Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní onkologická opatření pro registr léčby periferního T-lymfocytárního lymfomu (COMPLETE)

8. ledna 2020 aktualizováno: Acrotech Biopharma Inc.

Prospektivní, longitudinální, nadnárodní registr pacientů s nově diagnostikovaným periferním T-lymfomem

Prospektivní, longitudinální, nadnárodní, observační studie, která bude shromažďovat data o tom, jak jsou pacienti s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL) léčeni v akademické a komunitní praxi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Registr COMPLETE je prospektivní, longitudinální, nadnárodní, observační studie, která bude shromažďovat údaje o tom, jak jsou pacienti s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL) léčeni v akademické a komunitní praxi. Do registru budou zařazováni nově diagnostikovaní pacienti s PTCL léčení různými režimy. Registr COMPLETE je navržen tak, aby lépe porozuměl charakteristikám pacientů s PTCL, léčbě a výsledkům, aby pomohl navrhnout a porozumět budoucím klinickým studiím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Moores Cancer Center UCSD
      • La Verne, California, Spojené státy, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC & Norris Cancer Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • UCLA Olive View Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Hospital Praxair Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Coral Springs Oncology
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33463
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33463
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • MD Anderson Orlando
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 32806
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • UIC Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
        • ProMedica
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis University Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Carolinas Medical Center Northeast
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Carolina Cancer Management, Inc.
    • Ohio
      • Lorain, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Community Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Ut Southwestern
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 76104
        • South Texas Oncology and Hematology, P.A.
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75766
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazováni z akademických a komunitních onkologických center ve Spojených státech, Francii, Německu, Itálii a Japonsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je nově diagnostikován s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL):

    • Agresivní přírodní zabíječ (NK)-buněčná leukémie
    • Dospělý T-buněčný lymfom/leukémie (virus lidské T-buněčné leukémie [HTLV] 1+)
    • Angioimunoblastický T-buněčný lymfom
    • Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL), primární systémový typ (ALK+, ALK-)
    • PTCL, jinak nespecifikováno (NOS)
    • T/NK-buněčný lymfom, nosní typ
    • Střevní lymfom typu enteropatie
    • Hepatosplenický T-buněčný lymfom
    • Subkutánní pannikulitida T-buněčný lymfom
    • Transformovaná mycosis fungoides (při diagnóze transformace)
    • T-buněčná prolymfocytární leukémie (T-PLL)
    • Kožní gama/delta (γ/δ) T-buněčný lymfom
    • Kožní agresivní CD8+ T-buněčný lymfom
    • Hematodermické novotvary (blastické plazmacytoidní novotvary dendritických buněk)
    • Systémové T-buněčné lymfomy s virem Epstein-Barrové (EBV)+ (T-buněčné lymfoproliferativní poruchy dětského věku)
    • Jiné T-buněčné lymfomy, které nejsou uvedeny v kritériích vyloučení
  • Pacient dává písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má další malignity T- nebo NK-buněk včetně:

    • Prekurzorové T/NK novotvary
    • T-buněčná velká granulární lymfocytární leukémie
    • Mycosis fungoides, jiné než transformované mycosis fungoides
    • Sézaryho syndrom
    • Primární kožní CD30+ poruchy: ALCL a lymfomatoidní papulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acrotech Biopharma Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Francine Foss, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COMPLETE Registry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení