Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie cvičení pod dohledem vs domácí cvičení pro pacienty se subakromiálním impingementem

20. listopadu 2019 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Je supervizovaná pohybová terapie pro pacienty se subakromiálním impingementem při pohledu na bolest a funkci lepší volbou než domácí cvičení?

Účelem této studie je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl mezi cvičební terapií pod dohledem a domácím cvičením při pohledu na bolest a funkci u pacientů s bolestí ramene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest ramen je v populaci běžná. Používají se různé léčebné modality. Podle literatury jsou stejně dobré výsledky pro domácí cvičení i pro řízenou cvičební terapii. Účelem této studie je znovu se na to podívat a určit, zda existuje nějaký rozdíl mezi cvičební terapií pod dohledem a domácím cvičením při pohledu na bolest a funkci u pacientů se subakromiálním impingementem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v jednom rameni
  • Tento stav měl déle než 12 týdnů
  • Bolest při únosu (musí být přítomna v určité části mezi 60 a 120 stupni)
  • Bolest/ slabost při izometrické zevní rotaci
  • Pozitivní Hawkinsův test

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilita
  • Labrální patologie
  • Patologie akromioklavikulárního kloubu (AC-kloub).
  • Úplné protržení rotátorové manžety
  • Glenohumerální osteoartróza
  • Dříve operován na současném rameni
  • Bolest pochází z patologie krku
  • Revmatoidní artritida nebo jiné závažné fyzické nebo duševní onemocnění
  • Nedostatek norštiny
  • Nelze spustit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení pod dohledem
Kromě domácího cvičení má skupina 10 cvičebních lekcí pod dohledem na fyzioterapeutické klinice
Jiný: cvičení pod dohledem
Tato skupina absolvuje 10 lekcí cvičení pod dohledem během 6týdenní intervence. Na těchto lekcích budou pacienti s fyzioterapeutem, který jim upraví program domácího cvičení a zajistí, aby cvičení dělali dobře. Dostanou 4-6 cviků, které provedou 3x po 30 opakováních, 2x denně. V případě potřeby by měli dělat i protahovací cvičení
Experimentální: domácí cvičení
Skupina dostane 1 cvičební hodinu pod dohledem, než provede všechna cvičení doma
Jiný: domácí cvičení
Tato skupina dostane 1 hodinu cvičení pod dohledem na začátku 6týdenní intervence. V této hodině budou pacienti s fyzioterapeutem, který sestaví program domácího cvičení a zajistí, aby cvičení dělali dobře. Dostanou 4-6 cviků, které provedou 3x po 30 opakováních, 2x denně. V případě potřeby by měli dělat i protahovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a funkce 1
Časové okno: Základní linie
Index bolesti ramene a invalidity
Základní linie
Bolest a funkce 2
Časové okno: V 6 týdnech
Index bolesti ramene a invalidity
V 6 týdnech
Bolest a funkce 3
Časové okno: V 6 měsících
Index bolesti ramene a invalidity
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhýbání se strachu 1
Časové okno: Základní linie
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu. Upravená verze s otázkami na rameno místo zad
Základní linie
Vyhýbání se strachu 2
Časové okno: V 6 týdnech
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu. Upravená verze s otázkami na rameno místo zad.
V 6 týdnech
Kvalita života 1
Časové okno: Základní linie
Short-Form 36 dotazník
Základní linie
Kvalita života 2
Časové okno: V 6 týdnech
Short-Form 36 dotazník
V 6 týdnech
Bolest poslední týden
Časové okno: Základní stav a jednou týdně po dobu 6 týdnů
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Základní stav a jednou týdně po dobu 6 týdnů
Aktivní rozsah pohybu 1
Časové okno: Základní linie
Abdukce, flexe, vnější rotace a vnitřní rotace měřeny sklonoměrem
Základní linie
Aktivní rozsah pohybu 2
Časové okno: V 6 týdnech
Abdukce, flexe, vnější rotace a vnitřní rotace měřeny sklonoměrem
V 6 týdnech
Nárazové testy 1
Časové okno: Základní linie
Provádí se Hawkinsův test, test bolestivého oblouku a izometrický test vnější rotace, který je hodnocen jako pozitivní nebo negativní
Základní linie
Nárazové testy 2
Časové okno: V 6 týdnech
Provádí se Hawkinsův test, test bolestivého oblouku a izometrický test vnější rotace, který je hodnocen jako pozitivní nebo negativní
V 6 týdnech
Pracovní stav 1
Časové okno: Základní linie
Registrace pracovního stavu pacientů
Základní linie
Pracovní stav 2
Časové okno: V 6 týdnech
Registrace pracovního stavu pacientů
V 6 týdnech
Pracovní stav 3
Časové okno: V 6 měsících
Registrace pracovního stavu pacientů
V 6 měsících
Spokojenost pacienta
Časové okno: V 6 týdnech
2 otázky, jedna o prospěchu a jedna o spokojenosti
V 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2010/2591

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení