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Optimierung der Handrehabilitation nach einem Schlaganfall mithilfe interaktiver virtueller Umgebungen

6. Oktober 2015 aktualisiert von: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Die Komplexität der sensomotorischen Kontrolle, die für die Handfunktion erforderlich ist, sowie das breite Spektrum der Wiederherstellung manipulativer Fähigkeiten machen die Rehabilitation der Hand zu einer der größten Herausforderungen. Die bisherige Arbeit der Forscher hat gezeigt, dass das Training in einer virtuellen Umgebung (VE) mit sich wiederholenden, adaptiven Algorithmen das Potenzial hat, ein wirksames Rehabilitationsmedium zu sein, um die motorische Wiederherstellung der Handfunktion zu erleichtern. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit der aktuellen neurowissenschaftlichen Literatur bei Tieren und der Literatur zur Motorik beim Menschen. Die Forscher sind nun in der Lage, Elemente der Trainingsparadigmen zu verfeinern und zu optimieren, um die Neuroplastizität zu verbessern. Die Forscher testen zunächst, ob und wie der Wettbewerb zwischen Körperteilen um neuronale Repräsentationen funktionelle Gewinne aus verschiedenen Arten von Trainingsplänen erstickt. Das zweite Ziel testet die funktionalen Vorteile von einseitigen gegenüber bilateralen Trainingsprogrammen. Das dritte Ziel testet, ob funktionale Verbesserungen, die durch das Training in einer virtuellen Umgebung erzielt wurden, auf andere (ungeübte) Fähigkeiten in der realen Welt übertragen werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Komplexität der sensomotorischen Kontrolle, die für die Handfunktion erforderlich ist, sowie das breite Spektrum der Wiederherstellung manipulativer Fähigkeiten machen die Rehabilitation der Hand zu einer der größten Herausforderungen. Die bisherige Arbeit der Forscher hat gezeigt, dass das Training in einer virtuellen Umgebung (VE) mit sich wiederholenden, adaptiven Algorithmen das Potenzial hat, ein wirksames Rehabilitationsmedium zu sein, um die motorische Wiederherstellung der Handfunktion zu erleichtern. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit der aktuellen neurowissenschaftlichen Literatur bei Tieren und der Literatur zur Motorik beim Menschen. Die Forscher sind nun in der Lage, Elemente der Trainingsparadigmen zu verfeinern und zu optimieren, um die Neuroplastizität zu verbessern. Die Forscher testen zunächst, ob und wie der Wettbewerb zwischen Körperteilen um neuronale Repräsentationen funktionelle Gewinne aus verschiedenen Arten von Trainingsplänen erstickt. Das zweite Ziel testet die funktionalen Vorteile von einseitigen gegenüber bilateralen Trainingsprogrammen. Das dritte Ziel testet, ob funktionale Verbesserungen, die durch das Training in einer virtuellen Umgebung erzielt wurden, auf andere (ungeübte) Fähigkeiten in der realen Welt übertragen werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • New Jersey Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechs Monate nach Schlaganfall
  • Restbeeinträchtigung der oberen Extremität, die die Teilnahme beeinträchtigt
  • Mindestens zehn Grad aktive Fingerstreckung
  • Passive Schulterflexion bis auf Brusthöhe tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Vernachlässigung
  • Schwere Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Paretische Hand und Arm getrennt trainieren
Acht dreistündige Trainingseinheiten mit roboterunterstütztem Hand- und Armtraining in komplexen virtuellen Umgebungen mit Aktivitäten, die die Finger isoliert trainieren, und anderen Aktivitäten, die den Arm isoliert trainieren.
Verhalten: HAT Ausbildung
Robotergesteuert gemessenes und erleichtertes Training der halbparetischen Hand und des Armes isoliert in einer dreidimensionalen, haptisch gerenderten virtuellen Umgebung.
Andere Namen:
  • Isoliertes UE-Training
Experimental: Paretische Hand und Arm zusammen trainieren
Verhalten: HAT-Training
Robotervermessenes und erleichtertes Training der hemiparetischen Hand und des Arms als integrierte Funktionseinheit in einer dreidimensional haptisch gerenderten virtuellen Umgebung
Andere Namen:
  • Integriertes UE-Training
Experimental: Trainiere beide Hände zusammen in VE
Verhalten: Bimanuelles Training
Robotergesteuert gemessenes und erleichtertes gemeinsames Training der hemiparetischen Hand und der nicht-hemiparetischen Hand in einer dreidimensionalen, haptisch gerenderten virtuellen Umgebung
Andere Namen:
  • Bilaterale UE-Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Jebsen-Tests der Handfunktion
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung im Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Änderung im 9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Änderung im Box- und Blocktest
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Änderung der von Robotern erfassten Kinematik
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
Änderung im Reach-to-Grip-Test
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New Jersey Institute of Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5R01HD058301-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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