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Associação do polimorfismo do gene AGTR1 e ACACB e nefropatia diabética no diabetes tipo 2

23 de outubro de 2015 atualizado por: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Estudo da associação do polimorfismo dos genes AGTR1 e ACACB e suscetibilidade à nefropatia diabética em pacientes diabéticos tipo 2 do norte da Índia

A Índia é a "Capital Mundial do Diabetes", com 41 milhões de indianos com diabetes, com um quinto dos diabéticos no mundo sendo um indiano e o Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) constitui a maior parte do diabetes. Uma das complicações mais graves do diabetes é o desenvolvimento de nefropatia diabética. A nefropatia diabética (ND) é a principal causa de doença renal terminal (DRCT) em todo o mundo. Existem muitos fatores de risco identificáveis ​​da nefropatia diabética como hiperglicemia, hiperlipidemia, hipertensão e proteinúria, o fator genético é o principal entre todos. Estudos observacionais de longo prazo mostram que cerca de 30-35% dos pacientes diabéticos tipo 2 desenvolvem nefropatia, independentemente do controle glicêmico. A variação regional na prevalência de diabetes e na propensão para doença renal induzida por diabetes; juntamente com relatos de agrupamento familiar de nefropatia sugerem uma possível base genética. O sistema renina-angiotensina (SRA) tem sido fortemente implicado na patogênese de doenças renais progressivas. Além disso, descobriu-se que o bloqueio da angiotensina II com um inibidor da ECA ou um antagonista do receptor tipo I da angiotensina previne ou retarda a progressão da lesão renal associada ao diabetes 5 e agora esses medicamentos são os medicamentos de primeira escolha para o tratamento de diabéticos sujeitos com hipertensão. Os genes que codificam o sistema renina-angiotensina (RAS), como a enzima conversora de angiotensina (ECA), o angiotensinogênio (AGT) e o receptor tipo 1 da angiotensina II (AGTR1), têm sido relatados como os genes candidatos mais prováveis ​​para a nefropatia diabética. Como não há dados disponíveis para o polimorfismo AGTR1 e DN no T2DM do norte da Índia, é uma tentativa de preencher a lacuna científica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

476

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chandigarh, Índia, 1610012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo para o Grupo 1 e Grupo-2 (indivíduos com nefropatia diabética e sem nefropatia, respectivamente) será recrutada no paciente diabético ambulatorial e nos serviços de pacientes do Instituto de Pós-Graduação de Educação e Pesquisa Médica e do hospital Nehru, Chandigarh. Apenas indivíduos étnicos do norte da Índia serão recrutados.

Descrição

Grupo:-1: Pacientes com nefropatia diabética

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2 e duração maior ou igual a 5 anos.
  • Idade entre 30 a 85 anos.
  • Presença de albuminúria e retinopatia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 1
  • Qualquer doença renal não diabética conhecida.
  • Pacientes que tiveram um IM ou foram submetidos a CABG dentro de 3 meses.
  • Pacientes que tiveram um AVC ou foram submetidos a PTCA nos últimos 3 meses.
  • Pacientes que tiveram um ataque isquêmico transitório nos últimos 3 meses.
  • Pacientes que tinham qualquer história de insuficiência cardíaca antes da inscrição.
  • Pacientes com ITU.
  • Paciente grávida.

Grupo:-2: Pacientes sem nefropatia diabética Mesma característica do grupo 1, mas sem evidência de nefropatia diabética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos com nefropatia diabética.

Indivíduos com Diabetes Tipo 2. A duração do diabetes deve ser maior ou igual a 5 anos. Idade entre 30 e 85 anos. Nefropatia diabética conforme definido pela ADA.

O assunto deve ser de origem do norte da Índia.

O diabetes tipo 1 e outras doenças renais que não a nefropatia do diabetes são excluídos do estudo.

Indivíduos sem nefropatia diabética.
Este grupo de indivíduos com características semelhantes ao grupo 1 sem qualquer evidência de nefropatia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: anil Bhansali, DM, Postgradute Institute of Medical Education & Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AT1RGPT2DM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .