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Prasugrel versus Placebo bei Sichelzellenanämie bei Erwachsenen

9. April 2012 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine doppelblinde, randomisierte, multizentrische Studie zu Prasugrel im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Patienten mit Sichelzellenanämie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit von Prasugrel bei erwachsenen Patienten mit Sichelzellenanämie (SCD) zu bewerten, indem die Häufigkeit und Schwere hämorrhagischer Ereignisse, die einen medizinischen Eingriff erfordern, im Vergleich zu Placebo über 30 Tage überwacht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
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    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
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    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
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    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
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    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
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    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
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    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
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    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
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    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
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      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
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    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
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      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
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    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Sichelzellenanämie (SCD).
  • Zum Zeitpunkt des Screenings mehr als oder gleich 50 Kilogramm (kg) wiegen.
  • Werden derzeit nicht mit einem Prüfpräparat behandelt (die Verwendung von Hydroxyharnstoff, bei dem es sich nicht um ein Prüfpräparat handelt, ist gemäß diesem Protokoll zulässig, wenn der Patient vor der Randomisierung mindestens 30 Tage lang eine stabile Dosis eingenommen hat und keine Anzeichen einer hämatologischen Toxizität aufweist bei der Vorführung.
  • Stimmen Sie zu, während der Studie eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden, oder sind Frauen aufgrund einer chirurgischen Sterilisation (Hysterektomie oder bilaterale Oophorektomie oder Tubenligatur) oder der Menopause nicht im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

  • Akute schmerzhafte Krise (die ärztliche Hilfe erfordert) innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
  • Sie leiden an einer begleitenden medizinischen Erkrankung (z. B. einem bösartigen Tumor im Endstadium), die nach Ansicht des Prüfarztes mit einer verringerten Überlebensrate über den erwarteten Behandlungszeitraum (ca. 30 Tage) verbunden ist.
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Zirrhose, Pfortaderhochdruck oder Aspartataminotransferase (AST) größer oder gleich dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts [ULN]).
  • Nierenfunktionsstörung, die eine chronische Dialyse erfordert.
  • Kontraindikation für eine Thrombozytenaggregationshemmung.
  • Vorgeschichte einer Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber zugelassenen Thienopyridinen.
  • Anzeichen oder Symptome einer Infektion haben.
  • Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg) zum Zeitpunkt des Screenings oder der Randomisierung.
  • Hämatokrit <18 %.
  • Jegliche Vorgeschichte von Blutungsdiathesen, Blutungen, die eine stationäre Behandlung erforderten, oder Papillennekrose.
  • Aktive innere Blutung.
  • Vorgeschichte spontaner gastrointestinaler Blutungen, die eine stationäre Behandlung erforderten.
  • Makrohämaturie. Mikrohämaturie, die häufig bei SCD-Patienten auftritt, ist keine Kontraindikation.
  • Thrombozytenzahl <100.000 pro Kubikmillimeter.
  • Irgendeine intraokulare Blutung in der Vorgeschichte.
  • Vorgeschichte eines transitorischen ischämischen Anfalls (TIA), eines ischämischen Schlaganfalls, eines hämorrhagischen Schlaganfalls oder einer anderen intrakraniellen Blutung.
  • Bekannte Vorgeschichte von intrakraniellen Neoplasien, arteriovenösen Fehlbildungen oder Aneurysmen.
  • Klinische Befunde sind nach Einschätzung des Prüfarztes mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden.
  • Sie müssen beim Screening ein International Normalized Ratio (INR) von mehr als 1,5 aufweisen.
  • Sie wurden kürzlich operiert (innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening) oder haben in den nächsten 60 Tagen eine Operation geplant.
  • Vorgeschichte von Menorrhagie, die einen medizinischen Eingriff erforderte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
30 Tage lang einmal täglich oral verabreicht.
Experimental: 7,5 mg Prasugrel
Die Teilnehmer sollten einmal täglich 7,5 Milligramm (mg) Prasugrel oral erhalten, wenn sie ≥ 60 Kilogramm (kg) wogen und wenn pharmakodynamische (PD) Messungen darauf hindeuteten, dass die Prasugrel-Dosis von 5 mg keine gleichwertige Steady-State-PD-Reaktion hervorrief Hemmung der Thrombozytenaktivierung (IPA) ≥25 %. Da diese Kriterien nicht erfüllt waren, erhielt kein Teilnehmer 7,5 mg Prasugrel.
Arzneimittel: Prasugrel
30 Tage lang einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • Effizient
  • LY640315
  • Efient
  • CS747
Experimental: 5 mg Prasugrel
Arzneimittel: Prasugrel
30 Tage lang einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • Effizient
  • LY640315
  • Efient
  • CS747

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit hämorrhagischen Ereignissen, die während der Behandlungsdauer einen medizinischen Eingriff erfordern
Zeitfenster: Baseline bis 30 Tage
Ein hämorrhagisches Ereignis, das einen medizinischen Eingriff erfordert. Als medizinische Intervention wurde jede medizinische Behandlung definiert, die während der 30-tägigen Behandlungsdauer zu einer Therapie oder weiteren Untersuchungen führte.
Baseline bis 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit hämorrhagischen behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) während der Behandlungsdauer
Zeitfenster: Baseline bis 30 Tage
TEAEs wurden als Nebenwirkungen definiert, die nach der Einnahme des Studienmedikaments auftraten oder sich verschlimmerten.
Baseline bis 30 Tage
Prozentsatz der Tage mit Schmerzen im Zusammenhang mit der Sichelzellenanämie (SCD) während der Behandlungsdauer
Zeitfenster: Baseline bis 30 Tage
Die Teilnehmer zeichneten jeden Tag die Intensität der durch SCD verursachten Schmerzen in den täglichen Schmerztagebüchern auf. Es wurde eine Skala von 0 bis 9 verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 9 unerträgliche Schmerzen bedeutet. Ein Antwortbereich von 1 bis 9 zeigte an, dass der Teilnehmer Schmerzen aufgrund einer SCD verspürte, wohingegen eine Antwort von 0 bedeutete, dass der Teilnehmer keine Schmerzen aufgrund einer SCD verspürte. Der Prozentsatz der Tage mit Schmerzen (Schmerzrate) wurde wie folgt berechnet: Schmerzrate = 100* (Gesamtzahl der Tage mit Schmerzen/Anzahl der täglich ausgefüllten Schmerztagebücher). Die Anzahl der täglich ausgefüllten Schmerztagebücher war die Anzahl der nicht fehlenden Schmerzintensitätsreaktionen.
Baseline bis 30 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzereignissen im Zusammenhang mit der Sichelzellenanämie (SCD), die während der Behandlungsdauer ärztliche Hilfe erfordern
Zeitfenster: Baseline bis 30 Tage
Schmerzen, die eine medizinische Behandlung erfordern, wurden auf zwei Arten definiert: (1) wenn der Teilnehmer einen ungeplanten Arzttermin oder Klinikbesuch wahrnahm, die Notaufnahme aufsuchte oder aufgrund von Sichelzellanämie-Schmerzen ins Krankenhaus eingeliefert wurde, oder (2) wenn der Teilnehmer einen Gefäßverschluss hatte -okklusive Krise (VOC), akutes Thoraxsyndrom oder Lebersequestrierung mindestens einmal während des Behandlungszeitraums.
Baseline bis 30 Tage
Thrombozytenreaktivitätsindex (PRI), gemessen durch Vasodilatator-assoziiertes stimuliertes Phosphoprotein (VASP) nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
PRI wurde durch VASP-Phosphorylierungsassay unter Verwendung von Durchflusszytometrie berechnet. Der PRI gibt den Grad der P2Y12-Hemmung an. Ein niedriger PRI spiegelt eine starke Hemmung von P2Y12 wider, wohingegen ein hoher PRI eine schwache/fehlende Hemmung von P2Y12 widerspiegelt. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate (LS) wurden aus einer Mixed-Effects-Model-Repeated-Measures-Analyse (MMRM) mit Basismessung, Stratifizierungsvariable Sichelzellengenotyp, Behandlung, Zeit und Zeit*Behandlungsinteraktion als feste Effekte und Teilnehmer als Zufall berechnet Wirkung im Modell.
30 Tage
Intensität der Schmerzen im Zusammenhang mit der Sichelzellenanämie (SCD) während der Behandlungsdauer
Zeitfenster: Baseline bis 30 Tage
Die Teilnehmer zeichneten die Intensität der durch SCD verursachten Schmerzen jeden Tag in täglichen Schmerztagebüchern anhand einer Schmerzskala auf. Es wurde eine Skala von 0 bis 9 verwendet, wobei 0 = keine Schmerzen und 9 = unerträgliche Schmerzen. Ein Antwortbereich von 1 bis 9 gab an, dass der Teilnehmer Schmerzen aufgrund einer SCD verspürte, wohingegen eine Antwort von 0 bedeutete, dass der Teilnehmer keine Schmerzen aufgrund einer SCD verspürte. Die Schmerzintensität war der Durchschnitt der Schmerzbewertungen eines Teilnehmers. Durchschnittliche Schmerzintensität = (Summe aller nicht fehlenden Schmerzintensitätsantworten/Anzahl der täglich ausgefüllten Schmerztagebücher). Die Anzahl der täglich ausgefüllten Schmerztagebücher ist die Anzahl der nicht fehlenden Schmerzintensitätsreaktionen.
Baseline bis 30 Tage
P2Y12-Reaktionseinheiten (PRU), gemessen mit Accumetrics VerifyNow® P2Y12 (VN P2Y12) nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
PRU stellt die Geschwindigkeit und das Ausmaß der durch Adenosin (ADP) stimulierten Blutplättchenaggregation dar. Der VN P2Y12-Assay ist ein Point-of-Care-Gerät, das die Thrombozytenaggregation mit Einwegkartuschen misst. Ein niedriger PRU spiegelt eine stärkere Hemmung von P2Y12 wider, wohingegen ein hoher PRU eine schwächere Hemmung von P2Y12 widerspiegelt. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate wurden aus einer Mixed-Effects-Modell-Analyse mit wiederholten Messungen mit Basismessung, Schichtungsvariable Sichelzellengenotyp, Behandlung, Zeit und Zeit*Behandlungsinteraktion als feste Effekte und Teilnehmer als zufälligem Effekt im Modell berechnet.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Daiichi Sankyo, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13806
  • H7T-MC-TAEK (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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