Účinek doplňkového perorálního kurkuminu u pacientů s atopickým astmatem (CURCUMIN)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design výzkumu Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie k vyhodnocení účinků perorální suplementace kurkuminu 2000 mg oproti placebu u pacientů s anamnézou stabilního perzistujícího astmatu a alergické senzibilizace.
Ng et al zkoumali skóre mini-mental status exam (MMSE) u 1010 pacientů bez demence, kteří uváděli požití různého množství kari. Autoři zjistili statisticky významné zlepšení MMSE u pacientů, kteří uváděli konzumaci kari „občas“, „často nebo „velmi často“ (Ng et al). Předpokládá se, že kurkumin pomáhá pacientům s demencí tím, že zlepšuje vrozenou imunitu a působí jako protizánětlivé, antioxidační činidlo. Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s 34 staršími pacienty s Alzheimerovou chorobou byli pacienti randomizováni k podávání 0, 1 nebo 4 gramů PO kurkuminu. Zatímco studie neprokázala významné zpomalení poklesu kognitivních funkcí během 6měsíčního období, dávky byly tolerovány až do 4 gramů bez významných nežádoucích účinků (Baum et al).
Wong et al prokázali inhibiční účinek kurkuminu na cytokiny produkované lidskými buňkami stimulované přidáním Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), hlavního alergenu odvozeného z tohoto roztoče. Autoři zkoumali změny cytokinů, ke kterým dochází v bronchiálních epiteliálních buňkách a eozinofilech po aktivaci Der p1 (zvýšené IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF a IL-1). Kurkumin takovou aktivaci inhiboval. Například přidání kurkuminu snížilo produkci IL-10 v buněčných liniích kokultivovaných lidských epiteliálních/eosinofilních buněk aktivovaných Der p1. Navíc přidání kurkuminu do eosinofilních buněčných kultur aktivovaných Der p1 snížilo uvolňování IL-10, TNF- a IL-1. NF-B a AP-1 indukované přidáním Der pl v kontrolní skupině. Autoři se domnívali, že k tomu došlo prostřednictvím inhibice AP-1 (Wong et al).
Několik dalších studií zdůrazňuje účinek kurkuminu in vitro. Kurkumin snižuje expresi a uvolňování eotaxinu, MCP-1 a MCP-3 z buněk hladkého svalstva lidských dýchacích cest stimulovaných IL-1 (Wuyts et al). Kromě toho kurkumin přidaný do lymfocytárních kultur stimulovaných Der f od alergických astmatiků inhibuje proliferaci lymfocytů indukovanou Der f a produkci IL-2, IL-4, IL-5 a GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al senzibilizovali morčata ovalbuminem, aby byla zjištěna hyperreaktivita dýchacích cest. Po přidání kurkuminu (20 mg/kg) během fáze senzibilizace došlo k významnému snížení konstrikce dýchacích cest a hyperreaktivity.
Neexistují žádné klinické studie, které by hodnotily účinek perorálního doplňku kurkuminu na závažnost astmatu u alergických astmatiků, ani žádné studie in vivo u lidí s astmatem. Jedná se tedy o pilotní studii, která má vyhodnotit účinky perorální suplementace kurkuminem u pacientů s přetrvávajícím atopickým astmatem.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Usf Asthma Allergy and Immunology Cru
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a nekojící, netěhotné samice
- Ve věku 18-60 let
- Lékařem diagnostikované astma v anamnéze po dobu 1 roku nebo déle FEV1 60 % před bronchodilatací
- V současné době užíváte nízké nebo střední dávky inhalačních kortikosteroidů (viz Příloha 1)
- Použití krátkodobě působícího β-agonisty ≥ 1 v posledních 30 dnech (kromě cvičení) A ≥ 2+ kožní vpichový test vpichový test na Dermatophagoides pteronyssinus nebo Dermatophagoidesfarinae s vhodnými pozitivními/negativními kontrolami (historický je přijatelný do 10 let )
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KURKUMIN
perorální doplněk kurkuminu 2000 mg
|
perorální doplněk kurkuminu 2000 mg
|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
perorální PLACEBO TABLETA
|
žádný jiný zásah než zastavení studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení post-bronchodilatancia FEV1
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení skóre testu kontroly astmatu (ACT) Snížení frekvence exacerbace astmatu
|
|
Snížení počtu eozinofilů v krvi Snížení celkových IgE v séru Snížení kumulativní dávky denního inhalačního kortikosteroidu Snížení sérového specifického IgE na Dp a Df Změny intracelulárních cytokinových profilů sputa (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 a IL -5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- curcumin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .