Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimalizace rizika a maximalizace výsledků u geriatrických pacientů prostřednictvím integrovaných služeb klinické farmacie v inovativním modelu komunitní praxe

2. června 2020 aktualizováno: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Ukázalo se, že pacienti mohou zlepšit svou bezpečnost informovanou volbou, bezpečným užíváním léků a hlášením komplikací. To zahrnuje nejen potenciální problémy, které se vyskytují při užívání léků na předpis, ale také problémy, které mohou nastat v důsledku nesprávného používání volně prodejných léků. Je známo, že ochota pacienta přijmout bezpečnostní opatření je komplikována neochotou chovat se způsobem, který by mohl zpochybnit lékařův úsudek nebo jednání. Komunitní lékárníci mají jedinečnou pozici k tomu, aby poskytovali pohled na doporučení lékaře a působili jako obhájci při usnadňování nezbytných změn. Prostřednictvím podpůrné a opakované interakce s lékárníkem ve své komunitě si pacienti vyvinou asertivitu vůči vlastní zdravotní péči, zvýšenou frekvenci a kvalitu interakce se svým lékařem, a tím i minimalizované riziko poškození a maximální příležitost k optimalizaci klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou observační studii, která má určit, zda geriatričtí pacienti, kteří užívají pět nebo více chronických léků, budou mít rozdíl v klinickém, humanistickém a/nebo ekonomickém výsledku prostřednictvím intervence integrované klinické lékárny. Primární cíl účinnosti bude posouzen prostřednictvím jedné kohorty, párového designu výzkumu měřícího změnu od výchozí hodnoty v míře adherence, počtu problémů souvisejících s medikací a medikace podle Beersova kritéria. Primární ekonomický cíl bude posouzen prostřednictvím příjmu z předpisu, aby se potvrdila zaměstnanost 0,5-1,0 Ekvivalent plného úvazku (FTE). Sekundární cíle účinnosti budou posuzovány prostřednictvím jedné kohorty, párového designu výzkumu měřícího změnu od výchozí hodnoty ve zdravotní gramotnosti, optimalizaci v antropometrii a kvalitu života související se zdravím (HRQOL).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Spojené státy, 14225
        • VascuScript Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou ve věku alespoň 65 let
  • Mít alespoň 5 léků, které berou chronicky
  • Ochotní nechat si vyplnit své předpisy lékárnou VascuScript
  • Seznamte se s podmínkami informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nesplňuje požadavky kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Věk 65 let nebo více A nejméně 5 chronických léků
Behaviorální: Konzultace k dodržování léků
Pacienti budou konzultováni osobně v den 0 a poté každý měsíc telefonicky až do dne 365.
Jiný: Hodnocení problémů s léky
Pacienti budou každý měsíc dotázáni, zda mají nějaké problémy, které lze přičíst jejich současné lékové terapii. Jakýkoli problém, který bude zjištěn, bude řešit lékárník.
Jiný: Hodnocení pivních kritérií
Léková terapie pacienta bude přezkoumána s ohledem na léky podle Beerových kritérií a lékárník se bude zabývat možnými alternativami, pokud to uzná za vhodné.
Behaviorální: Hodnocení zdravotní gramotnosti
Pacientům bude provedeno hodnocení zdravotní gramotnosti v den 0 a den 365 pomocí Realm-SF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: Každých 30 dní po dobu 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů dokáže udržet míru adherence k léčbě ≥80 %.
Každých 30 dní po dobu 12 měsíců
Problémy související s léky
Časové okno: Každých 30 dní po dobu 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může snížit počet problémů souvisejících s medikací o ≥10 %.
Každých 30 dní po dobu 12 měsíců
Pivo kritéria léky
Časové okno: Každý měsíc po dobu 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může snížit počet léků podle Beersova kritéria o ≥10 %.
Každý měsíc po dobu 12 měsíců
Ekonomický dopad
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit počet pacientů potřebných k validaci farmaceuta na částečný nebo plný úvazek k výkonu požadovaných klinických funkcí geriatrického programu služeb klinické lékárny.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může zlepšit zdravotní gramotnost, jak dokládá REALM-SF.
12 měsíců
Optimalizace antropometrie
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může prokázat ≥10% zlepšení a/nebo větší optimalizaci hmotnosti pacienta, krevního tlaku, cholesterolu a glukózy v krvi (pokud je to relevantní).
12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda integrovaný program služeb klinické lékárny u geriatrických pacientů může zlepšit kvalitu života, jak dokazuje základní modul CDC HRQOL Healthy Days.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VascuScript Pharmacy

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Community Pharmacy Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PHP1140411E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení