Studie k prevenci diabetu pouze s krátkodobým podáváním inzulínu glargin (STOP-GO)

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni účastníci jsou dobrovolní a informovaný souhlas sepíší 2 týdny před registrací.
2. Krevní glukóza nalačno mezi >= 5,6 mmol/l a <7,0 mmol/l a HbA1c mezi >= 5,7 % a <6,5 %.
3. Muži i ženy ve věku mezi >= 25 a ≤ 65 let.
4. Účastníci mají možnost používat samomonitorovací zařízení k měření hladiny glukózy v krvi a procvičovat si vlastní injekci inzulínu.
5. Mít schopnost a ochotu vyplnit studijní protokoly a dotazníky.
6. Těhotenský test všech žen v plodném věku by měl být negativní a souhlasí s přijetím antikoncepčních opatření v procesu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Při předchozí diagnóze diabetu nebo aplikaci hypoglykemických léků.
2. Předběžný screening plazmatické hladiny glukózy nalačno ≥7,0 mmol/l nebo <5,6 mmol/l.
3. Předběžný screening pro výsledek HbA1c HbA1c<5,7 % nebo ≥ 6,5 %.
4. Léčení rakoviny v posledních 5 letech.
5. Předběžný výsledek diagnostického anti-HIV testu pozitivní, bez sérologického vyšetření.
6. Lidé s aktivní tuberkulózou.
7. Osoby hospitalizované pro srdeční onemocnění a podstoupily léčebná opatření (jako je koronární arteriální bypass CABG, perkutánní transluminální koronární angioplastika PTCA), přičemž nezahrnují diagnostická opatření (jako je perkutánní koronární angiografie) v posledních 6 měsících.
8. Srdeční funkce hodnocená podle kritérií New York Heart Association (NYHA) ≥ 3 úroveň srdeční funkce
9. Nekontrolovaný vysoký krevní tlak – systolický krevní tlak > 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 105 mmHg po léčbě.
10. Cévní mozková příhoda nebo epizoda tranzitorní ischemické ataky za posledních 6 měsíců.
11. Při chronické hepatitidě nebo aktivním onemocnění jater nebo sérové ​​AST nebo ALT 2,5násobku horní hranice normy.
12. Mužský sérový kreatinin ≥ 124 μmol/L (1,4 mg/dl); Ženský sérový kreatinin ≥ 115 μmol/L (1,3 mg/dl).
13. Systémové aplikace glukokortikoidů, ale jiné než lokální, oční a inhalační aplikace.
14. Anémie: mužský hematokrit <36,0 %; ženy <33,0 %.
15. Jiná chronická onemocnění, která mohou vést k očekávanému životu méně než 6 let, nebo stavy, které mohou ovlivnit očekávanou délku života.
16. Historie duševní poruchy.
17. Konzumace alkoholu (průměrně 50 g nebo více alkoholických nápojů nebo 100 g a více nápojů s nízkou lihovinou) nebo zneužívání drog.
18. Neschopný nebo ochotný podepsat informovaný souhlas.
19. Nelze komunikovat nebo kontaktovat klinický personál.
20. Neochota podstupovat injekční léčbu inzulínem nebo provádět vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi.
21. Neuspokojivá kontrola onemocnění štítné žlázy – subjekty, které trpí onemocněním štítné žlázy nebo užívají léky proti štítné žláze nebo léčbu hormony štítné žlázy, vykazují citlivé abnormality TSH (kromě pacientů s nízkým TSH, kteří mají v anamnéze nádor štítné žlázy nebo rakovinu štítné žlázy, kteří jsou léčeni inhibitory) .
22. Jakékoli další faktory, které mohou ovlivnit shodu nebo nežádoucí příhody hlášené během výzkumného programu.