Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plánování časových úseků a aktivní volby na účast na biometrickém screeningu

10. dubna 2017 aktualizováno: National Bureau of Economic Research, Inc.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda behaviorální pošťuchování zvýší pravděpodobnost, že se jednotlivec zúčastní biometrického screeningu. Behaviorální pošťuchování, o kterém se uvažuje, je přidělování předem vybraných časových úseků, povzbuzování subjektů k aktivní volbě a zasílání upomínek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zaměstnanci v našem vzorku si naplánují svůj časový úsek pro biometrický screening prostřednictvím e-mailu a webových stránek poskytovatele zdravotních služeb. Stejně jako v současném systému bude kontrolní skupina informována e-mailem o termínu, kdy se může zúčastnit prověrky na místě, a dostane instrukce pro domluvení termínu schůzky. První léčebná skupina, rameno aktivní volby a výchozí možnosti, bude informována e-mailem o předem zvoleném čase a datu pro jejich screening, které náhodně vygenerujeme. Tato skupina bude požádána, aby přijala výchozí čas, naplánovala jiný čas, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla přijímat prověřování kliknutím na příslušnou možnost v e-mailu. Druhá léčebná skupina, rameno pouze s aktivní volbou, dostane stejné informace jako kontrolní skupina, ale bude také požádána, aby si okamžitě domluvila schůzku, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla podstoupit screening. Obě léčebné skupiny také obdrží e-mailové připomenutí jeden týden před schůzkou a znovu jeden den před schůzkou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63121
        • Express Scripts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec Express Scripts
  • Zaměstnanec v cílové lokalitě Express Scripts

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nejsou zaměstnanci Express Scripts

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ovládací rameno
Kontrolní složka bude informována e-mailem o termínu, ve kterém se může zúčastnit prověrky na místě, a bude mu poskytnuta instrukce k naplánování schůzky.
Jiný: Plánování a aktivní volba pro biometrickou účast
Kontrolní skupina bude e-mailem informována o termínech, ve kterých se může zúčastnit promítání na místě, a dostane instrukce pro domluvení termínu. Aktivní výběr a výchozí rameno budou informovány e-mailem o předem zvoleném čase a datu jejich prověřování, které náhodně vygenerujeme. Tato skupina bude požádána, aby přijala výchozí čas, naplánovala jiný čas, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla přijímat prověřování kliknutím na příslušnou možnost v e-mailu. Pouze aktivní skupina dostane stejné informace jako kontrolní skupina, ale bude také požádána, aby si okamžitě domluvila schůzku, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla podstoupit screening.
Experimentální: Aktivní volba a výchozí rameno
Aktivní výběr a výchozí rameno budou informovány e-mailem o předem zvoleném čase a datu jejich prověřování, které náhodně vygenerujeme. Tato skupina bude požádána, aby přijala výchozí čas, naplánovala jiný čas, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla přijímat prověřování kliknutím na příslušnou možnost v e-mailu.
Jiný: Plánování a aktivní volba pro biometrickou účast
Kontrolní skupina bude e-mailem informována o termínech, ve kterých se může zúčastnit promítání na místě, a dostane instrukce pro domluvení termínu. Aktivní výběr a výchozí rameno budou informovány e-mailem o předem zvoleném čase a datu jejich prověřování, které náhodně vygenerujeme. Tato skupina bude požádána, aby přijala výchozí čas, naplánovala jiný čas, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla přijímat prověřování kliknutím na příslušnou možnost v e-mailu. Pouze aktivní skupina dostane stejné informace jako kontrolní skupina, ale bude také požádána, aby si okamžitě domluvila schůzku, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla podstoupit screening.
Experimentální: Aktivní pouze rameno
Pouze aktivní skupina dostane stejné informace jako kontrolní skupina, ale bude také požádána, aby si okamžitě domluvila schůzku, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla podstoupit screening.
Jiný: Plánování a aktivní volba pro biometrickou účast
Kontrolní skupina bude e-mailem informována o termínech, ve kterých se může zúčastnit promítání na místě, a dostane instrukce pro domluvení termínu. Aktivní výběr a výchozí rameno budou informovány e-mailem o předem zvoleném čase a datu jejich prověřování, které náhodně vygenerujeme. Tato skupina bude požádána, aby přijala výchozí čas, naplánovala jiný čas, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla přijímat prověřování kliknutím na příslušnou možnost v e-mailu. Pouze aktivní skupina dostane stejné informace jako kontrolní skupina, ale bude také požádána, aby si okamžitě domluvila schůzku, odložila rozhodnutí o plánování nebo odmítla podstoupit screening.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zaměstnanců zařazených do intervence, kteří absolvují biometrický screening prostřednictvím své pracovní kliniky na místě.
Časové okno: až 6 měsíců
Změříme míru dokončení biometrického screeningu zaměstnanců pro každou větev studie.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Bureau of Economic Research, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David I Laibson, Ph.D, National Bureau of Economic Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0003
  • P30AG034532 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení