Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja rehabilitacji dłoni po udarze przy użyciu interaktywnych środowisk wirtualnych

6 października 2015 zaktualizowane przez: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Złożoność kontroli sensomotorycznej wymaganej do funkcjonowania ręki, a także szeroki zakres odzyskiwania zdolności manipulacyjnych sprawia, że ​​rehabilitacja ręki jest największym wyzwaniem. Wcześniejsze prace badaczy wykazały, że trening w środowisku wirtualnym (VE) z wykorzystaniem powtarzalnych, adaptacyjnych algorytmów może potencjalnie stać się skutecznym środkiem rehabilitacyjnym ułatwiającym powrót funkcji motorycznych ręki. Odkrycia te są zgodne z aktualną literaturą dotyczącą neuronauki u zwierząt i literatury dotyczącej kontroli motorycznej u ludzi. Badacze są teraz w stanie udoskonalić i zoptymalizować elementy paradygmatów treningowych w celu zwiększenia neuroplastyczności. Badacze najpierw celują w sprawdzenie, czy iw jaki sposób rywalizacja między częściami ciała o reprezentacje neuronowe hamuje korzyści funkcjonalne wynikające z różnych rodzajów schematów treningowych. Drugi cel polega na sprawdzeniu funkcjonalnych korzyści płynących z jednostronnych i dwustronnych schematów treningowych. Trzeci cel polega na sprawdzeniu, czy usprawnienia funkcjonalne uzyskane dzięki treningowi w środowisku wirtualnym przekładają się na inne (nietrenowane) umiejętności w świecie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Złożoność kontroli sensomotorycznej wymaganej do funkcjonowania ręki, a także szeroki zakres odzyskiwania zdolności manipulacyjnych sprawia, że ​​rehabilitacja ręki jest największym wyzwaniem. Wcześniejsze prace badaczy wykazały, że trening w środowisku wirtualnym (VE) z wykorzystaniem powtarzalnych, adaptacyjnych algorytmów może potencjalnie stać się skutecznym środkiem rehabilitacyjnym ułatwiającym powrót funkcji motorycznych ręki. Odkrycia te są zgodne z aktualną literaturą dotyczącą neuronauki u zwierząt i literatury dotyczącej kontroli motorycznej u ludzi. Badacze są teraz w stanie udoskonalić i zoptymalizować elementy paradygmatów treningowych w celu zwiększenia neuroplastyczności. Badacze najpierw celują w sprawdzenie, czy iw jaki sposób rywalizacja między częściami ciała o reprezentacje neuronowe hamuje korzyści funkcjonalne wynikające z różnych rodzajów schematów treningowych. Drugi cel polega na sprawdzeniu funkcjonalnych korzyści płynących z jednostronnych i dwustronnych schematów treningowych. Trzeci cel polega na sprawdzeniu, czy usprawnienia funkcjonalne uzyskane dzięki treningowi w środowisku wirtualnym przekładają się na inne (nietrenowane) umiejętności w świecie rzeczywistym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • New Jersey Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześć miesięcy po wypadku naczyniowo-mózgowym
  • Resztkowe upośledzenie kończyny górnej, które wpływa na uczestnictwo
  • Co najmniej dziesięć stopni aktywnego wyprostu palca
  • Toleruj bierne zgięcie ramion do poziomu klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaniedbanie
  • Ciężka afazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Trenuj oddzielne ręce i ramiona Paretica
Osiem trzygodzinnych sesji treningowych wspieranych przez roboty rąk i ramion w złożonych środowiskach wirtualnych, z wykorzystaniem czynności, które ćwiczą palce w izolacji i innych czynności, które ćwiczą rękę w izolacji.
Behawioralne: Szkolenie HAS
Zrobotyzowany i wspomagany trening ręki i ramienia z niedowładem połowiczym w izolacji, w trójwymiarowym, haptycznie renderowanym środowisku wirtualnym.
Inne nazwy:
  • Izolowane szkolenie UE
Eksperymentalny: Trenuj razem rękę i ramię Paretica
Behawioralne: Szkolenie HAT
Zrobotyzowany i wspomagany trening ręki i ramienia z niedowładem połowiczym jako zintegrowanej jednostki funkcjonalnej w trójwymiarowym, haptycznie renderowanym środowisku wirtualnym
Inne nazwy:
  • Zintegrowane szkolenie UE
Eksperymentalny: Trenuj obie ręce razem w VE
Behawioralne: Trening bimanualny
Zrobotyzowany i wspomagany trening ręki z porażeniem połowiczym i ręki bez porażenia połowiczego razem, w trójwymiarowym, haptycznie renderowanym środowisku wirtualnym
Inne nazwy:
  • Dwustronne szkolenie UE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w teście Jebsena funkcji ręki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w teście funkcji silnika Wolfa
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
Zmiana w teście kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
Zmiana w teście pudełek i bloków
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
Zmiana kinematyki zbieranej przez roboty
Ramy czasowe: 1 dzień przed treningiem i 1 dzień po treningu
1 dzień przed treningiem i 1 dzień po treningu
Zmiana w teście sięgania do chwytania
Ramy czasowe: 1 dzień przed treningiem i 1 dzień po treningu
1 dzień przed treningiem i 1 dzień po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New Jersey Institute of Technology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5R01HD058301-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami