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Misure oncologiche complete per il registro del trattamento del linfoma a cellule T periferiche (COMPLETE)

8 gennaio 2020 aggiornato da: Acrotech Biopharma Inc.

Registro prospettico, longitudinale e multinazionale dei pazienti con linfoma periferico a cellule T di nuova diagnosi

Studio osservazionale prospettico, longitudinale, multinazionale che raccoglierà dati su come i pazienti con linfoma a cellule T periferiche (PTCL) vengono trattati nelle pratiche accademiche e comunitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il registro COMPLETE è uno studio prospettico, longitudinale, multinazionale e osservazionale che raccoglierà dati su come i pazienti con linfoma periferico a cellule T (PTCL) vengono trattati nelle pratiche accademiche e comunitarie. Il registro registrerà pazienti con nuova diagnosi di PTCL trattati con una varietà di regimi. Il registro COMPLETE è progettato per comprendere meglio le caratteristiche, i trattamenti e gli esiti dei pazienti PTCL per aiutare a progettare e comprendere i futuri studi clinici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Moores Cancer Center UCSD
      • La Verne, California, Stati Uniti, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC & Norris Cancer Center
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • UCLA Olive View Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Danbury Hospital Praxair Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
        • Coral Springs Oncology
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33463
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33463
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • MD Anderson Orlando
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30341
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • UIC Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, Stati Uniti, 48144
        • ProMedica
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
        • Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis University Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Carolinas Medical Center Northeast
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Carolina Cancer Management, Inc.
    • Ohio
      • Lorain, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • Community Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Ut Southwestern
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 76104
        • South Texas Oncology and Hematology, P.A.
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75766
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno arruolati da centri oncologici accademici e comunitari negli Stati Uniti, Francia, Germania, Italia e Giappone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente viene diagnosticato di recente un linfoma periferico a cellule T (PTCL):

    • Leucemia a cellule natural killer (NK) aggressive
    • Linfoma/leucemia a cellule T dell'adulto (virus della leucemia a cellule T umane [HTLV] 1+)
    • Linfoma angioimmunoblastico a cellule T
    • Linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL), tipo sistemico primario (ALK+, ALK-)
    • PTCL, non altrimenti specificato (NAS)
    • Linfoma a cellule T/NK, tipo nasale
    • Linfoma intestinale di tipo enteropatico
    • Linfoma epatosplenico a cellule T
    • Linfoma a cellule T panniculite sottocutanea
    • Micosi fungoide trasformata (alla diagnosi di trasformazione)
    • Leucemia prolinfocitica a cellule T (T-PLL)
    • Linfoma cutaneo a cellule T gamma/delta (γ/δ).
    • Linfoma cutaneo aggressivo a cellule T CD8+
    • Neoplasie ematodermiche (neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche)
    • Virus sistemico di Epstein Barr (EBV) + linfomi a cellule T (disturbi linfoproliferativi a cellule T dell'infanzia)
    • Altri linfomi a cellule T che non sono elencati nei criteri di esclusione
  • Il paziente dà il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha altri tumori maligni delle cellule T o NK, tra cui:

    • Neoplasie precursori T/NK
    • Leucemia linfocitica granulare a grandi cellule T
    • Micosi fungoide, diversa dalla micosi fungoide trasformata
    • Sindrome di Sezary
    • Disturbi cutanei primitivi CD30+: ALCL e papulosi linfomatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Acrotech Biopharma Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Francine Foss, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • COMPLETE Registry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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