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Auswirkungen von Kräftigungsübungen auf das Gehirn bei früher Demenz und normativen älteren Erwachsenen

9. März 2015 aktualisiert von: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York

Neuropsychologische und neuroimaging-Effekte von Kräftigungsübungen bei früher Demenz und normativen älteren Erwachsenen

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Kräftigungsübungen geringer Intensität auf das Gehirn (Denk- und Verarbeitungsgeschwindigkeit) bei Patienten mit früher Demenz im Vergleich zu normativen älteren Erwachsenen bewertet. Die Teilnehmer trainieren drei Monate lang drei- bis fünfmal pro Woche mit einem Stuhl und kleinen Gewichten. Es wird vermutet, dass es zu einer deutlichen Verbesserung der Gehirnfunktion kommen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Ziel(e): In dieser Studie werden die neuropsychologischen und neurophysiologischen Auswirkungen von Kräftigungsübungen geringer Intensität bei Patienten mit früher Demenz im Vergleich zu normativen älteren Erwachsenen bewertet.
  2. Forschungsdesign: Hierbei handelt es sich um ein quasi-experimentelles Design, bei dem die zeitliche Veränderung infolge des Übungseingriffs mit der zeitlichen Veränderung in einer normativen Stichprobe verglichen wird.
  3. Methodik: Das Ziel besteht darin, 12 Teilnehmer mit früher Demenz und 12 normativen Kontrollen einzuschreiben, die alle daran interessiert sind, ein Kräftigungsübungsprogramm zu starten. Die neuropsychologische Untersuchung, die Ruhe-Elektroenzephalographie (EEG) und die Datenerfassung zu ereignisbezogenen Potenzialen (ERP) beginnen vor Beginn der Übung. Die Teilnehmer nehmen drei Monate lang zwei- bis dreimal pro Woche an einem Übungskurs teil. Am Ende des dreimonatigen Trainings werden wiederholte neuropsychologische, EEG- und ERP-Bewertungen durchgeführt. Die Übungen bestehen aus Übungen geringer Intensität mit einem Stuhl und kleinen Gewichten. Ein im Übungsmodell der Tufts University ausgebildeter Leiter wird die Kurse leiten.
  4. Ergebnisse: Die Forscher vermuten einen positiven Einfluss von Bewegung auf die neuropsychologische Funktion, insbesondere auf die Leistung bei Aufgaben, die exekutive Funktionen erfordern. Diese Änderung wird mit der Leistung normativer Kontrollen verglichen, die ebenfalls ausgeübt werden. Veränderungen der Gehirnfunktion werden mithilfe von EEG und ERP untersucht. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse denen früherer Untersuchungen ähneln, bei denen ältere erwachsene Sportler untersucht wurden, die eine Verbesserung der Funktion zeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Stratton VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer des Tagesprogramms für Erwachsene mit früher Demenz sind in der Lage, mit einer Ersatzerlaubnis zuzustimmen oder zuzustimmen
  • Kontrollteilnehmer (55–100+ Jahre), die mit Erlaubnis des Arztes vor Ort teilnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von schwerem Schädel-Hirn-Trauma, psychiatrischer Erkrankung, Drogenmissbrauch oder körperlichen Beschwerden, die die Teilnahme an kognitiven Tests oder Kräftigungsübungen ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Demenz im Frühstadium
Personen mit Demenz im Frühstadium, die mindestens zweimal pro Woche an einem Tagesbetreuungsprogramm für Erwachsene teilgenommen haben. Die Teilnehmer absolvierten 10 Wochen lang drei- bis fünfmal pro Woche ein Kräftigungsübungsprogramm.
Verhalten: Kräftigungsübung
3 Monate lang 3-5 Mal pro Woche Übungen mit geringer Intensität auf einem Stuhl und kleinen Gewichten
Andere Namen:
  • Programm für starke Knochen
Aktiver Komparator: Normative ältere Erwachsene
Normative ältere Erwachsene ohne bekannte neurologische Erkrankung. Die Teilnehmer absolvierten 10 Wochen lang drei- bis fünfmal pro Woche ein Kräftigungsübungsprogramm.
Verhalten: Kräftigungsübung
3 Monate lang 3-5 Mal pro Woche Übungen mit geringer Intensität auf einem Stuhl und kleinen Gewichten
Andere Namen:
  • Programm für starke Knochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung des Stroop-Tests vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Durchschnittliche kognitive Rohwerte vor (T1) und nach (T2) kräftigenden Trainingsinterventionen. Niedrigere Werte bei Stroop C (möglicher Bereich 0–240 Sek.) bedeuten eine bessere Leistung.
Baseline und 3 Monate
Stellen Sie die Testleistung von vor bis nach dem Eingriff rückwärts ein
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Durchschnittliche kognitive Rohwerte vor (T1) und nach (T2) kräftigenden Trainingsinterventionen. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung (Ziffern rückwärts möglicher Punktebereich liegt zwischen 0 und 14 Punkten).
Baseline und 3 Monate
Farbspuren testen die Leistung von vor bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Durchschnittliche kognitive Rohwerte vor (T1) und nach (T2) kräftigenden Trainingsinterventionen. Höhere Punkte stehen für eine bessere Leistung (der mögliche Punktebereich von Color Trails liegt zwischen 0 und 300 Sekunden).
Baseline und 3 Monate
Vollständige Testleistung von vor bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Durchschnittliche kognitive Rohwerte vor (T1) und nach (T2) kräftigenden Trainingsinterventionen. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung (der mögliche Bewertungsbereich für Fuld Semantic Recall beträgt 0–20 Punkte; der mögliche Bewertungsbereich für Fuld Immediate und Delayed Recall beträgt 0–10).
Baseline und 3 Monate
Abbildungskopie und verzögerte Testleistung von vor bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Durchschnittliche kognitive Rohwerte vor (T1) und nach (T2) kräftigenden Trainingsinterventionen. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung (der mögliche Punktebereich für Abbildungskopie und Verzögerung liegt zwischen 0 und 36 Punkten).
Baseline und 3 Monate
Neurophysiologische Funktion vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Ruhe-EEG- und ERP-Aufzeichnungen vor (T1) und nach (T2) stärkenden Trainingsinterventionen
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Union College, New York

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
US Department of Veterans Affairs

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MIRB#00663

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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