Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende onkologiske foranstaltninger for perifert T-celle lymfom behandlingsregister (COMPLETE)

8. januar 2020 opdateret af: Acrotech Biopharma Inc.

Prospektivt, longitudinalt, multinationalt register over patienter med nyligt diagnosticeret perifert T-celle lymfom

Prospektiv, longitudinel, multinational, observationel undersøgelse, der vil indsamle data om, hvordan patienter med perifert T-celle lymfom (PTCL) behandles i akademiske og lokale praksisser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

COMPLETE registret er et prospektivt, longitudinalt, multinationalt, observationsstudie, der vil indsamle data om, hvordan patienter med perifert T-celle lymfom (PTCL) behandles i akademiske og lokale praksisser. Registret vil indskrive nydiagnosticerede patienter med PTCL behandlet med en række forskellige regimer. COMPLETE-registret er designet til bedre at forstå PTCL-patientkarakteristika, behandlinger og resultater for at hjælpe med at designe og forstå fremtidige kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Moores Cancer Center UCSD
      • La Verne, California, Forenede Stater, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC & Norris Cancer Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • UCLA Olive View Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Danbury Hospital Praxair Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
        • Coral Springs Oncology
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33463
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33463
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • MD Anderson Orlando
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Moffit Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30341
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • UIC Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Simmons Cooper Cancer Institute at SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Associates
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center (LSUHSC)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, Forenede Stater, 48144
        • ProMedica
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Metro Minnesota Community Clinical Oncology Program
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis University Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Overlook Hospital and Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York University Clinical Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Carolinas Medical Center Northeast
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Carolina Cancer Management, Inc.
    • Ohio
      • Lorain, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Community Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Ut Southwestern
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 76104
        • South Texas Oncology and Hematology, P.A.
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75766
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indskrevet fra akademiske og lokale cancercentre i USA, Frankrig, Tyskland, Italien og Japan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er nyligt diagnosticeret med perifert T-celle lymfom (PTCL):

    • Aggressiv naturlig dræber (NK)-celleleukæmi
    • Voksen T-celle lymfom/leukæmi (humant T-celle leukæmivirus [HTLV] 1+)
    • Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
    • Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), primær systemisk type (ALK+, ALK-)
    • PTCL, ikke andet specificeret (NOS)
    • T/NK-celle lymfom, nasal type
    • Enteropati-type intestinalt lymfom
    • Hepatosplenisk T-celle lymfom
    • Subkutan panniculitis T-celle lymfom
    • Transformeret mycosis fungoides (ved diagnose af transformation)
    • T-celle prolymfocytisk leukæmi (T-PLL)
    • Kutan gamma/delta (γ/δ) T-celle lymfom
    • Kutant aggressivt CD8+ T-celle lymfom
    • Hæmatodermiske neoplasmer (blastisk plasmacytoid dendritisk celle neoplasma)
    • Systemisk Epstein Barr Virus (EBV)+ T-celle lymfomer (T-celle lymfoproliferative lidelser i barndommen)
    • Andre T-celle lymfomer, der ikke er opført i udelukkelseskriterierne
  • Patienten giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har andre T- eller NK-celle maligniteter, herunder:

    • Precursor T/NK neoplasmer
    • T-celle stor granulær lymfatisk leukæmi
    • Mycosis fungoides, bortset fra transformerede mycosis fungoides
    • Sézary syndrom
    • Primære kutane CD30+ lidelser: ALCL og lymfomatoid papulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acrotech Biopharma Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Francine Foss, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COMPLETE Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger