Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ planowania przedziałów czasowych i aktywnego wyboru na uczestnictwo w badaniach biometrycznych

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: National Bureau of Economic Research, Inc.
Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy zachęty behawioralne zwiększą prawdopodobieństwo udziału danej osoby w badaniu biometrycznym. Rozważane zachęty behawioralne to przypisywanie wcześniej wybranych przedziałów czasowych, zachęcanie badanych do dokonania aktywnego wyboru i wysyłanie przypomnień.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pracownicy w naszej próbie zaplanują swój przedział czasowy na badanie biometryczne za pośrednictwem poczty elektronicznej i strony internetowej dostawcy usług zdrowotnych. Podobnie jak w obecnym systemie, grupa kontrolna zostanie poinformowana e-mailem o oknie terminów, w których może wziąć udział w badaniu na miejscu, oraz otrzyma instrukcje umówienia się na spotkanie. Pierwsza grupa leczona, aktywny wybór i domyślna grupa opcji, zostanie poinformowana e-mailem o wcześniej wybranej godzinie i dacie ich badania przesiewowego, które zostanie przez nas wygenerowane losowo. Ta grupa zostanie poproszona o zaakceptowanie domyślnego czasu, zaplanowanie innego terminu, odroczenie decyzji dotyczącej harmonogramu lub odmowę otrzymania badania przesiewowego, klikając odpowiednią opcję w wiadomości e-mail. Druga grupa leczona, grupa z aktywnym wyborem, otrzyma te same informacje, co grupa kontrolna, ale zostanie również poproszona o natychmiastowe umówienie się na wizytę, odroczenie decyzji o ustaleniu terminu lub odmowę poddania się badaniu przesiewowemu. Dwie grupy terapeutyczne otrzymają również przypomnienia e-mailowe na tydzień przed spotkaniem i ponownie na jeden dzień przed spotkaniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63121
        • Express Scripts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik Express Scripts
  • Pracownik docelowej lokalizacji Express Scripts

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące pracownikami Express Scripts

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne zostanie poinformowane e-mailem o oknie terminów, w których może wziąć udział w kontroli na miejscu oraz otrzyma instrukcje dotyczące umówienia spotkania.
Inny: Planowanie i aktywny wybór udziału biometrycznego
Grupa kontrolna zostanie poinformowana e-mailem o oknie terminów, w których będzie mogła wziąć udział w badaniu terenowym oraz otrzyma instrukcje dotyczące umówienia spotkania. Aktywny wybór i domyślne ramię opcji zostaną poinformowane e-mailem o wcześniej wybranej godzinie i dacie ich sprawdzenia, które zostaną wygenerowane losowo. Ta grupa zostanie poproszona o zaakceptowanie domyślnego czasu, zaplanowanie innego terminu, odroczenie decyzji dotyczącej harmonogramu lub odmowę otrzymania badania przesiewowego, klikając odpowiednią opcję w wiadomości e-mail. Ramieniu z aktywnym wyborem otrzymają te same informacje, co grupa kontrolna, ale zostaną również poproszone o natychmiastowe umówienie się na wizytę, odroczenie decyzji o ustaleniu terminu lub odmowę poddania się badaniu przesiewowemu.
Eksperymentalny: Aktywny wybór i domyślne ramię opcji
Aktywny wybór i domyślne ramię opcji zostaną poinformowane e-mailem o wcześniej wybranej godzinie i dacie ich sprawdzenia, które zostaną wygenerowane losowo. Ta grupa zostanie poproszona o zaakceptowanie domyślnego czasu, zaplanowanie innego terminu, odroczenie decyzji dotyczącej harmonogramu lub odmowę otrzymania badania przesiewowego, klikając odpowiednią opcję w wiadomości e-mail.
Inny: Planowanie i aktywny wybór udziału biometrycznego
Grupa kontrolna zostanie poinformowana e-mailem o oknie terminów, w których będzie mogła wziąć udział w badaniu terenowym oraz otrzyma instrukcje dotyczące umówienia spotkania. Aktywny wybór i domyślne ramię opcji zostaną poinformowane e-mailem o wcześniej wybranej godzinie i dacie ich sprawdzenia, które zostaną wygenerowane losowo. Ta grupa zostanie poproszona o zaakceptowanie domyślnego czasu, zaplanowanie innego terminu, odroczenie decyzji dotyczącej harmonogramu lub odmowę otrzymania badania przesiewowego, klikając odpowiednią opcję w wiadomości e-mail. Ramieniu z aktywnym wyborem otrzymają te same informacje, co grupa kontrolna, ale zostaną również poproszone o natychmiastowe umówienie się na wizytę, odroczenie decyzji o ustaleniu terminu lub odmowę poddania się badaniu przesiewowemu.
Eksperymentalny: Aktywny wybór tylko ramienia
Ramieniu z aktywnym wyborem otrzymają te same informacje, co grupa kontrolna, ale zostaną również poproszone o natychmiastowe umówienie się na wizytę, odroczenie decyzji o ustaleniu terminu lub odmowę poddania się badaniu przesiewowemu.
Inny: Planowanie i aktywny wybór udziału biometrycznego
Grupa kontrolna zostanie poinformowana e-mailem o oknie terminów, w których będzie mogła wziąć udział w badaniu terenowym oraz otrzyma instrukcje dotyczące umówienia spotkania. Aktywny wybór i domyślne ramię opcji zostaną poinformowane e-mailem o wcześniej wybranej godzinie i dacie ich sprawdzenia, które zostaną wygenerowane losowo. Ta grupa zostanie poproszona o zaakceptowanie domyślnego czasu, zaplanowanie innego terminu, odroczenie decyzji dotyczącej harmonogramu lub odmowę otrzymania badania przesiewowego, klikając odpowiednią opcję w wiadomości e-mail. Ramieniu z aktywnym wyborem otrzymają te same informacje, co grupa kontrolna, ale zostaną również poproszone o natychmiastowe umówienie się na wizytę, odroczenie decyzji o ustaleniu terminu lub odmowę poddania się badaniu przesiewowemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pracowników włączonych do interwencji, którzy ukończyli badanie biometryczne w swojej przychodni na miejscu.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zmierzymy wskaźniki ukończenia badań biometrycznych pracowników dla każdej części badania.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Bureau of Economic Research, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David I Laibson, Ph.D, National Bureau of Economic Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0003
  • P30AG034532 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami