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Terapia fisica supervisionata vs esercizi a casa per pazienti con conflitto subacromiale

20 novembre 2019 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

La terapia fisica supervisionata è un'opzione migliore rispetto agli esercizi a casa per i pazienti con conflitto subacromiale quando si guarda al dolore e alla funzione?

Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono differenze tra la terapia fisica supervisionata e l'esercizio a casa quando si osserva il dolore e la funzione per i pazienti con dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla è comune nella popolazione. Vengono utilizzate varie modalità di trattamento. Secondo la letteratura, i risultati sono ugualmente buoni per gli esercizi a casa e per la terapia fisica guidata. Lo scopo di questo studio è di esaminare nuovamente questo aspetto e determinare se ci sono differenze tra la terapia fisica supervisionata e l'esercizio a casa quando si osserva il dolore e la funzione per i pazienti con conflitto subacromiale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore a una spalla
  • Aveva la condizione per più di 12 settimane
  • Dolore all'abduzione (deve essere presente in qualche parte tra 60 e 120 gradi)
  • Dolore/debolezza nella rotazione esterna isometrica
  • Test di Hawkins positivo

Criteri di esclusione:

  • Instabilità
  • Patologia labrale
  • Patologia dell'articolazione acromioclavicolare (articolazione AC).
  • Rottura completa della cuffia dei rotatori
  • Artrosi gleno-omerale
  • Precedentemente operato sulla spalla attuale
  • Il dolore deriva dalla patologia del collo
  • Artrite reumatoide o altre gravi malattie fisiche o mentali
  • Mancanza di lingua norvegese
  • Impossibile avviare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizio supervisionato
Il gruppo riceve 10 lezioni di esercizi supervisionati presso la clinica di fisioterapia oltre agli esercizi a casa
Altro: esercizio supervisionato
Questo gruppo riceverà 10 lezioni di esercizio supervisionato nelle 6 settimane di intervento. In queste classi i pazienti saranno con un fisioterapista che adeguerà il loro programma di esercizi a casa e si assicurerà che eseguano gli esercizi in modo corretto. Riceveranno 4-6 esercizi che dovranno fare 3 volte con 30 ripetizioni, 2 volte al giorno. Se necessario, dovrebbero anche fare esercizi di stretching
Sperimentale: esercizi casalinghi
Il gruppo riceve 1 lezione di ginnastica supervisionata prima di svolgere tutti gli esercizi a casa
Altro: esercizi casalinghi
Questo gruppo riceverà 1 lezione di esercizio supervisionato all'inizio dell'intervento di 6 settimane. In questa classe i pazienti saranno con un fisioterapista che creerà un programma di esercizi a casa e si assicurerà che eseguano gli esercizi in modo corretto. Riceveranno 4-6 esercizi che dovranno fare 3 volte con 30 ripetizioni, 2 volte al giorno. Se necessario, dovrebbero anche fare esercizi di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore e funzione 1
Lasso di tempo: Linea di base
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Linea di base
Dolore e funzione 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Dolore alla spalla e indice di disabilità
A 6 settimane
Dolore e funzione 3
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dolore alla spalla e indice di disabilità
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evitamento della paura 1
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulle credenze per evitare la paura. Versione modificata con domande sulla spalla invece che sulla schiena
Linea di base
Evitamento della paura 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Questionario sulle credenze per evitare la paura. Versione modificata con domande sulla spalla invece che sulla schiena.
A 6 settimane
Qualità della vita 1
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario Short-Form 36
Linea di base
Qualità della vita 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Il questionario Short-Form 36
A 6 settimane
Dolore l'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale e una volta alla settimana per 6 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Basale e una volta alla settimana per 6 settimane
Raggio di movimento attivo 1
Lasso di tempo: Linea di base
Abduzione, flessione, rotazione esterna e rotazione interna misurate con inclinometro
Linea di base
Raggio di movimento attivo 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Abduzione, flessione, rotazione esterna e rotazione interna misurate con inclinometro
A 6 settimane
Test di conflitto 1
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di Hawkins, il test dell'arco doloroso e il test di rotazione esterna isometrica sono stati condotti e hanno ottenuto un punteggio positivo o negativo
Linea di base
Test di conflitto 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Il test di Hawkins, il test dell'arco doloroso e il test di rotazione esterna isometrica sono stati condotti e hanno ottenuto un punteggio positivo o negativo
A 6 settimane
Stato dei lavori 1
Lasso di tempo: Linea di base
Registrazione dello stato lavorativo dei pazienti
Linea di base
Stato dei lavori 2
Lasso di tempo: A 6 settimane
Registrazione dello stato lavorativo dei pazienti
A 6 settimane
Stato dei lavori 3
Lasso di tempo: A 6 mesi
Registrazione dello stato lavorativo dei pazienti
A 6 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: A 6 settimane
2 domande, una domanda sui vantaggi e una sulla soddisfazione
A 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ottar Vasseljen, Dr.Philos, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2010/2591

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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