Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Juvenile Justice Girls Randomized Control Trial: Young Adult Follow-up

23. februar 2022 opdateret af: Leslie D. Leve, Oregon Social Learning Center

Juvenile Justice Girls: Pathways to Adjustment and System Use in Young Adulthood

This study is a young adult follow-up of 166 females who originally participated in an RCT during adolescence due to their involvement in the juvenile justice system.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Females under age 18 years old are the fastest-growing segment of the juvenile justice population and are at risk for negative co-occurring outcomes including drug abuse, HIV/STI risk, criminal behavior, and educational failure. As they enter young adulthood, this constellation of behaviors puts them at heightened risk for early parenthood and subsequent involvement in the child welfare system (for their parenting behaviors) and the adult corrections system (for criminal behaviors). Such system involvement is costly, and its prevention would be of great significance to public health; however, very little is known about factors leading to females' success/failure in young adulthood and factors that might prevent involvement in these two public systems. This study aims to further our understanding of the pathways to and the prevention of HIV/STI risk, drug use, and child welfare and adult corrections involvement by following-up 166 women who participated in two randomized intervention trials aimed at reducing delinquency during adolescence. In the original studies, juvenile justice girls who had been referred for out-of-home placement due to chronic delinquency were randomly assigned to services as usual or to Treatment Foster Care Oregon (TFCO, formerly known as MTFC). Efficacy of the intervention with this sample has been shown at 12- and 24-month follow-ups on criminal referral rates, days spent in locked settings, deviant peer associations, educational engagement, and pregnancy prevention. The investigators propose to examine the developmental pathways for these juvenile justice girls into young adulthood (ages 21-28 years) using innovative data collection and data analytic techniques, with foci on the long-term effects of TFCO, the mediators of young adult adjustment and child welfare/corrections involvement, and the cost effectiveness and cost avoidance of TFCO on these outcomes. The overarching aim is to identify potential targets for subsequent intervention. One in-person assessment is proposed with each female and her current romantic partner (if she has one); in addition, telephone interviews will be conducted every 6 months for the duration of the study, and system data from child welfare and adult corrections will be collected.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
166

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Social Learning Center
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • female
  • 13-17 years old
  • at least one criminal referral in the prior year
  • court-mandated placement in out-of-home care

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Treatment Foster Care Oregon (TFCO)
Youth are placed individually in well-trained and supervised foster homes. Basic components include: (a) daily telephone contact with TFCO parents using the Parent Daily Report; (b) weekly foster parent group meetings focused on supervision, training in parenting practices, and support; (c) an individualized behavior management program implemented daily in the home by foster parent; (d) individualized skills training for the youth; (e) family therapy for aftercare family focused on parent management strategies; (f) close monitoring of school attendance, performance, and homework completion; (g) case management to coordinate TFCO, family, peer, and school settings; (h) 24-hour on-call staff availability to TFCO and biological parents; and (i) psychiatric consultation.
Adfærdsmæssigt: Treatment Foster Care (TFCO)
Youth placed individually in well-trained and supervised foster homes. Basic components: (a) daily telephone contact with TFCO parents; (b) weekly foster parent group meetings focused on supervision, training in parenting practices, and support; (c) an individualized behavior management program implemented daily in the home by foster parent; (d) individualized skills training for the youth; (e) family therapy for aftercare family focused on parent management strategies; (f) close monitoring of school attendance, performance, and homework completion; (g) case management to coordinate TFCO, family, peer, and school settings; (h) 24-hour on-call staff availability to TFCO and biological parents; and (i) psychiatric consultation. Services typically last approximately 6 months.
Andre navne:
  • Multidimensional Treatment Foster Care
Aktiv komparator: Group Care
Group Care is the usual service for youth placed in out-of-home care for chronic delinquency in Oregon. These programs represented typical services for girls being referred to out-of-home care by the juvenile justice system and had 2-51 youth in residence (M = 21) and 1-50 staff members (Mdn = 2); most also had onsite schooling. Although the programs differed somewhat in theoretical orientations, 86% reported that they endorsed a specific treatment model, of which the primary philosophy was a behavioral (70%), eclectic (26%), or family-style therapeutic approach (4%).
Adfærdsmæssigt: Group Care
Group Care is the usual service for youth placed in out-of-home care for chronic delinquency in Oregon. These programs represented typical services for girls being referred to out-of-home care by the juvenile justice system and had 2-51 youth in residence (M = 21) and 1-50 staff members (Mdn = 2); most also had onsite schooling. Although the programs differed somewhat in theoretical orientations, 86% reported that they endorsed a specific treatment model, of which the primary philosophy was a behavioral (70%), eclectic (26%), or family-style therapeutic approach (4%). Services typically last approximately 6 months.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delinquency
Tidsramme: Months 12, 24, 36, and young adulthood (ave. of 7 year follow-up + 10 year follow-up)
Measured as self-reported criminal activity and count of official arrests and criminal referrals
Months 12, 24, 36, and young adulthood (ave. of 7 year follow-up + 10 year follow-up)
substance use
Tidsramme: Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up + 10 year follow-up)
Measured via self-reported use and diagnostic interview assessment
Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up + 10 year follow-up)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV risk behavior
Tidsramme: Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up)
Measured as self-reported engagement in sexual behaviors
Months 12, 24, 36 and young adulthood (ave. of 7-year follow-up)
economic costs
Tidsramme: young adulthood (age 18-28; average of 7-year follow-up)
Measured by comparing the costs of intervention delivery relative to the two intervention programs relative to costs incurred through time in detention, jail, and prison; relative to costs incurred due to child welfare involvement; and relative to symptom counts on self-report inventories.
young adulthood (age 18-28; average of 7-year follow-up)
Depression
Tidsramme: Months 6, 12, 18, 24 and Young Adult (average 7 year follow-up)
Measured on the CESD depression inventory and the Brief Symptom Inventory, and via diagnostic interview
Months 6, 12, 18, 24 and Young Adult (average 7 year follow-up)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Social Learning Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leslie Leve, PhD, University of Oregon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01DA024672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA015208 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01MH054257-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R03MH091611 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger