Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace genového polymorfismu AGTR1 a ACACB a diabetické nefropatie u diabetu 2.

23. října 2015 aktualizováno: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studie asociace polymorfismu genů AGTR1 a ACACB a náchylnosti k diabetické nefropatii u severoindických pacientů s diabetem 2. typu

Indie je „světovým hlavním městem diabetu“ se 41 miliony Indů trpících cukrovkou, přičemž každý pátý diabetik na světě je Ind a diabetes mellitus 2. typu (T2DM) tvoří hlavní část cukrovky. Jednou z nejzávažnějších komplikací diabetu je rozvoj diabetické nefropatie. Diabetická nefropatie (DN) je celosvětově hlavní příčinou konečného stádia renálního onemocnění (ESRD). Existuje mnoho identifikovatelných rizikových faktorů diabetické nefropatie, jako je hyperglykemie, hyperlipidemie, hypertenze a proteinurie, přičemž genetický faktor je hlavní ze všech. Dlouhodobé pozorovací studie ukazují, že téměř u 30–35 % pacientů s diabetem 2. typu se vyvine nefropatie, bez ohledu na glykemickou kontrolu. Regionální variace v prevalenci diabetu a v náchylnosti k diabetem indukovanému onemocnění ledvin; spolu se zprávami o familiárním shlukování nefropatie naznačují možný genetický základ. Systém renin-angiotenzin (RAS) se silně podílí na patogenezi progresivních renálních onemocnění. Kromě toho bylo zjištěno, že blokáda angiotenzinu II buď inhibitorem ACE nebo antagonistou receptoru angiotensinu typu I brání nebo zpomaluje progresi poškození ledvin spojeného s diabetem 5 a nyní jsou tyto léky léky první volby pro léčbu diabetických pacientů. subjekty s hypertenzí. Geny kódující renin-angiotensinový systém (RAS), jako je angiotensin-konvertující enzym (ACE), angiotensinogen (AGT) a receptor angiotensinu II typu 1 (AGTR1), byly hlášeny jako nejpravděpodobnější kandidátní geny pro diabetickou nefropatii. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné údaje o polymorfismu AGTR1 a DN v severoindickém T2DM, jde o pokus vyplnit vědeckou mezeru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
476

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 1610012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie pro skupinu 1 a skupinu-2 (subjekty s diabetickou nefropatií a bez nefropatie, v daném pořadí) bude rekrutována z diabetického ambulantního pacienta a v pacientských službách Postgraduálního institutu lékařského vzdělávání a výzkumu a nemocnice Nehru, Chandigarh. Budou přijati pouze severoindické etnické subjekty.

Popis

Skupina:-1: Pacienti s diabetickou nefropatií

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2 s trváním delším nebo rovným 5 let.
  • Věk od 30 do 85 let.
  • Přítomnost jak albuminurie, tak retinopatie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou diabetu 1. typu
  • Jakékoli známé nediabetické onemocnění ledvin.
  • Pacienti, kteří měli IM nebo podstoupili CABG do 3 měsíců.
  • Pacienti, kteří měli CVA nebo podstoupili PTCA v předchozích 3 měsících.
  • Pacienti, kteří měli tranzitorní ischemickou ataku během předchozích 3 měsíců.
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze srdeční selhání před zařazením.
  • Pacienti s UTI.
  • Těhotná pacientka.

Skupina:-2: Pacienti bez diabetické nefropatie Stejná charakteristika jako skupina 1, ale bez průkazu diabetické nefropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
subjekty s diabetickou nefropatií.

Subjekty s diabetem 2. typu. Trvání diabetu by mělo být delší nebo rovné 5 letům. Věk od 30 do 85 let. Diabetická nefropatie podle definice ADA.

Subjekt musí být severoindického původu.

Diabetes typu 1 a onemocnění ledvin jiné než diabetická nefropatie jsou ze studie vyloučeny.
Subjekty bez diabetické nefropatie.
Tato skupina subjektů s podobnými charakteristikami jako skupina 1 bez jakýchkoliv známek nefropatie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: anil Bhansali, DM, Postgradute Institute of Medical Education & Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AT1RGPT2DM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení