Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prasugrel versus placebo u dospělých srpkovitou anémií

9. dubna 2012 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, multicentrická studie prasugrelu ve srovnání s placebem u dospělých pacientů se srpkovitou anémií

Účelem této studie je posoudit bezpečnost přípravku Prasugrel u dospělých pacientů se srpkovitou anémií (SCD) sledováním četnosti a závažnosti hemoragických příhod vyžadujících lékařskou intervenci ve srovnání s placebem po dobu 30 dnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí se srpkovitou anémií (SCD).
  • Jsou větší nebo rovny 50 kilogramům (kg) v době screeningu.
  • nejsou v současné době léčeni hodnoceným lékem (použití hydroxyurey, která není hodnoceným lékem, je podle tohoto protokolu povoleno, pokud pacient užíval stabilní dávku po dobu alespoň 30 dnů před randomizací a nemá žádné známky hematologické toxicity při screeningu.
  • Souhlasíte s tím, že během studie použijete spolehlivou metodu antikoncepce nebo jsou ženy, které nejsou ve fertilním věku v důsledku chirurgické sterilizace (hysterektomie nebo bilaterální ooforektomie nebo podvázání vejcovodů) nebo menopauzy.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní bolestivá krize (vyžadující lékařskou péči) do 30 dnů před screeningem.
  • Máte souběžné onemocnění (například terminální malignitu), které je podle názoru zkoušejícího spojeno se sníženým přežitím během očekávané doby léčby (přibližně 30 dnů).
  • Těžká jaterní dysfunkce (cirhóza, portální hypertenze nebo aspartátaminotransferáza (AST) větší nebo rovna 3násobku horní hranice normy [ULN]).
  • Renální dysfunkce vyžadující chronickou dialýzu.
  • Kontraindikace protidestičkové terapie.
  • Anamnéza intolerance nebo alergie na schválené thienopyridiny.
  • Máte známky nebo příznaky infekce.
  • Hypertenze (systolický krevní tlak >180 milimetrů rtuti (mm Hg) nebo diastolický krevní tlak >110 mm Hg) v době screeningu nebo randomizace.
  • Hematokrit <18 %.
  • Jakákoli anamnéza krvácivé diatézy, krvácení vyžadující léčbu v nemocnici nebo papilární nekrózy.
  • Aktivní vnitřní krvácení.
  • Spontánní gastrointestinální (GI) krvácení v anamnéze vyžadující léčbu v nemocnici.
  • Hrubá hematurie. Mikrohematurie, častá u pacientů s SCD, není kontraindikací.
  • Počet krevních destiček <100 000 na krychlový milimetr.
  • Jakákoli anamnéza nitroočního krvácení.
  • Předchozí anamnéza tranzitorní ischemické ataky (TIA), ischemické cévní mozkové příhody, hemoragické cévní mozkové příhody nebo jiného intrakraniálního krvácení.
  • Známá anamnéza intrakraniálního novotvaru, arteriovenózní malformace nebo aneuryzmatu.
  • Mít klinické nálezy podle úsudku zkoušejícího spojené se zvýšeným rizikem krvácení.
  • Při screeningu mít mezinárodní normalizovaný poměr (INR) větší než 1,5.
  • Podstoupil(a) jste nedávnou operaci (během 30 dnů před screeningem) nebo máte plánovanou operaci podstoupit během následujících 60 dnů.
  • Anamnéza menoragie vyžadující lékařskou intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Podává se perorálně, jednou denně po dobu 30 dnů.
Experimentální: 7,5 mg prasugrelu
Účastníci měli dostávat 7,5 miligramů (mg) prasugrelu perorálně, jednou denně, pokud vážili ≥ 60 kilogramů (kg) a pokud farmakodynamická (PD) měření naznačovala, že dávka 5 mg prasugrelu nevyvolala PD v ustáleném stavu ekvivalentní inhibice aktivace krevních destiček (IPA) ≥25 %. Protože tato kritéria nebyla splněna, žádný z účastníků nedostal 7,5 mg prasugrelu.
Lék: Prasugrel
Podává se perorálně, jednou denně po dobu 30 dnů.
Ostatní jména:
  • Efektivní
  • LY640315
  • Efient
  • CS747
Experimentální: 5 mg prasugrelu
Lék: Prasugrel
Podává se perorálně, jednou denně po dobu 30 dnů.
Ostatní jména:
  • Efektivní
  • LY640315
  • Efient
  • CS747

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s hemoragickými příhodami vyžadujícími lékařský zásah během trvání léčby
Časové okno: Výchozí stav po 30 dnech
Hemoragická příhoda vyžadující lékařský zásah. Lékařská intervence byla definována jako jakákoli lékařská péče vedoucí k terapii nebo dalšímu vyšetření během 30denního trvání léčby.
Výchozí stav po 30 dnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s hemoragickými nežádoucími příhodami (TEAE) během trvání léčby
Časové okno: Výchozí stav po 30 dnech
TEAE byly definovány jako AE, které se objevily nebo se zhoršily po podání studovaného léku.
Výchozí stav po 30 dnech
Procento dní s bolestí související se srpkovitou anémií (SCD) během trvání léčby
Časové okno: Výchozí stav po 30 dnech
Účastníci zaznamenávali intenzitu bolesti v důsledku SCD každý den do denních deníků bolesti. Byla použita stupnice od 0 do 9, přičemž 0 značila žádnou bolest a 9 značila nesnesitelnou bolest. Rozsah odpovědi 1 až 9 indikoval, že účastník pociťoval bolest kvůli SCD, zatímco odpověď 0 indikovala, že účastník nepociťoval bolest kvůli SCD. Procento dní s bolestí (míra bolesti) bylo vypočteno následovně: Míra bolesti = 100* (celkový počet dní s bolestí/počet vyplněných denních deníků bolesti). Počet vyplněných denních deníků bolesti byl počet nevynechaných odpovědí na intenzitu bolesti.
Výchozí stav po 30 dnech
Procento účastníků s bolestmi souvisejícími se srpkovitou anémií (SCD) vyžadujících lékařskou péči během trvání léčby
Časové okno: Výchozí stav po 30 dnech
Bolest vyžadující lékařskou péči byla definována 2 způsoby: (1) pokud se účastník zúčastnil neplánované schůzky s lékařem nebo návštěvy kliniky, navštívil pohotovost nebo byl přijat do nemocnice kvůli srpkovité anémii, nebo (2) pokud měl účastník vaso -okluzivní krize (VOC), akutní hrudní syndrom nebo jaterní sekvestrace alespoň jednou během léčebného období.
Výchozí stav po 30 dnech
Index reaktivity krevních destiček (PRI) měřený vazodilatačním stimulovaným fosfoproteinem (VASP) po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
PRI byla vypočtena pomocí VASP fosforylačního testu s použitím průtokové cytometrie. PRI označuje úroveň inhibice P2Y12. Nízká PRI odráží silnou inhibici P2Y12, zatímco vysoká PRI odráží slabou/nepřítomnou inhibici P2Y12. Průměrné hodnoty nejmenších čtverců (LS) byly vypočteny z analýzy opakovaných měření (MMRM) modelu se smíšenými efekty s měřením základní linie, genotypem stratifikační proměnné srpkovitých buněk, léčbou, interakcí čas a čas*léčba jako fixní efekty a účastník jako náhodný efekt v modelu.
30 dní
Intenzita bolesti související se srpkovitou anémií (SCD) během trvání léčby
Časové okno: Výchozí stav po 30 dnech
Účastníci zaznamenávali intenzitu bolesti v důsledku SCD každý den do denních deníků bolesti pomocí stupnice bolesti. Byla použita stupnice od 0 do 9, kde 0 = žádná bolest a 9 = nesnesitelná bolest. Rozsah odpovědi 1 až 9 indikoval, že účastník pociťoval bolest způsobenou SCD, zatímco odpověď 0 indikovala, že účastník nepociťoval bolest kvůli SCD. Intenzita bolesti byla průměrem hodnocení bolesti účastníka. Průměrná intenzita bolesti = (součet všech chybějících odpovědí na intenzitu bolesti/počet vyplněných denních deníků bolesti). Počet vyplněných denních deníků bolesti je počet nevynechaných odpovědí na intenzitu bolesti.
Výchozí stav po 30 dnech
Reakční jednotky P2Y12 (PRU) měřené pomocí Accumetrics VerifyNow® P2Y12 (VN P2Y12) po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
PRU představuje rychlost a rozsah adenosinem (ADP) stimulované agregace krevních destiček. Test VN P2Y12 je zařízení v místě péče, které měří agregaci krevních destiček pomocí jednorázových kazet na jedno použití. Nízká PRU odráží silnější inhibici P2Y12, zatímco vysoká PRU odráží slabší inhibici P2Y12. Průměrné hodnoty nejmenších čtverců byly vypočteny z analýzy opakovaných měření modelu se smíšenými efekty se základním měřením, stratifikační variabilní genotyp srpkovitých buněk, léčba, čas a interakce čas*léčba jako fixní efekty a účastník jako náhodný efekt v modelu.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Daiichi Sankyo, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13806
  • H7T-MC-TAEK (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení