Effetto della curcumina orale supplementare nei pazienti con asma atopico (CURCUMIN)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto di ricerca Questo è uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti dell'integrazione orale di curcumina 2000 mg, rispetto al placebo, su pazienti con una storia di asma persistente stabile e sensibilizzazione allergica.
Ng et al. hanno studiato i punteggi del mini-mental status exam (MMSE) in 1010 pazienti senza demenza che hanno riferito di aver ingerito quantità variabili di curry. Gli autori hanno riscontrato un miglioramento statisticamente significativo dell'MMSE tra i pazienti che hanno riferito di consumare curry "occasionalmente", "spesso o molto spesso" (Ng et al). La curcumina è teorizzata per aiutare i pazienti con demenza migliorando l'immunità innata e agendo come agente antinfiammatorio e antiossidante. In uno studio in doppio cieco, controllato con placebo su 34 pazienti anziani con malattia di Alzheimer, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere 0, 1 o 4 grammi di curcumina PO. Sebbene lo studio non abbia mostrato un rallentamento significativo del declino cognitivo in un periodo di 6 mesi, i dosaggi sono stati tollerati fino a 4 grammi senza effetti avversi significativi (Baum et al).
Wong et al. hanno dimostrato un effetto inibitorio della curcumina sulle citochine prodotte dalle cellule umane stimolate dall'aggiunta di Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), il principale allergene derivato da questo acaro della polvere. Gli autori hanno studiato i cambiamenti delle citochine che si verificano nelle cellule epiteliali bronchiali e negli eosinofili all'attivazione di Der p1 (aumento di IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF e IL-1). La curcumina ha inibito tale attivazione. Ad esempio, l'aggiunta di curcumina ha ridotto la produzione di IL-10 nelle linee cellulari di co-coltura epiteliale/eosinofila umane attivate da Der p1. Inoltre, l'aggiunta di curcumina alle colture di cellule eosinofile attivate da Der p1 ha ridotto il rilascio di IL-10, TNF- e IL-1. di NF-B e AP-1 indotta dall'aggiunta di Der p1 nel gruppo di controllo. Gli autori hanno teorizzato che ciò avvenisse tramite l'inibizione dell'AP-1 (Wong et al).
Diversi studi aggiuntivi evidenziano l'effetto della curcumina in vitro. La curcumina diminuisce l'espressione e il rilascio di eotassina, MCP-1 e MCP-3 dalle cellule muscolari lisce delle vie aeree umane stimolate da IL-1 (Wuyts et al). Inoltre, la curcumina aggiunta alle colture cellulari di linfociti stimolati da Der f da asmatici allergici inibisce la proliferazione dei linfociti indotta da Der f e la produzione di IL-2, IL-4, IL-5 e GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al hanno sensibilizzato cavie con ovoalbumina per stabilire l'iperreattività delle vie aeree. C'è stata una significativa diminuzione della costrizione delle vie aeree e dell'iperreattività quando è stata aggiunta la curcumina (20 mg/kg) durante la fase di sensibilizzazione.
Non ci sono studi clinici che abbiano valutato l'effetto dell'integrazione orale di curcumina sulla gravità dell'asma negli asmatici allergici o studi in vivo su esseri umani con asma. Pertanto, questo è uno studio pilota per valutare gli effetti dell'integrazione orale con curcumina su pazienti con asma atopico persistente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Usf Asthma Allergy and Immunology Cru
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine non in allattamento, non gravide
- Età 18-60 anni
- Storia di asma diagnosticata dal medico per 1 anno o più FEV1 60% pre-broncodilatatore
- Attualmente in trattamento con corticosteroidi per via inalatoria a basso o medio dosaggio (vedi Appendice 1)
- Uso di β-agonisti a breve durata d'azione ≥ 1 negli ultimi 30 giorni (eccetto per l'esercizio) A ≥ 2+ skin-prick test prick-puncture test per Dermatophagoides pteronyssinus o Dermatophagoidesfarinae con appropriati controlli positivi/negativi (lo storico è accettabile entro 10 anni )
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CURCUMINA
supplementazione orale di curcumina 2000mg
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supplementazione orale di curcumina 2000mg
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Comparatore placebo: PLACEBO
COMPRESSA PLACEBO orale
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nessun intervento se non l'interruzione dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Miglioramento del FEV1 post-broncodilatatore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Miglioramento del punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) Diminuzione della frequenza delle riacutizzazioni dell'asma
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Diminuzione della conta degli eosinofili nel sangue Diminuzione delle IgE sieriche totali Diminuzione della dose cumulativa di corticosteroidi inalatori giornalieri Diminuzione delle IgE sieriche specifiche a Dp e Df Cambiamenti nei profili delle citochine intracellulari nell'espettorato (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 e IL -5)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- curcumin
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