Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at evaluere og sammenligne effektiviteten og farmakokinetikken af ​​MK-0873 til behandling af plakpsoriasis (MK-0873-022)

17. januar 2019 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En dobbeltblind, aktiv-komparator- og køretøjskontrolleret, multiple-dosis-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og farmakokinetikken af ​​MK-0873 hos patienter med plaque-psoriasis

Dette er et sammenligningsstudie inden for deltagerne for at undersøge effektiviteten af ​​et 28-dages regime af MK-0873 2 % creme to gange dagligt (b.i.d.) sammenlignet med MK-0873 vehikel (matchende placebo) b.i.d. samt til en positiv kontrol komparator calcitriol 0,0003% (3 µg/g) hos deltagere med plaque psoriasis. For at blive optaget i undersøgelsen skal patienterne have mindst to par (læsioner AB og CD) af omtrent lignende plaquelæsioner i sværhedsgraden og størrelsen af ​​det involverede overfladeareal og placeret i omtrent symmetriske områder såsom krop eller lemmer af legeme. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at påføre enten MK-0873 eller MK-0873 vehikel på plak A eller B og vil blive tilfældigt tildelt til at påføre MK-0873 eller calcitriol på plak C eller D. Det antages, at MK-0873 cremeformulering administreret til deltagere med psoriasis ad topikal vej vil resultere i en statistisk større procentdel af mållæsionssværhedsgraden (TLS) reduktion i plaquelæsion end MK-0873 Vehicle på dag 29.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Call For Information
      • Miramar, Florida, Forenede Stater, 33025
        • Call For Information

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Er en mand eller kvinde i alderen 18 til 65 år
  • Kvindelige forsøgspersoner med reproduktionspotentiale skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og acceptere at bruge og/eller lade deres partner bruge to (2) acceptable præventionsmetoder
  • Har et Body Mass Index (BMI) ≤36 kg/m^2 (op til 40 kg/m^2 kan tilmeldes i samråd med sponsor)
  • Har diagnosen plaque-type psoriasis mindst 6 måneder før administration af undersøgelseslægemidlet (deltagere med samtidig psoriasisgigt kan blive tilmeldt)

  • Har plaque-type psoriasis med mindst to par symmetrisk placerede plaque læsioner, der udviser lignende baseline TLS værdier (TLS i hver plak ≥6 og

    ± 2 point forskel mellem venstre og højre plaklæsioner)

  • Har plaque-type psoriasis med læsionsalvorlighedsscore ≥4, der dækker mindst 1 til 20 % af det samlede kropsoverfladeareal ved screening og ved baseline.
  • Bedømmes til at være ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn, elektrokardiogramvurdering og laboratoriesikkerhedstest

Eksklusionskriterier

  • Har ikke-plaque former for psoriasis (f.eks. erytrodermisk, guttat eller pustulær).
  • Har aktuel lægemiddelinduceret psoriasis (f.eks. en ny debut af psoriasis eller en forværring af psoriasis fra betablokkere, calciumkanalblokkere eller lithium).
  • Har modtaget fototerapi eller systemisk medicin/behandling, der kunne påvirke psoriasis- eller TLS-evaluering (herunder men ikke begrænset til orale eller injicerbare kortikosteroider, retinoider, 1, 25-dihydroxy-vitamin D3 og analoger, psoralener, sulfsalazin, hydroxyurinstof, fumarsyrederivater, eller urtebehandlinger) inden for 4 uger efter administration af studielægemidlet.
  • Har brugt topiske lægemidler/behandlinger, der kunne påvirke psoriasis- eller TLS-evaluering (f.eks. kortikosteroider, stenkulstjære, anthralin, calcipotrien, topiske D-vitaminderivater, retinoider, tazaroten, methoxsalen, trimethylpsoralener) inden for 2 uger efter administration af studielægemidlet.
  • Har brugt systemiske immunsuppressiva (f.eks. methotrexat, azathioprin, cyclosporin, 6-thioguanin, mercaptopurin, mycophenolatmofetil, hydroxyurinstof eller tacrolimus) inden for 4 uger efter administration af studielægemidlet eller biologiske midler (f.eks. anti-tumor-nekrosefaktor [TNF], -interleukiner) inden for 3 måneder efter administration af studielægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 1
Deltagerne blev randomiseret til at modtage MK-0873 på øvre læsion A og vehikel på øvre læsion B og MK-0873 på nedre læsion C og calcitriol på nedre læsion D.
Medicin: MK-0873 2% creme
Cirka 3 til 5 mg MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: MK-0873 køretøj (placebo) Creme
Cirka 3 til 5 mg matchende placebo til MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: Calcitriol creme
Cirka 3 til 5 mg Calcitriol 0,0003 % (3 µg/g) pr. cm^2 kropsareal én gang dagligt i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 2
Deltagerne blev randomiseret til at modtage MK-0873 på nedre læsion A og vehikel på nedre læsion B og MK-0873 på øvre læsion C og calcitriol på øvre læsion D.
Medicin: MK-0873 2% creme
Cirka 3 til 5 mg MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: MK-0873 køretøj (placebo) Creme
Cirka 3 til 5 mg matchende placebo til MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: Calcitriol creme
Cirka 3 til 5 mg Calcitriol 0,0003 % (3 µg/g) pr. cm^2 kropsareal én gang dagligt i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 3
Deltagerne blev randomiseret til at modtage MK-0873 på øvre læsion A og vehikel på øvre læsion B og calcitriol på nedre læsion C og MK-0873 på nedre læsion D.
Medicin: MK-0873 2% creme
Cirka 3 til 5 mg MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: MK-0873 køretøj (placebo) Creme
Cirka 3 til 5 mg matchende placebo til MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: Calcitriol creme
Cirka 3 til 5 mg Calcitriol 0,0003 % (3 µg/g) pr. cm^2 kropsareal én gang dagligt i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 4
Deltagerne blev randomiseret til at modtage MK-0873 på nedre læsion A og vehikel på nedre læsion B og calcitriol på øvre læsion C og MK-0873 på øvre læsion D.
Medicin: MK-0873 2% creme
Cirka 3 til 5 mg MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: MK-0873 køretøj (placebo) Creme
Cirka 3 til 5 mg matchende placebo til MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: Calcitriol creme
Cirka 3 til 5 mg Calcitriol 0,0003 % (3 µg/g) pr. cm^2 kropsareal én gang dagligt i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 5
Deltagerne blev randomiseret til at modtage vehikel på øvre læsion A og MK-0873 på øvre læsion B og MK-0873 på nedre læsion C og calcitriol på nedre læsion D.
Medicin: MK-0873 2% creme
Cirka 3 til 5 mg MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: MK-0873 køretøj (placebo) Creme
Cirka 3 til 5 mg matchende placebo til MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: Calcitriol creme
Cirka 3 til 5 mg Calcitriol 0,0003 % (3 µg/g) pr. cm^2 kropsareal én gang dagligt i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 6
Deltagerne blev randomiseret til at modtage vehikel på nedre læsion A og MK-0873 på nedre læsion B og MK-0873 på øvre læsion C og calcitriol på øvre læsion D.
Medicin: MK-0873 2% creme
Cirka 3 til 5 mg MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: MK-0873 køretøj (placebo) Creme
Cirka 3 til 5 mg matchende placebo til MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: Calcitriol creme
Cirka 3 til 5 mg Calcitriol 0,0003 % (3 µg/g) pr. cm^2 kropsareal én gang dagligt i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 7
Deltagerne blev randomiseret til at modtage vehikel på øvre læsion A og MK-0873 på øvre læsion B og calcitriol på nedre læsion C og MK-0873 på nedre læsion D.
Medicin: MK-0873 2% creme
Cirka 3 til 5 mg MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: MK-0873 køretøj (placebo) Creme
Cirka 3 til 5 mg matchende placebo til MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: Calcitriol creme
Cirka 3 til 5 mg Calcitriol 0,0003 % (3 µg/g) pr. cm^2 kropsareal én gang dagligt i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 8
Deltagerne blev randomiseret til at modtage vehikel på nedre læsion A og MK-0873 på nedre læsion B og calcitriol på øvre læsion C og MK-0873 på øvre læsion D.
Medicin: MK-0873 2% creme
Cirka 3 til 5 mg MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: MK-0873 køretøj (placebo) Creme
Cirka 3 til 5 mg matchende placebo til MK-0873 2 % creme pr. cm^2 kropsareal i 2 opdelte påføringer om dagen i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen.
Medicin: Calcitriol creme
Cirka 3 til 5 mg Calcitriol 0,0003 % (3 µg/g) pr. cm^2 kropsareal én gang dagligt i 28 dage. Det maksimale areal for én behandling vil være ca. 5 % af kropsoverfladen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindste kvadraters gennemsnitlige ændring fra basislinje (førdosis dag 1) af mållæsionssværhedsgrad (TLS)-score for læsioner behandlet med MK-0873 og læsioner behandlet med MK-0873-køretøj
Tidsramme: Baseline og dag 29
Hver læsion blev evalueret for 3 komponenter: erytem, ​​induration og skalering. Hver komponent blev givet en score ved hjælp af følgende skala: 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markeret, 4 = meget markant, med stigende score afspejler øget læsions sværhedsgrad. TLS-score (interval 0 til 12) beregnes som summen af ​​de 3 komponenter.
Baseline og dag 29

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindste kvadraters gennemsnitlig procentændring fra baseline (førdosis dag 1) af TLS-score for læsioner behandlet med MK-0873 og læsioner behandlet med calcitriol
Tidsramme: Baseline og dag 29
Hver læsion blev evalueret for 3 komponenter: erytem, ​​induration og skalering. Hver komponent blev givet en score ved hjælp af følgende skala: 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markeret, 4 = meget markant, med stigende score afspejler øget læsions sværhedsgrad. TLS-score (interval 0 til 12) beregnes som summen af ​​de 3 komponenter.
Baseline og dag 29
Gennemsnitlige maksimale plasmakoncentrationer ved lavpunkt for dag 8, 15, 22 og 29 efter topisk administration af MK-0873 til psoriatiske patienter
Tidsramme: Dag 8, 15, 22, 29
Plasmaprøver blev opsamlet 12 timer efter dosis på dag 8, 15, 22 og 28 for at evaluere den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration ved lavpunktet af MK-0873.
Dag 8, 15, 22, 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0873-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger