Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace rehabilitace rukou po mrtvici pomocí interaktivních virtuálních prostředí

6. října 2015 aktualizováno: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Složitost senzomotorického ovládání potřebného pro funkci ruky a také široká škála obnovy manipulačních schopností činí rehabilitaci ruky nejnáročnější. Minulá práce výzkumníků ukázala, že trénink ve virtuálním prostředí (VE) s použitím opakujících se adaptivních algoritmů má potenciál být účinným rehabilitačním prostředkem pro usnadnění motorické obnovy funkce ruky. Tyto nálezy jsou v souladu se současnou neurovědou literaturou u zvířat a literaturou o motorické kontrole u lidí. Vyšetřovatelé jsou nyní schopni zdokonalit a optimalizovat prvky tréninkových paradigmat ke zvýšení neuroplasticity. Vyšetřovatelé nejprve testují, zda a jak konkurence mezi částmi těla o neurální reprezentace potlačuje funkční zisky z různých typů tréninkových režimů. Druhý cíl testuje funkční přínosy unilaterálních versus bilaterálních tréninkových režimů. Třetí cíl testuje, zda se funkční zlepšení získaná tréninkem ve virtuálním prostředí přenesou do jiných (netrénovaných) dovedností v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Složitost senzomotorického ovládání potřebného pro funkci ruky a také široká škála obnovy manipulačních schopností činí rehabilitaci ruky nejnáročnější. Minulá práce výzkumníků ukázala, že trénink ve virtuálním prostředí (VE) s použitím opakujících se adaptivních algoritmů má potenciál být účinným rehabilitačním prostředkem pro usnadnění motorické obnovy funkce ruky. Tyto nálezy jsou v souladu se současnou neurovědou literaturou u zvířat a literaturou o motorické kontrole u lidí. Vyšetřovatelé jsou nyní schopni zdokonalit a optimalizovat prvky tréninkových paradigmat ke zvýšení neuroplasticity. Vyšetřovatelé nejprve testují, zda a jak konkurence mezi částmi těla o neurální reprezentace potlačuje funkční zisky z různých typů tréninkových režimů. Druhý cíl testuje funkční přínosy unilaterálních versus bilaterálních tréninkových režimů. Třetí cíl testuje, zda se funkční zlepšení získaná tréninkem ve virtuálním prostředí přenesou do jiných (netrénovaných) dovedností v reálném světě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • New Jersey Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šest měsíců po cévní mozkové příhodě
  • Zbytkové postižení horních končetin, které ovlivňuje participaci
  • Minimálně deset stupňů aktivního natažení prstů
  • Tolerujte pasivní flexi ramen do úrovně hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Těžké zanedbávání
  • Těžká afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Trénujte paretické ruce a paže oddělené
Osm tříhodinových tréninků roboticky řízeného tréninku rukou a paží ve složitých virtuálních prostředích s využitím aktivit, které trénují prsty v izolaci, a dalších aktivit, které trénují paže v izolaci.
Behaviorální: MÁ školení
Roboticky měřený a usnadněný trénink hemiparetické ruky a paže v izolaci, v trojrozměrném hapticky vykresleném virtuálním prostředí.
Ostatní jména:
  • Izolovaný výcvik UE
Experimentální: Trénujte paretické ruce a paže dohromady
Behaviorální: HAT školení
Roboticky měřený a usnadněný trénink hemiparetické ruky a paže jako integrované funkční jednotky v trojrozměrném hapticky vykresleném virtuálním prostředí
Ostatní jména:
  • Integrovaný výcvik UE
Experimentální: Trénujte obě ruce společně ve VE
Behaviorální: Bimanuální trénink
Roboticky měřený a usnadněný trénink hemiparetické ruky a nehemiparetické ruky společně v trojrozměrném hapticky vykresleném virtuálním prostředí
Ostatní jména:
  • Dvoustranný výcvik UE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna v Jebsenově testu funkce ruky
Časové okno: Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna ve funkčním testu Wolfova motoru
Časové okno: Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
Změna v 9jamkovém testu kolíku
Časové okno: Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
Změna v testu krabic a bloků
Časové okno: Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
Změna v roboticky shromážděné kinematice
Časové okno: 1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
Změna v testu dosahu k uchopení
Časové okno: 1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
1 den před tréninkem a 1 den po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
New Jersey Institute of Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5R01HD058301-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení