane do masy ciała (kg).
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Cmax, norma (pozorna dawka) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Cmax, norma (dawka pozorna) to maksymalne stężenie w osoczu znormalizowane dawką pozorną (mg).
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Cmax, norma (masa ciała) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Cmax, norma (BW) to maksymalne stężenie w osoczu znormalizowane do masy ciała (kg).
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Tmax nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po nałożeniu plastra.
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Średni czas przebywania (MRT) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
MRT to średni czas pobytu.
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Stała szybkości eliminacji (λz) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Λz nieskoniugowanej rotygotyny jest stałą szybkości eliminacji.
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Końcowy okres półtrwania (t1/2) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
t1/2 nieskoniugowanej rotygotyny to końcowy okres półtrwania, obliczony jako t1/2=ln2/λz.
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Pozorny klirens całkowity (CL/f) nieskoniugowanej rotygotyny
Ramy czasowe: 0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
CL/f nieskoniugowanej rotygotyny to pozorny całkowity klirens ustrojowy.
0 h (przed podaniem dawki), 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h (przed zdjęciem plastra rano 2. dnia), 25 h, 26 h, 28 godz., 30 godz., 32 godz., 36 godz., 40 godz. i 48 godz.
Dawka pozorna
Ramy czasowe: 24 godziny
Pozorna dawka niezwiązanej rotygotyny w mg. Dawkę pozorną obliczono przez odjęcie określonej zawartości resztkowej rotygotyny w każdym plastrze od nominalnej zawartości rotygotyny w plastrze.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UCB Pharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SP0987

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami