Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek doplňkového perorálního kurkuminu u pacientů s atopickým astmatem (CURCUMIN)

10. srpna 2010 aktualizováno: University of South Florida
Kurkumin má antioxidační vlastnosti a na zvířecích modelech má četné molekulární cíle, z nichž mnohé jsou intracelulární, jako jsou transkripční faktory AP-1 a NF. Jako takový inhibuje sekreci jak prozánětlivých (TNF-, IL-6) tak protizánětlivých (IL-10) cytokinů, pravděpodobně inhibicí transkripčních faktorů, jako je nukleární faktor-B (NF-B) a aktivátorový protein -1 (AP-1) (Wong a kol.).

Přehled studie

Detailní popis

Design výzkumu Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie k vyhodnocení účinků perorální suplementace kurkuminu 2000 mg oproti placebu u pacientů s anamnézou stabilního perzistujícího astmatu a alergické senzibilizace.

Ng et al zkoumali skóre mini-mental status exam (MMSE) u 1010 pacientů bez demence, kteří uváděli požití různého množství kari. Autoři zjistili statisticky významné zlepšení MMSE u pacientů, kteří uváděli konzumaci kari „občas“, „často nebo „velmi často“ (Ng et al). Předpokládá se, že kurkumin pomáhá pacientům s demencí tím, že zlepšuje vrozenou imunitu a působí jako protizánětlivé, antioxidační činidlo. Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s 34 staršími pacienty s Alzheimerovou chorobou byli pacienti randomizováni k podávání 0, 1 nebo 4 gramů PO kurkuminu. Zatímco studie neprokázala významné zpomalení poklesu kognitivních funkcí během 6měsíčního období, dávky byly tolerovány až do 4 gramů bez významných nežádoucích účinků (Baum et al).

Wong et al prokázali inhibiční účinek kurkuminu na cytokiny produkované lidskými buňkami stimulované přidáním Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), hlavního alergenu odvozeného z tohoto roztoče. Autoři zkoumali změny cytokinů, ke kterým dochází v bronchiálních epiteliálních buňkách a eozinofilech po aktivaci Der p1 (zvýšené IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF a IL-1). Kurkumin takovou aktivaci inhiboval. Například přidání kurkuminu snížilo produkci IL-10 v buněčných liniích kokultivovaných lidských epiteliálních/eosinofilních buněk aktivovaných Der p1. Navíc přidání kurkuminu do eosinofilních buněčných kultur aktivovaných Der p1 snížilo uvolňování IL-10, TNF- a IL-1. NF-B a AP-1 indukované přidáním Der pl v kontrolní skupině. Autoři se domnívali, že k tomu došlo prostřednictvím inhibice AP-1 (Wong et al).

Několik dalších studií zdůrazňuje účinek kurkuminu in vitro. Kurkumin snižuje expresi a uvolňování eotaxinu, MCP-1 a MCP-3 z buněk hladkého svalstva lidských dýchacích cest stimulovaných IL-1 (Wuyts et al). Kromě toho kurkumin přidaný do lymfocytárních kultur stimulovaných Der f od alergických astmatiků inhibuje proliferaci lymfocytů indukovanou Der f a produkci IL-2, IL-4, IL-5 a GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al senzibilizovali morčata ovalbuminem, aby byla zjištěna hyperreaktivita dýchacích cest. Po přidání kurkuminu (20 mg/kg) během fáze senzibilizace došlo k významnému snížení konstrikce dýchacích cest a hyperreaktivity.

Neexistují žádné klinické studie, které by hodnotily účinek perorálního doplňku kurkuminu na závažnost astmatu u alergických astmatiků, ani žádné studie in vivo u lidí s astmatem. Jedná se tedy o pilotní studii, která má vyhodnotit účinky perorální suplementace kurkuminem u pacientů s přetrvávajícím atopickým astmatem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a nekojící, netěhotné samice
  • Ve věku 18-60 let
  • Lékařem diagnostikované astma v anamnéze po dobu 1 roku nebo déle FEV1 60 % před bronchodilatací
  • V současné době užíváte nízké nebo střední dávky inhalačních kortikosteroidů (viz Příloha 1)
  • Použití krátkodobě působícího β-agonisty ≥ 1 v posledních 30 dnech (kromě cvičení) A ≥ 2+ kožní vpichový test vpichový test na Dermatophagoides pteronyssinus nebo Dermatophagoidesfarinae s vhodnými pozitivními/negativními kontrolami (historický je přijatelný do 10 let )

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KURKUMIN
perorální doplněk kurkuminu 2000 mg
perorální doplněk kurkuminu 2000 mg
Komparátor placeba: PLACEBO
perorální PLACEBO TABLETA
žádný jiný zásah než zastavení studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zlepšení post-bronchodilatancia FEV1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zlepšení skóre testu kontroly astmatu (ACT) Snížení frekvence exacerbace astmatu
Snížení počtu eozinofilů v krvi Snížení celkových IgE v séru Snížení kumulativní dávky denního inhalačního kortikosteroidu Snížení sérového specifického IgE na Dp a Df Změny intracelulárních cytokinových profilů sputa (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 a IL -5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit