Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Juvenile Justice Girls Randomized Control Trial: Young Adult Follow-up

23. února 2022 aktualizováno: Leslie D. Leve, Oregon Social Learning Center

Juvenile Justice Girls: Pathways to Adjustment and System Use in Young Adulthood

This study is a young adult follow-up of 166 females who originally participated in an RCT during adolescence due to their involvement in the juvenile justice system.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Females under age 18 years old are the fastest-growing segment of the juvenile justice population and are at risk for negative co-occurring outcomes including drug abuse, HIV/STI risk, criminal behavior, and educational failure. As they enter young adulthood, this constellation of behaviors puts them at heightened risk for early parenthood and subsequent involvement in the child welfare system (for their parenting behaviors) and the adult corrections system (for criminal behaviors). Such system involvement is costly, and its prevention would be of great significance to public health; however, very little is known about factors leading to females' success/failure in young adulthood and factors that might prevent involvement in these two public systems. This study aims to further our understanding of the pathways to and the prevention of HIV/STI risk, drug use, and child welfare and adult corrections involvement by following-up 166 women who participated in two randomized intervention trials aimed at reducing delinquency during adolescence. In the original studies, juvenile justice girls who had been referred for out-of-home placement due to chronic delinquency were randomly assigned to services as usual or to Treatment Foster Care Oregon (TFCO, formerly known as MTFC). Efficacy of the intervention with this sample has been shown at 12- and 24-month follow-ups on criminal referral rates, days spent in locked settings, deviant peer associations, educational engagement, and pregnancy prevention. The investigators propose to examine the developmental pathways for these juvenile justice girls into young adulthood (ages 21-28 years) using innovative data collection and data analytic techniques, with foci on the long-term effects of TFCO, the mediators of young adult adjustment and child welfare/corrections involvement, and the cost effectiveness and cost avoidance of TFCO on these outcomes. The overarching aim is to identify potential targets for subsequent intervention. One in-person assessment is proposed with each female and her current romantic partner (if she has one); in addition, telephone interviews will be conducted every 6 months for the duration of the study, and system data from child welfare and adult corrections will be collected.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
166

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Social Learning Center
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • female
  • 13-17 years old
  • at least one criminal referral in the prior year
  • court-mandated placement in out-of-home care

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Treatment Foster Care Oregon (TFCO)
Youth are placed individually in well-trained and supervised foster homes. Basic components include: (a) daily telephone contact with TFCO parents using the Parent Daily Report; (b) weekly foster parent group meetings focused on supervision, training in parenting practices, and support; (c) an individualized behavior management program implemented daily in the home by foster parent; (d) individualized skills training for the youth; (e) family therapy for aftercare family focused on parent management strategies; (f) close monitoring of school attendance, performance, and homework completion; (g) case management to coordinate TFCO, family, peer, and school settings; (h) 24-hour on-call staff availability to TFCO and biological parents; and (i) psychiatric consultation.
Behaviorální: Treatment Foster Care (TFCO)
Youth placed individually in well-trained and supervised foster homes. Basic components: (a) daily telephone contact with TFCO parents; (b) weekly foster parent group meetings focused on supervision, training in parenting practices, and support; (c) an individualized behavior management program implemented daily in the home by foster parent; (d) individualized skills training for the youth; (e) family therapy for aftercare family focused on parent management strategies; (f) close monitoring of school attendance, performance, and homework completion; (g) case management to coordinate TFCO, family, peer, and school settings; (h) 24-hour on-call staff availability to TFCO and biological parents; and (i) psychiatric consultation. Services typically last approximately 6 months.
Ostatní jména:
  • Multidimensional Treatment Foster Care
Aktivní komparátor: Group Care
Group Care is the usual service for youth placed in out-of-home care for chronic delinquency in Oregon. These programs represented typical services for girls being referred to out-of-home care by the juvenile justice system and had 2-51 youth in residence (M = 21) and 1-50 staff members (Mdn = 2); most also had onsite schooling. Although the programs differed somewhat in theoretical orientations, 86% reported that they endorsed a specific treatment model, of which the primary philosophy was a behavioral (70%), eclectic (26%), or family-style therapeutic approach (4%).
Behaviorální: Group Care
Group Care is the usual service for youth placed in out-of-home care for chronic delinquency in Oregon. These programs represented typical services for girls being referred to out-of-home care by the juvenile justice system and had 2-51 youth in residence (M = 21) and 1-50 staff members (Mdn = 2); most also had onsite schooling. Although the programs differed somewhat in theoretical orientations, 86% reported that they endorsed a specific treatment model, of which the primary philosophy was a behavioral (70%), eclectic (26%), or family-style therapeutic approach (4%). Services typically last approximately 6 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delinquency
Časové okno: Months 12, 24, 36, and young adulthood (ave. of 7 year follow-up + 10 year follow-up)
Measured as self-reported criminal activity and count of official arrests and criminal referrals
Months 12, 24, 36, and young adulthood (ave. of 7 year follow-up + 10 year follow-up)
substance use
Časové okno: Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up + 10 year follow-up)
Measured via self-reported use and diagnostic interview assessment
Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up + 10 year follow-up)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV risk behavior
Časové okno: Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up)
Measured as self-reported engagement in sexual behaviors
Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up)
economic costs
Časové okno: young adulthood (age 18-28; average of 7-year follow-up)
Measured by comparing the costs of intervention delivery relative to the two intervention programs relative to costs incurred through time in detention, jail, and prison; relative to costs incurred due to child welfare involvement; and relative to symptom counts on self-report inventories.
young adulthood (age 18-28; average of 7-year follow-up)
Depression
Časové okno: Months 6, 12, 18, 24 and Young Adult (average 7 year follow-up)
Measured on the CESD depression inventory and the Brief Symptom Inventory, and via diagnostic interview
Months 6, 12, 18, 24 and Young Adult (average 7 year follow-up)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Social Learning Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Leve, PhD, University of Oregon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 1997

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DA024672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DA015208 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01MH054257-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R03MH091611 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení