Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení a porovnání účinnosti a farmakokinetiky MK-0873 pro léčbu plakové psoriázy (MK-0873-022)

17. ledna 2019 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Dvojitě zaslepená, aktivním komparátorem a vehikulem kontrolovaná, vícedávková studie k vyhodnocení účinnosti a farmakokinetiky MK-0873 u pacientů s plakovou psoriázou

Toto je srovnávací studie mezi účastníky ke zkoumání účinnosti 28denního režimu MK-0873 2% krému dvakrát denně (b.i.d.) ve srovnání s vehikulem MK-0873 (odpovídající placebu) b.i.d. stejně jako na pozitivní kontrolní komparátor kalcitriol 0,0003 % (3 ug/g) u účastníků s plakovou psoriázou. Aby mohli být pacienti zařazeni do studie, potřebují mít alespoň dva páry (léze AB a CD) přibližně podobných lézí plaku, pokud jde o závažnost a velikost postiženého povrchu a nacházejí se v přibližně symetrických oblastech, jako je trup nebo končetiny tělo. Účastníci budou náhodně přiřazeni k aplikaci vehikula MK-0873 nebo MK-0873 na plak A nebo B a budou náhodně přiřazeni k aplikaci MK-0873 nebo kalcitriolu na plak C nebo D. Předpokládá se, že krémová formulace MK-0873 byla podávána účastníci s psoriázou topickou cestou budou mít za následek statisticky větší procento snížení závažnosti lézí (TLS) v plakových lézích než vehikulum MK-0873 v den 29.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Call For Information
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33025
        • Call For Information

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Je to muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
  • Ženy s reprodukčním potenciálem musí mít při screeningu negativní těhotenský test v séru a souhlasit s použitím a/nebo s tím, aby jejich partner používal dvě (2) přijatelné metody antikoncepce.
  • Má index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 36 kg/m^2 (po konzultaci se sponzorem lze zapsat až 40 kg/m^2)
  • Má diagnózu psoriázy plakového typu alespoň 6 měsíců před podáním studovaného léku (mohou být zapsáni účastníci se současnou psoriatickou artritidou)

  • Má psoriázu plakového typu s alespoň dvěma páry symetricky lokalizovaných lézí plaku, které vykazují podobné výchozí hodnoty TLS (TLS v každém plaku ≥6 a

    ± 2 body rozdíl mezi levým a pravým plakem)

  • Má psoriázu plakového typu se skóre závažnosti lézí ≥4 pokrývající alespoň 1 až 20 % celkového povrchu těla při screeningu a na začátku.
  • Na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, měření vitálních funkcí, vyhodnocení elektrokardiogramu a laboratorních bezpečnostních testů je posouzen jako dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení

  • Má neplakové formy psoriázy (např. erytrodermickou, guttátovou nebo pustulózní).
  • Má současnou psoriázu vyvolanou léky (např. nový nástup psoriázy nebo exacerbaci psoriázy z betablokátorů, blokátorů kalciových kanálů nebo lithia).
  • Podstoupil fototerapii nebo jakoukoli systémovou léčbu/léčbu, která by mohla ovlivnit hodnocení psoriázy nebo TLS (včetně, ale bez omezení na, perorálních nebo injekčních kortikosteroidů, retinoidů, 1,25-dihydroxy vitaminu D3 a analogů, psoralenů, sulfsalazinu, hydroxymočoviny, derivátů kyseliny fumarové nebo bylinné léčby) do 4 týdnů od podání studovaného léku.
  • Použil topické léky/léčby, které by mohly ovlivnit hodnocení psoriázy nebo TLS (např. kortikosteroidy, černouhelný dehet, anthralin, kalcipotrien, lokální deriváty vitaminu D, retinoidy, tazaroten, metoxsalen, trimethyl psoraleny) do 2 týdnů od podání studovaného léku.
  • Použil jakákoli systémová imunosupresiva (např. methotrexát, azathioprin, cyklosporin, 6-thioguanin, merkaptopurin, mykofenolát mofetil, hydroxymočovinu nebo takrolimus) během 4 týdnů od podání studovaného léku nebo biologické látky (např. protinádorový nekrotický faktor [TNF] -interleukiny) do 3 měsíců od podání studovaného léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření 1
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali MK-0873 na horní lézi A a vehikulum na horní lézi B a MK-0873 na dolní lézi C a kalcitriol na dolní lézi D.
Lék: MK-0873 2% smetana
Přibližně 3 až 5 mg MK-0873 2% krému na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: MK-0873 vozidlo (placebo) Krém
Přibližně 3 až 5 mg odpovídající placebu a 2% krému MK-0873 na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: Kalcitriolový krém
Přibližně 3 až 5 mg kalcitriolu 0,0003 % (3 µg/g) na cm^2 tělesné plochy jednou denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření 2
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali MK-0873 na dolní lézi A a vehikulum na dolní lézi B a MK-0873 na horní lézi C a kalcitriol na horní lézi D.
Lék: MK-0873 2% smetana
Přibližně 3 až 5 mg MK-0873 2% krému na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: MK-0873 vozidlo (placebo) Krém
Přibližně 3 až 5 mg odpovídající placebu a 2% krému MK-0873 na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: Kalcitriolový krém
Přibližně 3 až 5 mg kalcitriolu 0,0003 % (3 µg/g) na cm^2 tělesné plochy jednou denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření 3
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali MK-0873 na horní lézi A a vehikulum na horní lézi B a kalcitriol na dolní lézi C a MK-0873 na dolní lézi D.
Lék: MK-0873 2% smetana
Přibližně 3 až 5 mg MK-0873 2% krému na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: MK-0873 vozidlo (placebo) Krém
Přibližně 3 až 5 mg odpovídající placebu a 2% krému MK-0873 na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: Kalcitriolový krém
Přibližně 3 až 5 mg kalcitriolu 0,0003 % (3 µg/g) na cm^2 tělesné plochy jednou denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření 4
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali MK-0873 na dolní lézi A a vehikulum na dolní lézi B a kalcitriol na horní lézi C a MK-0873 na horní lézi D.
Lék: MK-0873 2% smetana
Přibližně 3 až 5 mg MK-0873 2% krému na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: MK-0873 vozidlo (placebo) Krém
Přibližně 3 až 5 mg odpovídající placebu a 2% krému MK-0873 na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: Kalcitriolový krém
Přibližně 3 až 5 mg kalcitriolu 0,0003 % (3 µg/g) na cm^2 tělesné plochy jednou denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření 5
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali vehikulum na horní lézi A a MK-0873 na horní lézi B a MK-0873 na dolní lézi C a kalcitriol na dolní lézi D.
Lék: MK-0873 2% smetana
Přibližně 3 až 5 mg MK-0873 2% krému na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: MK-0873 vozidlo (placebo) Krém
Přibližně 3 až 5 mg odpovídající placebu a 2% krému MK-0873 na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: Kalcitriolový krém
Přibližně 3 až 5 mg kalcitriolu 0,0003 % (3 µg/g) na cm^2 tělesné plochy jednou denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření 6
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali vehikulum na dolní lézi A a MK-0873 na dolní lézi B a MK-0873 na horní lézi C a kalcitriol na horní lézi D.
Lék: MK-0873 2% smetana
Přibližně 3 až 5 mg MK-0873 2% krému na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: MK-0873 vozidlo (placebo) Krém
Přibližně 3 až 5 mg odpovídající placebu a 2% krému MK-0873 na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: Kalcitriolový krém
Přibližně 3 až 5 mg kalcitriolu 0,0003 % (3 µg/g) na cm^2 tělesné plochy jednou denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření 7
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali vehikulum na horní lézi A a MK-0873 na horní lézi B a kalcitriol na dolní lézi C a MK-0873 na dolní lézi D.
Lék: MK-0873 2% smetana
Přibližně 3 až 5 mg MK-0873 2% krému na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: MK-0873 vozidlo (placebo) Krém
Přibližně 3 až 5 mg odpovídající placebu a 2% krému MK-0873 na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: Kalcitriolový krém
Přibližně 3 až 5 mg kalcitriolu 0,0003 % (3 µg/g) na cm^2 tělesné plochy jednou denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvence ošetření 8
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali vehikulum na dolní lézi A a MK-0873 na dolní lézi B a kalcitriol na horní lézi C a MK-0873 na horní lézi D.
Lék: MK-0873 2% smetana
Přibližně 3 až 5 mg MK-0873 2% krému na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: MK-0873 vozidlo (placebo) Krém
Přibližně 3 až 5 mg odpovídající placebu a 2% krému MK-0873 na cm^2 plochy těla ve 2 rozdělených aplikacích denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla.
Lék: Kalcitriolový krém
Přibližně 3 až 5 mg kalcitriolu 0,0003 % (3 µg/g) na cm^2 tělesné plochy jednou denně po dobu 28 dnů. Maximální plocha pro jedno ošetření bude přibližně 5 % plochy povrchu těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejmenší čtverce znamenají procentuální změnu od výchozí hodnoty (1. den před podáním) skóre cílové závažnosti lézí (TLS) pro léze léčené MK-0873 a léze léčené vehikulem MK-0873
Časové okno: Základní stav a den 29
U každé léze byly hodnoceny 3 složky: erytém, indurace a šupinatění. Každé složce bylo přiděleno skóre pomocí následující stupnice: 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = výrazné, 4 = velmi výrazné, se zvyšujícím se skóre odrážejícím zvýšenou závažnost lézí. Skóre TLS (rozsah 0 až 12) se vypočítá jako součet 3 složek.
Základní stav a den 29

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejmenší čtverce znamenají procentní změnu od výchozí hodnoty (1. den před podáním) skóre TLS pro léze léčené MK-0873 a léze léčené kalcitriolem
Časové okno: Základní stav a den 29
U každé léze byly hodnoceny 3 složky: erytém, indurace a šupinatění. Každé složce bylo přiděleno skóre pomocí následující stupnice: 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = výrazné, 4 = velmi výrazné, se zvyšujícím se skóre odrážejícím zvýšenou závažnost lézí. Skóre TLS (rozsah 0 až 12) se vypočítá jako součet 3 složek.
Základní stav a den 29
Průměrné maximální plazmatické koncentrace v nejnižším bodě 8., 15., 22. a 29. dne po topickém podání MK-0873 pacientům s psoriázou
Časové okno: Den 8, 15, 22, 29
Vzorky plazmy byly shromážděny 12 hodin po dávce ve dnech 8, 15, 22 a 28, aby se vyhodnotila průměrná maximální koncentrace MK-0873 v plazmě v minimálním čase.
Den 8, 15, 22, 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0873-022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Studijní data/dokumenty

  1. Synopse CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení