Atralin Gel zur Behandlung von Rosacea

Einschlusskriterien:

1. Probanden ab 18 Jahren jeder Rasse.
2. Klinische Diagnose einer leichten bis mittelschweren erythematoteleangiektatischen Rosacea im Gesicht basierend auf einer ärztlichen Beurteilung.
3. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
4. Kann das Studium abschließen und die Studienverfahren einhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere, selbstberichtete Gesichtsempfindlichkeit
2. Geschichte der Allergie gegen Fisch
3. Starke Sonnenempfindlichkeit
4. Schwere erythematoteangiektatische Rosazea, die eine systemische Behandlung erfordert
5. Papulopustulöse, nur okulare, phymatöse Rosacea, Steroid-Rosacea, Pyoderma faciale
6. Nicht bereit, sich Gesichtsbiopsien zu unterziehen
7. Gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, von denen berichtet wird, dass sie Rosacea verschlimmern, wie topische und systemische Steroide
8. Anwendung von topischen Rosacea-Behandlungen in den letzten 2 Wochen.
9. Anwendung von systemischen Antibiotika in den letzten 4 Wochen.
10. Anwendung von systemischen Retinoiden innerhalb der letzten 6 Monate.
11. Verwendung von topischen Retinoiden innerhalb der letzten 3 Monate
12. Verwendung von Laser- oder lichtbasierten Rosacea-Behandlungen innerhalb der letzten 2 Monate.
13. Kosmetische Eingriffe (z. B. oberflächliches chemisches Peeling, Peeling oder Mikrodermabrasion des Gesichts) innerhalb der letzten zwei Monate
14. Verwendung von topischen Anti-Aging-Medikamenten, einschließlich Alpha-Hydroxysäuren, Salicylsäure, Beta-Hydroxysäure, Vitamin A, Vitamin E, Ascorbinsäure
15. Andere dermatologische Erkrankungen, die die Anwendung einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordern oder die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten.
16. Klinisch signifikante abnormale Befunde oder Zustände (außer Rosacea), die nach Meinung des Prüfarztes die Studienauswertungen beeinträchtigen oder ein Risiko für die Sicherheit der Probanden während der Studie darstellen könnten.
17. Wenn weiblich, Probanden, die entweder nicht gebärfähig sind (definiert als postmenopausal – Fehlen einer Menstruationsblutung für 1 Jahr – oder sich einer bilateralen Tubenligatur, Hysterektomie oder bilateralen Ovariektomie unterzogen haben) oder, falls gebärfähig, Probanden, die es hatten einen negativen Urin-Schwangerschaftstest zu Beginn der Studie und haben zugestimmt, während der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung durchzuführen, um eine Schwangerschaft zu verhindern. (Die Art und Dosis der Empfängnisverhütung müssen mindestens 2 Monate vor Studienbeginn stabil gewesen sein und dürfen sich während der Studie nicht ändern).
18. Probanden, die stillen.
19. Anwendung einer Prüftherapie innerhalb der letzten 4 Wochen.
20. Bekannte Überempfindlichkeit oder frühere allergische Reaktion auf Retinoide
21. Karzinoid, Phäochromozytom oder andere systemische Spülungsursachen