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Juvenile Justice Girls Randomized Control Trial: Young Adult Follow-up

23. Februar 2022 aktualisiert von: Leslie D. Leve, Oregon Social Learning Center

Juvenile Justice Girls: Pathways to Adjustment and System Use in Young Adulthood

This study is a young adult follow-up of 166 females who originally participated in an RCT during adolescence due to their involvement in the juvenile justice system.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Females under age 18 years old are the fastest-growing segment of the juvenile justice population and are at risk for negative co-occurring outcomes including drug abuse, HIV/STI risk, criminal behavior, and educational failure. As they enter young adulthood, this constellation of behaviors puts them at heightened risk for early parenthood and subsequent involvement in the child welfare system (for their parenting behaviors) and the adult corrections system (for criminal behaviors). Such system involvement is costly, and its prevention would be of great significance to public health; however, very little is known about factors leading to females' success/failure in young adulthood and factors that might prevent involvement in these two public systems. This study aims to further our understanding of the pathways to and the prevention of HIV/STI risk, drug use, and child welfare and adult corrections involvement by following-up 166 women who participated in two randomized intervention trials aimed at reducing delinquency during adolescence. In the original studies, juvenile justice girls who had been referred for out-of-home placement due to chronic delinquency were randomly assigned to services as usual or to Treatment Foster Care Oregon (TFCO, formerly known as MTFC). Efficacy of the intervention with this sample has been shown at 12- and 24-month follow-ups on criminal referral rates, days spent in locked settings, deviant peer associations, educational engagement, and pregnancy prevention. The investigators propose to examine the developmental pathways for these juvenile justice girls into young adulthood (ages 21-28 years) using innovative data collection and data analytic techniques, with foci on the long-term effects of TFCO, the mediators of young adult adjustment and child welfare/corrections involvement, and the cost effectiveness and cost avoidance of TFCO on these outcomes. The overarching aim is to identify potential targets for subsequent intervention. One in-person assessment is proposed with each female and her current romantic partner (if she has one); in addition, telephone interviews will be conducted every 6 months for the duration of the study, and system data from child welfare and adult corrections will be collected.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
166

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Social Learning Center
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • female
  • 13-17 years old
  • at least one criminal referral in the prior year
  • court-mandated placement in out-of-home care

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Treatment Foster Care Oregon (TFCO)
Youth are placed individually in well-trained and supervised foster homes. Basic components include: (a) daily telephone contact with TFCO parents using the Parent Daily Report; (b) weekly foster parent group meetings focused on supervision, training in parenting practices, and support; (c) an individualized behavior management program implemented daily in the home by foster parent; (d) individualized skills training for the youth; (e) family therapy for aftercare family focused on parent management strategies; (f) close monitoring of school attendance, performance, and homework completion; (g) case management to coordinate TFCO, family, peer, and school settings; (h) 24-hour on-call staff availability to TFCO and biological parents; and (i) psychiatric consultation.
Verhalten: Treatment Foster Care (TFCO)
Youth placed individually in well-trained and supervised foster homes. Basic components: (a) daily telephone contact with TFCO parents; (b) weekly foster parent group meetings focused on supervision, training in parenting practices, and support; (c) an individualized behavior management program implemented daily in the home by foster parent; (d) individualized skills training for the youth; (e) family therapy for aftercare family focused on parent management strategies; (f) close monitoring of school attendance, performance, and homework completion; (g) case management to coordinate TFCO, family, peer, and school settings; (h) 24-hour on-call staff availability to TFCO and biological parents; and (i) psychiatric consultation. Services typically last approximately 6 months.
Andere Namen:
  • Multidimensional Treatment Foster Care
Aktiver Komparator: Group Care
Group Care is the usual service for youth placed in out-of-home care for chronic delinquency in Oregon. These programs represented typical services for girls being referred to out-of-home care by the juvenile justice system and had 2-51 youth in residence (M = 21) and 1-50 staff members (Mdn = 2); most also had onsite schooling. Although the programs differed somewhat in theoretical orientations, 86% reported that they endorsed a specific treatment model, of which the primary philosophy was a behavioral (70%), eclectic (26%), or family-style therapeutic approach (4%).
Verhalten: Group Care
Group Care is the usual service for youth placed in out-of-home care for chronic delinquency in Oregon. These programs represented typical services for girls being referred to out-of-home care by the juvenile justice system and had 2-51 youth in residence (M = 21) and 1-50 staff members (Mdn = 2); most also had onsite schooling. Although the programs differed somewhat in theoretical orientations, 86% reported that they endorsed a specific treatment model, of which the primary philosophy was a behavioral (70%), eclectic (26%), or family-style therapeutic approach (4%). Services typically last approximately 6 months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delinquency
Zeitfenster: Months 12, 24, 36, and young adulthood (ave. of 7 year follow-up + 10 year follow-up)
Measured as self-reported criminal activity and count of official arrests and criminal referrals
Months 12, 24, 36, and young adulthood (ave. of 7 year follow-up + 10 year follow-up)
substance use
Zeitfenster: Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up + 10 year follow-up)
Measured via self-reported use and diagnostic interview assessment
Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up + 10 year follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV risk behavior
Zeitfenster: Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up)
Measured as self-reported engagement in sexual behaviors
Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up)
economic costs
Zeitfenster: young adulthood (age 18-28; average of 7-year follow-up)
Measured by comparing the costs of intervention delivery relative to the two intervention programs relative to costs incurred through time in detention, jail, and prison; relative to costs incurred due to child welfare involvement; and relative to symptom counts on self-report inventories.
young adulthood (age 18-28; average of 7-year follow-up)
Depression
Zeitfenster: Months 6, 12, 18, 24 and Young Adult (average 7 year follow-up)
Measured on the CESD depression inventory and the Brief Symptom Inventory, and via diagnostic interview
Months 6, 12, 18, 24 and Young Adult (average 7 year follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Social Learning Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leslie Leve, PhD, University of Oregon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DA024672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DA015208 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH054257-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R03MH091611 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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