Atralinový gel pro léčbu růžovky

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty ve věku 18 let a starší jakékoli rasy.
2. Klinická diagnóza mírné až středně těžké erytematotelangiektatické obličejové rosacey na základě hodnocení lékaře.
3. Ochotný a schopný porozumět a podepsat informovaný souhlas.
4. Dokáže dokončit studium a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

1. Těžká samovolně hlášená citlivost obličeje
2. Alergie na ryby v anamnéze
3. Silná citlivost na slunce
4. Těžká erytematotelangiektatická rosacea vyžadující systémovou léčbu
5. Papulopustulózní, pouze oční, Phymatous rosacea, Steroidní rosacea, pyoderma faciale
6. Neochotný podstoupit biopsii obličeje
7. Současné užívání léků, u kterých se uvádí, že zhoršují rosaceu, jako jsou topické a systémové steroidy
8. Použití lokální léčby rosacey v posledních 2 týdnech.
9. Užívání systémových antibiotik v posledních 4 týdnech.
10. Užívání systémových retinoidů během posledních 6 měsíců.
11. Použití topických retinoidů během posledních 3 měsíců
12. Použití laserové nebo světelné léčby růžovky během posledních 2 měsíců.
13. Kosmetické procedury (např. povrchový chemický peeling, exfoliace nebo mikrodermabraze obličeje) během posledních dvou měsíců
14. Použití lokálních léků proti stárnutí včetně alfa hydroxykyselin, kyseliny salicylové, beta-hydroxykyseliny, vitaminu A, vitaminu E, kyseliny askorbové
15. Jiné dermatologické stavy, které vyžadují použití rušivé lokální nebo systémové terapie nebo které by mohly narušovat hodnocení studie.
16. Klinicky významné abnormální nálezy nebo stavy (jiné než rosacea), které by podle názoru zkoušejícího mohly rušit hodnocení studie nebo představovat riziko pro bezpečnost subjektu během studie.
17. Pokud jde o ženy, subjekty, které jsou buď ve fertilním věku (definované jako postmenopauzální – absence menstruačního krvácení po dobu 1 roku – nebo jako osoby, které podstoupily bilaterální podvázání vejcovodů, hysterektomii nebo bilaterální ovariektomii), nebo pokud jsou ve fertilním věku, subjekty, které měly negativní těhotenský test z moči na začátku studie a souhlasili s používáním vhodné antikoncepce, aby se zabránilo otěhotnění během studie. typ a dávka antikoncepce musí být stabilní alespoň 2 měsíce před vstupem do studie a nelze očekávat, že by se v průběhu studie změnily).
18. Subjekty, které kojí.
19. Použití jakékoli hodnocené terapie během posledních 4 týdnů.
20. Známá přecitlivělost nebo předchozí alergická reakce na retinoidy
21. Karcinoid, feochromocytom nebo jiné systémové příčiny zrudnutí