Studio per prevenire il diabete solo con insulina glargine a breve termine (STOP-GO)

Criterio di inclusione:

1. Tutti i partecipanti sono volontari e scrivono il consenso informato 2 settimane prima dell'arruolamento.
2. Glicemia a digiuno tra >= 5,6 mmol/L e <7,0 mmol/L e HbA1c tra >= 5,7% e <6,5%.
3. Sia maschi che femmine di età compresa tra >= 25 e ≤ 65 anni.
4. I partecipanti hanno la possibilità di utilizzare dispositivi di automonitoraggio per misurare il livello di glucosio nel sangue e praticare l'autoiniezione di insulina.
5. Avere la capacità e la volontà di completare i registri e i questionari dello studio.
6. Il test di gravidanza di tutte le donne in età fertile dovrebbe essere negativo e accettano di adottare misure contraccettive nel processo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Con precedente diagnosi di diabete o applicazione di farmaci ipoglicemizzanti.
2. Screening preliminare per leva della glicemia plasmatica a digiuno ≥7,0mmol/L o <5,6mmol/L.
3. Screening preliminare per il risultato HbA1c HbA1c<5,7% o ≥ 6,5%.
4. Ricevere cure per il cancro negli ultimi 5 anni.
5. Test diagnostico preliminare anti-HIV risultato positivo, senza test sierologico.
6. Le persone con tubercolosi attiva.
7. Persone ricoverate in ospedale per malattie cardiache e che hanno ricevuto misure terapeutiche (come innesto di bypass coronarico CABG, angioplastica coronarica transluminale percutanea PTCA), mentre non includono misure diagnostiche (come angiografia coronarica percutanea) negli ultimi 6 mesi.
8. Funzionalità cardiaca valutata secondo i criteri della New York Heart Association (NYHA) ≥ 3 livello di funzionalità cardiaca
9. Ipertensione incontrollata - pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 105 mmHg dopo il trattamento.
10. Ictus o episodio di attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi.
11. Con epatite cronica o malattia epatica attiva o AST o ALT sierica 2,5 volte il limite superiore della norma.
12. Creatinina sierica maschile ≥ 124 μmol/L (1,4 mg/dL); Creatinina sierica femminile ≥ 115 μmol/L (1,3 mg/dL).
13. Applicazioni sistemiche di glucocorticoidi, ma diverse dalle applicazioni locali, oculari e per inalazione.
14. Anemia: ematocrito maschile <36,0%; femmine <33,0%.
15. Altre malattie croniche che possono portare a una vita attesa inferiore a 6 anni o condizioni che possono influenzare l'aspettativa di vita.
16. Storia del disturbo mentale.
17. Consumo di alcol (in media 50 g o più di bevanda alcolica o 100 g o più di bevanda poco alcolica) o abuso di droghe.
18. Incapace o non disposto a firmare il consenso informato.
19. Impossibile comunicare o contattare il personale clinico.
20. Riluttanza a ricevere la terapia iniettiva di insulina o a condurre l'automonitoraggio della glicemia.
21. Controllo insoddisfatto della malattia della tiroide - i soggetti che soffrono di malattie della tiroide o che ricevono farmaci antitiroidei o trattamento con ormoni tiroidei, mostrano le anomalie sensibili del TSH (ad eccezione dei pazienti con TSH basso che hanno una storia di tumore alla tiroide o cancro alla tiroide che ricevono il trattamento con inibitori) .
22. Qualsiasi altro fattore che possa influenzare la compliance o eventi avversi segnalati durante il programma di ricerca.