Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky posilovacího cvičení na mozek u časné demence a normativních starších dospělých

9. března 2015 aktualizováno: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York

Neuropsychologické a neurozobrazovací účinky posilovacího cvičení pro ranou demenci a normativní starší dospělé

Tato studie bude hodnotit účinky posilovacího cvičení nízké intenzity na mozek (rychlost myšlení a zpracování) u pacientů s časnou demencí ve srovnání s normativními staršími dospělými. Účastníci se zapojí do 3měsíčního cvičení 3-5x týdně s použitím židle a malých závaží. Předpokládá se, že dojde k výraznému zlepšení mozkových funkcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Cíl(e): Tato studie vyhodnotí neuropsychologické a neurofyziologické účinky posilovacího cvičení nízké intenzity u pacientů s časnou demencí ve srovnání s normativními staršími dospělými.
  2. Design výzkumu: Toto je kvazi-experimentální design, ve kterém bude změna v průběhu času jako výsledek cvičební intervence porovnána se změnou v čase pozorovanou v normativním vzorku.
  3. Metodika: Cílem je zapsat 12 účastníků s časnou demencí a 12 normativními kontrolami, všechny, kteří mají zájem zahájit posilovací cvičební program. Neuropsychologické vyšetření, klidová elektroencefalografie (EEG) a sběr dat o potenciálech souvisejících s událostmi (ERP) bude zahájen před začátkem cvičení. Účastníci se zúčastní cvičení 2-3x/týden po dobu tří měsíců. Opakovaná neuropsychologická, EEG a ERP hodnocení proběhnou na konci tříměsíčního cvičení. Cvičení se skládají z cvičení s nízkou intenzitou, s použitím židle a malých vah. Lekce povede vedoucí vyškolený ve cvičebním modelu Tufts University.
  4. Zjištění: Výzkumníci předpokládají pozitivní vliv cvičení na neuropsychologické funkce, zejména výkon na úkoly vyžadující výkonné funkce. Tato změna bude porovnána s výkonem normativních kontrol, které také cvičí. Změny ve funkci mozku budou zkoumány pomocí EEG a ERP a očekává se, že výsledky budou podobné předchozímu výzkumu zkoumajícímu starší dospělé cvičence, který ukazuje zlepšení funkce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Stratton VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Denní program pro dospělé Účastníci s ranou demencí, kteří mohou dát souhlas nebo souhlas s náhradním povolením
  • Kontrolní účastníci (55-100+ let) se mohou zúčastnit na místě se souhlasem lékaře

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza významného TBI, psychiatrický stav, zneužívání návykových látek, fyzické stavy, které vylučují účast na kognitivních testech nebo posilovacích cvičeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Raná demence
Jedinci s ranou demencí, kteří navštěvovali program denní péče pro dospělé alespoň dvakrát týdně. Účastníci se zapojili do posilovacího cvičebního programu třikrát až pětkrát týdně po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Posilovací cvičení
3 měsíce 3-5x týdně cvičení s nízkou intenzitou s použitím židle a malých závaží
Ostatní jména:
  • Program Silné kosti
Aktivní komparátor: Normativní starší dospělí
Normativní starší dospělí bez známého neurologického onemocnění. Účastníci se zapojili do posilovacího cvičebního programu třikrát až pětkrát týdně po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Posilovací cvičení
3 měsíce 3-5x týdně cvičení s nízkou intenzitou s použitím židle a malých závaží
Ostatní jména:
  • Program Silné kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon Stroopova testu od doby před zásahem po zákrok
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením. Nižší skóre na Stroop C (možný rozsah 0-240 s) představuje lepší výkon).
Výchozí stav a 3 měsíce
Číslice zpětný test výkonnosti od doby před zásahem po zásah
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením. Vyšší skóre znamenají lepší výkon (možný rozsah čísel zpětně skóre je 0-14 bodů).
Výchozí stav a 3 měsíce
Barevné stopy test výkonu od doby před zásahem po zákrok
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením. Vyšší skóre představuje lepší výkon (možný rozsah skóre barevných stop je 0–300 sekund).
Výchozí stav a 3 měsíce
Plný test výkonnosti od před intervencí po post-intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením. Vyšší skóre představuje lepší výkon (rozsah možných skóre plného sémantického vyvolání je 0–20 bodů; možný rozsah skóre okamžitého a zpožděného vyvolání je 0–10).
Výchozí stav a 3 měsíce
Obrázek Copy & Delayed Test Performance from Pre-to to Post-intervention
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením. Vyšší skóre představuje lepší výkon (možný rozsah skóre Copy & Delayed je 0-36 bodů).
Výchozí stav a 3 měsíce
Neurofyziologické funkce před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Záznamy klidového EEG a ERP před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Union College, New York

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MIRB#00663

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení