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Überwachte Bewegungstherapie vs. Heimübungen für Patienten mit subakromialem Impingement

20. November 2019 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Ist eine überwachte Bewegungstherapie für Patienten mit subakromialem Impingement im Hinblick auf Schmerzen und Funktion eine bessere Option als Heimübungen?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen überwachter Bewegungstherapie und Heimübungen gibt, wenn es um Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Schulterschmerzen geht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen kommen in der Bevölkerung häufig vor. Dabei kommen verschiedene Behandlungsmodalitäten zum Einsatz. Laut Fachliteratur werden bei Heimübungen und bei angeleiteter Bewegungstherapie gleichermaßen gute Ergebnisse erzielt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, dies noch einmal zu untersuchen und festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen überwachter Bewegungstherapie und Heimtraining gibt, wenn es um Schmerzen und Funktion bei Patienten mit subakromialem Impingement geht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen in einer Schulter
  • Hatte die Krankheit seit mehr als 12 Wochen
  • Schmerzen bei der Abduktion (muss in einem Bereich zwischen 60 und 120 Grad vorhanden sein)
  • Schmerzen/Schwäche bei der isometrischen Außenrotation
  • Positiver Hawkins-Test

Ausschlusskriterien:

  • Instabilität
  • Labralpathologie
  • Pathologie des Akromioklavikulargelenks (AC-Gelenk).
  • Vollständiger Bruch der Rotatorenmanschette
  • Glenohumerale Arthrose
  • Zuvor an der aktuellen Schulter operiert
  • Der Schmerz ist auf eine Nackenpathologie zurückzuführen
  • Rheumatoide Arthritis oder andere schwere körperliche oder geistige Erkrankungen
  • Mangel an norwegischer Sprache
  • Nicht möglich zu starten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: beaufsichtigte Übung
Zusätzlich zu den Übungen zu Hause erhält die Gruppe 10 betreute Übungskurse in der Physiotherapie-Klinik
Sonstiges: beaufsichtigte Übung
Diese Gruppe erhält während der 6-wöchigen Intervention 10 Unterrichtsstunden unter Aufsicht. In diesen Kursen werden die Patienten von einem Physiotherapeuten betreut, der ihr Heimübungsprogramm anpasst und sicherstellt, dass sie die Übungen gut ausführen. Sie erhalten 4-6 Übungen, die sie dreimal täglich mit 30 Wiederholungen durchführen müssen. Bei Bedarf sollten sie auch Dehnübungen machen
Experimental: Übungen zu Hause
Die Gruppe erhält einen betreuten Übungskurs, bevor sie alle Übungen zu Hause durchführt
Sonstiges: Übungen zu Hause
Diese Gruppe erhält zu Beginn der 6-wöchigen Intervention eine Klasse betreuter Übungen. In diesem Kurs werden die Patienten von einem Physiotherapeuten betreut, der ein Heimübungsprogramm zusammenstellt und sicherstellt, dass sie die Übungen gut ausführen. Sie erhalten 4-6 Übungen, die sie dreimal täglich mit 30 Wiederholungen durchführen müssen. Bei Bedarf sollten sie auch Dehnübungen machen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz und Funktion 1
Zeitfenster: Grundlinie
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Grundlinie
Schmerz und Funktion 2
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Mit 6 Wochen
Schmerz und Funktion 3
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstvermeidung 1
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen. Modifizierte Version mit Fragen zur Schulter statt zum Rücken
Grundlinie
Angstvermeidung 2
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen. Modifizierte Version mit Fragen zur Schulter statt zum Rücken.
Mit 6 Wochen
Lebensqualität 1
Zeitfenster: Grundlinie
Der Kurzform-36-Fragebogen
Grundlinie
Lebensqualität 2
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Der Kurzform-36-Fragebogen
Mit 6 Wochen
Schmerzen in der letzten Woche
Zeitfenster: Baseline und einmal pro Woche für 6 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Baseline und einmal pro Woche für 6 Wochen
Aktiver Bewegungsbereich 1
Zeitfenster: Grundlinie
Abduktion, Flexion, Außenrotation und Innenrotation gemessen mit Neigungsmesser
Grundlinie
Aktiver Bewegungsbereich 2
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Abduktion, Flexion, Außenrotation und Innenrotation gemessen mit Neigungsmesser
Mit 6 Wochen
Impingementtests 1
Zeitfenster: Grundlinie
Der Hawkins-Test, der Schmerzbogentest und der isometrische Außenrotationstest werden durchgeführt und positiv oder negativ bewertet
Grundlinie
Impingementtests 2
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Der Hawkins-Test, der Schmerzbogentest und der isometrische Außenrotationstest werden durchgeführt und positiv oder negativ bewertet
Mit 6 Wochen
Arbeitsstatus 1
Zeitfenster: Grundlinie
Registrierung des Arbeitsstatus des Patienten
Grundlinie
Arbeitsstand 2
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Registrierung des Arbeitsstatus des Patienten
Mit 6 Wochen
Arbeitsstatus 3
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Registrierung des Arbeitsstatus des Patienten
Mit 6 Monaten
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
2 Fragen, eine Frage zum Nutzen und eine zur Zufriedenheit
Mit 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2010/2591

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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