Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af styrkende motion på hjernen for tidlig demens og normative ældre voksne

9. marts 2015 opdateret af: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York

Neuropsykologiske og neuroimagingiske virkninger af styrkende motion for tidlig demens og normative ældre voksne

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af lavintensiv styrketræning på hjernen (tænkning og bearbejdningshastighed) for patienter med tidlig demens sammenlignet med normative ældre voksne. Deltagerne vil deltage i 3 måneders motion 3-5 gange om ugen ved hjælp af en stol og små vægte. Det er en hypotese, at der vil ske en betydelig forbedring af hjernens funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål: Denne undersøgelse vil evaluere de neuropsykologiske og neurofysiologiske effekter af lavintensiv styrketræning for patienter med tidlig demens sammenlignet med normative ældre voksne.
  2. Forskningsdesign: Dette er et kvasi-eksperimentelt design, hvor ændring over tid som følge af træningsinterventionen vil blive sammenlignet med ændring over tid set i et normativt udsnit.
  3. Metode: Målet er at tilmelde 12 deltagere med tidlig demens og 12 normative kontroller, som alle er interesserede i at starte et styrkende træningsprogram. Neuropsykologisk evaluering, hvileelektroencefalografi (EEG) og hændelsesrelaterede potentialer (ERP) dataindsamling vil begynde før træningsstart. Deltagerne vil deltage i en træningsklasse 2-3x/uge i tre måneder. Gentagne neuropsykologiske, EEG- og ERP-evalueringer vil forekomme ved afslutningen af ​​tre måneders træning. Øvelserne består af lavintensive øvelser med brug af stol og små vægte. En leder uddannet i Tufts University øvelsesmodellen vil lede timerne.
  4. Resultater: Efterforskerne antager en positiv indvirkning af træning på neuropsykologisk funktion, især præstation på opgaver, der kræver eksekutive funktioner. Denne ændring vil blive sammenlignet med udførelsen af ​​normative kontroller, som også udøver. Ændringer i hjernens funktion vil blive udforsket ved hjælp af EEG og ERP, og resultaterne forventes at svare til tidligere forskning, der undersøger ældre voksne motionister, som viser forbedring i funktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Stratton VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksendagsprogram Deltagere med tidlig demens kan give samtykke eller samtykke med surrogattilladelse
  • Kontroldeltagere (55-100+ år) kan deltage på stedet med lægetilladelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med betydelig TBI, psykiatrisk tilstand, stofmisbrug, fysiske tilstande, der udelukker deltagelse i kognitive tests eller styrkeøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tidlig demens
Personer med demens i et tidligt stadie, som deltog i en voksendagpleje mindst to gange om ugen. Deltagerne deltog i et styrketræningsprogram tre til fem gange om ugen i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Styrkende øvelse
3 måneder med 3-5 gange om ugen med lavintensive øvelser med stol og små vægte
Andre navne:
  • Program for stærke knogler
Aktiv komparator: Normative ældre voksne
Normative ældre voksne uden kendt neurologisk tilstand. Deltagerne deltog i et styrketræningsprogram tre til fem gange om ugen i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Styrkende øvelse
3 måneder med 3-5 gange om ugen med lavintensive øvelser med stol og små vægte
Andre navne:
  • Program for stærke knogler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop Test ydeevne fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Lavere score på Stroop C (muligt område 0-240 sek.) repræsenterer bedre ydeevne).
Baseline og 3 måneder
Cifre baglæns Test ydeevne fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Højere score repræsenterer bedre præstation (cifret baglæns muligt scoreområde er 0-14 point).
Baseline og 3 måneder
Farvespor tester ydeevne fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Højere score repræsenterer bedre ydeevne (Color Trails mulige scoreområde er 0-300 sekunder).
Baseline og 3 måneder
Fuld testydelse fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Højere score repræsenterer bedre præstation (mulig scoreområde for fuld semantisk tilbagekaldelse er 0-20 point; mulighed for fuld øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse er 0-10).
Baseline og 3 måneder
Figur Kopi & forsinket testydelse fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Højere score repræsenterer bedre ydeevne (Figur Copy & Delayed mulig scoreinterval er 0-36 point).
Baseline og 3 måneder
Neurofysiologisk funktion før og efter intervention
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hvile EEG og ERP optagelser før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Union College, New York

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MIRB#00663

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger