Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adenosin 2A agonista Lexiscan u dětí a dospělých se srpkovitou anémií

5. února 2014 aktualizováno: David G. Nathan, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Bezpečnost adenosinu 2A agonisty Lexiscan u dětí a dospělých se srpkovitou anémií

Srpkovitá anémie (SCD) je dědičné onemocnění krve, které způsobuje, že červené krvinky mění svůj tvar z kulatého tvaru na půlměsíc/měsíc nebo srpkovitý tvar. Lidé, kteří mají SCD, mají jiný typ proteinu, který přenáší kyslík v jejich krvi (hemoglobin), než lidé bez SCD. Tento odlišný typ hemoglobinu způsobuje, že se červené krvinky za určitých podmínek mění do tvaru půlměsíce. Srpkovité buňky jsou problémem, protože často uvíznou v krevních cévách a blokují průtok krve a způsobují záněty a poranění důležitých oblastí v těle. Lexiscan je lék, který může zabránit tomuto zánětu a zranění způsobenému buňkami ve tvaru srpku. Tento lék je schválen FDA k použití jako rychlá infuze během zátěžového testu srdce u lidí, kteří nejsou schopni dostatečně cvičit, aby zatížili srdce tím, že zrychlí tep. Lexiscan nebyl nikdy studován u pacientů s SCD a nikdy nebyl podáván jako dlouhá infuze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • V této výzkumné studii hledáme nejvyšší dávku Lexiscanu, kterou lze bezpečně podat pacientům s SCD. Tato studie má 4 fáze. Každá fáze bude hledat nejvyšší dávku, která může být bezpečně podána v následujících situacích: Fáze 1: Lexiscan bude podáván formou 12hodinové infuze dospělým s SCD, kteří nemají bolestivou krizi. Fáze 2: Lexiscan bude podáván formou 24hodinové infuze dospělým s SCD, kteří nemají bolestivou krizi. Fáze 2b: Lexiscan bude podáván formou 48hodinové infuze dospělým s SCD, kteří nemají bolestivou krizi. Fáze 3: Lexiscan bude podáván formou 24hodinové infuze dospělým s SCD, kteří mají bolestivou krizi. Fáze 4: Lexiscan bude podáván prostřednictvím 24hodinové infuze dětem s SCD, které mají bolestivou krizi. Fáze 1-3 jsou nyní dokončeny a uzavřeny pro časové rozlišení. Studie je nyní otevřena pouze dětem ve věku 10–17 let s krizí bolesti SCD (stadium 4).
  • Když účastníci podepíší formulář souhlasu, bude jim sděleno, do jaké fáze se připojí.
  • Účastníkům ve stupních 1, 2 a 2b bude podána infuze studovaného léku v době, kdy nemají bolestivou krizi. Infuze pro účastníky fáze 1 bude trvat 12 hodin, po kterých bude následovat 6hodinové období pozorování. Infuze ve fázi 2 bude trvat 24 hodin, po kterých bude následovat 6hodinové období pozorování. Infuze ve fázi 2b bude trvat 48 hodin, po kterých bude následovat 6hodinové období pozorování.
  • Účastníci ve stadiu 3 a 4 dostanou jednu infuzi studovaného léku, když jsou přijati do nemocnice kvůli bolesti. Infuze bude trvat 24 hodin, po které bude následovat 6hodinové období pozorování. Během infuze dostanou standardní léčbu bolesti.
  • Před infuzí budou provedeny následující procedury: Test funkce plic (volitelný, pouze fáze 1), krevní test a vitální funkce.
  • Během infuze budou prováděny následující procedury: bude nepřetržitě monitorována srdeční frekvence a množství kyslíku v krvi, krevní testy a krevní tlak.
  • Během období pozorování bezprostředně po infuzi budou provedeny následující procedury: srdeční frekvence a množství kyslíku v krvi bude nepřetržitě monitorováno, krevní testy, krevní tlak a test funkce plic (volitelné, pouze fáze 1).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Childrens Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Washington University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Blood Center of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí Fáze I/II/IIb: (DOKONČENO A UZAVŘENO AKRUÁLNĚ)

  • Účastníci musí mít srpkovitou anémii potvrzenou analýzou hemoglobinu
  • Účastníci musí hlásit, že jejich bolest je na výchozí úrovni. Navíc nemohou hlásit zvýšení dávky nebo frekvence užívání opioidů v posledních 2 týdnech před podáním drogy
  • Věk 21-70 let
  • Účastníci musí mít laboratorní indexy uvedené v protokolu
  • Účastníci musí mít spolehlivý IV přístup, jak určí zkoušející
  • Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce před vstupem do studie a po dobu trvání studie.

Kritéria zahrnutí Fáze III: (DOKONČENO A UZAVŘENO AKRUÁLNĚ)

  • Účastníci musí mít srpkovitou anémii potvrzenou analýzou hemoglobinu
  • Účastník je přijat do nemocnice pro epizodu bolesti
  • Věk 21-70 let
  • Účastníci musí mít laboratorní indexy uvedené v protokolu
  • Účastníci musí mít spolehlivý IV přístup, jak určí zkoušející
  • Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce před vstupem do studie a po dobu trvání účasti ve studii

Kritéria začlenění Fáze IV: (otevřené, stále přibývají dobrovolníci)

  • Účastníci musí mít srpkovitou anémii potvrzenou analýzou hemoglobinu
  • Účastník je přijat do nemocnice pro epizodu bolesti
  • Věk souhlasu (10 až 17 let v DFCI, ale liší se v závislosti na instituci)
  • Účastníci musí mít laboratorní indexy uvedené v protokolu
  • Účastníci musí mít spolehlivý IV přístup, jak určí zkoušející
  • Účastníci a rodiče musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas a souhlasný dokument
  • Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce před vstupem do studie a po dobu trvání účasti ve studii

Kritéria vyloučení Fáze I/II/IIb: (DOKONČENO A UZAVŘENO AKRUÁLNĚ)

  • Účastníci se současnou lékařskou diagnózou astmatu (během posledních 12 měsíců) vyžadují nepřetržitý doplňkový kyslík nebo předpokládané či současné užívání některých léků na astma.
  • Účastníci s AV blokádou druhého nebo třetího stupně nebo dysfunkcí sinusového uzlu
  • Mít v anamnéze krvácivou diatézu
  • Mít v anamnéze klinicky zjevnou mrtvici
  • Máte v anamnéze těžkou hypertenzi, která není adekvátně kontrolována antihypertenzními léky
  • Účastníci, kteří dostávají chronickou antikoagulační nebo protidestičkovou terapii
  • Účastníci s anamnézou metastatické rakoviny
  • Účastníci, kteří byli v posledních 2 týdnech z jakéhokoli důvodu hospitalizováni nebo na pohotovosti
  • Účastníci nemusí přijímat žádné další studijní agenty nebo v posledních 30 dnech obdrželi studijního agenta
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účastníci s HIV
  • Účastníci, kteří se již dříve zaregistrovali a obdrželi vyšetřovacího agenta jako součást této studie
  • Účastníci, kteří užívají léky, které mohou interagovat s vyšetřujícím agentem

Kritéria vyloučení Fáze III: (DOKONČENO A UZAVŘENO AKRUÁLNĚ)

  • Účastníci se současnou lékařskou diagnózou astmatu (během posledních 12 měsíců) vyžadují nepřetržitý doplňkový kyslík nebo předpokládané či současné užívání některých léků na astma.
  • Účastníci s AV blokádou druhého nebo třetího stupně nebo dysfunkcí sinusového uzlu
  • Mít v anamnéze krvácivou diatézu
  • Mít v anamnéze klinicky zjevnou mrtvici
  • Máte v anamnéze těžkou hypertenzi, která není adekvátně kontrolována antihypertenzními léky
  • Účastníci, kteří dostávají chronickou antikoagulační nebo protidestičkovou terapii
  • Účastníci s anamnézou metastatické rakoviny
  • Účastníci nemusí přijímat žádné další studijní agenty nebo v posledních 30 dnech obdrželi studijního agenta

Kritéria vyloučení Fáze IV: (otevřená, stále přibývají dobrovolníci)

  • Účastníci se současnou lékařskou diagnózou astmatu (během posledních 12 měsíců) vyžadují nepřetržitý doplňkový kyslík nebo předpokládané či současné užívání některých léků na astma.
  • Účastníci s AV blokádou druhého nebo třetího stupně nebo dysfunkcí sinusového uzlu
  • Mít v anamnéze krvácivou diatézu
  • Mít v anamnéze klinicky zjevnou mrtvici
  • Máte v anamnéze hypertenzi, která není adekvátně kontrolována antihypertenzními léky
  • Účastníci, kteří dostávají chronickou antikoagulační nebo protidestičkovou terapii
  • Účastníci s anamnézou metastatické rakoviny
  • Účastníci nemusí přijímat žádné další studijní agenty nebo v posledních 30 dnech obdrželi studijního agenta
  • Účastníci s HIV
  • Účastníci, kteří se již dříve zaregistrovali a obdrželi vyšetřovacího agenta jako součást této studie
  • Účastníci, kteří užívají léky, které mohou interagovat s vyšetřujícím agentem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze 1
12hodinová infuze dospělým s SCD, kteří nemají bolestivou krizi. TATO FÁZE JE UKONČENA A UZAVŘENA DO AKRUÁLNÍHO ŘÍZENÍ.
Lék: Lexiscan
Podává se jako infuze
Experimentální: Fáze 2
24hodinová infuze dospělým s SCD, kteří nemají bolestivou krizi. TATO FÁZE JE UKONČENA A UZAVŘENA DO AKRUÁLNÍHO ŘÍZENÍ.
Lék: Lexiscan
Podává se jako infuze
Experimentální: Fáze 3
24hodinová infuze dospělým s SCD, kteří mají bolestivou krizi. TATO FÁZE JE UKONČENA A UZAVŘENA DO AKRUÁLNÍHO ŘÍZENÍ.
Lék: Lexiscan
Podává se jako infuze
Experimentální: Fáze 4
24hodinová infuze dětem s SCD, které mají bolestivou krizi. TATO FÁZE JE DOKONČENA PO STUDIU 3 PACIENTŮ DLE SMLOUVY FDA, IRB A DSMB. TATO FÁZE JE UZAVŘENA PRO AKRUÁLNÍ.
Lék: Lexiscan
Podává se jako infuze
Experimentální: Fáze 2B
48hodinová infuze dospělým s SCD, kteří nemají bolestivou krizi. TATO FÁZE JE DOKONČENA PO STUDIU 3 PACIENTŮ DLE SMLOUVY FDA, IRB A DSMB. TATO FÁZE JE UZAVŘENA PRO AKRUÁLNÍ.
Lék: Lexiscan
Podává se jako infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita omezující dávku jako měřítko toho, zda je infuzní Lexiscan bezpečný u jedinců s SCD.
Časové okno: 30 až 54 hodin plus 30denní sledování
Podle protokolu byl Lexiscan považován za "bezpečný", pokud byl dobře tolerován na základě počtu hlášených DLT. Fáze 1 studie byla studie s eskalací dávek 3+3. Byly testovány tři dávky: 0,24 mcg/kg/hod (úroveň dávky 0), 0,6 mcg/kg/hod (úroveň dávky 1) a 1,44 mcg/kg/hod (úroveň dávky 2). Eskalace dávky pokračovala, dokud nebylo 6 účastníků léčeno maximální plánovanou dávkou (úroveň dávky 2). Studovali jsme celkem 15 pacientů ve stadiu 1. Ve fázích 2 a 3, pokud alespoň 2/3 účastníků tolerovaly dávku, byli studováni další 3 účastníci. Studovali jsme 6 účastníků v každé z fází 2 a 3. Ve fázi 2b byl Lexiscan studován po delší dobu (48 hodin) u 3 účastníků. Ve fázi 4 byl Lexiscan studován u 3 dětských účastníků.
30 až 54 hodin plus 30denní sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento aktivovaných buněk iNKT a/nebo aktivačních markerů na buňkách iNKT u jedinců s SCD.
Časové okno: před podáním drogy do 54 hodin
Procento aktivovaných iNKT buněk po obdržení 24hodinové infuze Lexiscanu bylo porovnáno s premedikací. Aktivace iNKT buněk byla hodnocena pomocí protilátek cílených na podjednotku p65 jaderného faktoru kappa B (fosfo-NF-kB p65). Míry jsou uvedeny jako procento změny aktivace fosfo-NF-kB p65 v buňkách iNKT ve srovnání s předlékem po 24hodinové infuzi. Aktivace iNKT buněk ve stupních 1, 2b a 4 nebyla analyzována (viz popis populace analýzy).
před podáním drogy do 54 hodin
Úrovně bolesti během vazookluzivní události u dětí a dospělých s SCD.
Časové okno: před podáním drogy do 54 hodin
Bolest byla měřena pomocí standardizované stupnice bolesti. Stupnice je 10cm vizuální analogová stupnice (10 cm dlouhá čára vytištěná na bílém papíře), kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest. Účastníci byli požádáni, aby před každým odběrem krve označili úroveň své bolesti označením na lince.
před podáním drogy do 54 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Johns Hopkins University
Washington University School of Medicine
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boston Children's Hospital
Medical College of Wisconsin
Brigham and Women's Hospital
Astellas Pharma Global Development, Inc.
La Jolla Institute for Allergy & Immunology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09-308
  • 1RC2HL101367-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení