Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalizowanie ryzyka i maksymalizacja wyników u pacjentów w podeszłym wieku dzięki zintegrowanym usługom farmacji klinicznej w innowacyjnym modelu praktyki środowiskowej

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Wykazano, że pacjenci mogą poprawić swoje bezpieczeństwo poprzez świadomy wybór, bezpieczne stosowanie leków i zgłaszanie powikłań. Obejmuje to nie tylko potencjalne problemy wynikające ze stosowania leków na receptę, ale także problemy, które mogą wynikać z niewłaściwego stosowania leków dostępnych bez recepty. Wiadomo, że gotowość pacjenta do podjęcia działań związanych z bezpieczeństwem komplikuje niechęć do zachowania się w sposób, który mógłby zakwestionować osąd lub działania lekarza. Farmaceuci społeczni są w wyjątkowej sytuacji, aby przedstawić zalecenia lekarza z perspektywy i działać jako orędownicy ułatwiający niezbędne zmiany. Poprzez wspierające i powtarzające się interakcje z farmaceutą, pacjenci rozwiną asertywność w stosunku do własnej opieki zdrowotnej, zwiększoną częstotliwość i jakość interakcji z lekarzem, a tym samym zminimalizowane ryzyko szkody i zmaksymalizowane możliwości optymalizacji wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu określenie, czy pacjenci geriatryczni, którzy przyjmują pięć lub więcej leków przewlekle, odczują różnicę w wynikach klinicznych, humanistycznych i/lub ekonomicznych dzięki zintegrowanej interwencji usług farmaceutycznych. Główny cel dotyczący skuteczności zostanie oceniony za pomocą pojedynczej kohorty, sparowanego projektu badawczego, mierzącego zmianę wskaźnika przestrzegania zaleceń, liczby problemów związanych z lekami i leków według kryteriów Beersa w porównaniu z wartością wyjściową. Główny cel ekonomiczny zostanie oceniony na podstawie dochodów z recept, aby potwierdzić zatrudnienie na poziomie 0,5-1,0 Ekwiwalent pełnego czasu pracy (EPC). Drugorzędne cele dotyczące skuteczności zostaną ocenione za pomocą pojedynczej kohorty, sparowanego projektu badawczego mierzącego zmianę w zakresie świadomości zdrowotnej, optymalizację w antropometrii i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w porównaniu z wartością wyjściową.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Stany Zjednoczone, 14225
        • VascuScript Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 65 lat
  • Mają co najmniej 5 leków, które przyjmują przewlekle
  • Chcą, aby ich recepty zostały zrealizowane przez VascuScript Pharmacy
  • Zapoznaj się z warunkami świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie spełnia wymagań Kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Wiek 65 lat lub więcej ORAZ co najmniej 5 leków przewlekłych
Behawioralne: Konsultacja przestrzegania zaleceń lekarskich
Pacjenci będą udzielać porad osobiście w dniu 0, a następnie telefonicznie co miesiąc, aż do dnia 365.
Inny: Ocena problemów lekowych
Co miesiąc pacjenci będą pytani, czy mają jakiekolwiek problemy, które można przypisać ich obecnej terapii lekowej. Każdy zidentyfikowany problem zostanie rozwiązany przez farmaceutę.
Inny: Ocena kryteriów piwa
Terapia lekowa pacjenta zostanie zweryfikowana pod kątem leków spełniających kryteria Beera, a farmaceuta rozważy możliwe alternatywy, jeśli uzna to za stosowne.
Behawioralne: Ocena umiejętności zdrowotnych
Pacjenci otrzymają ocenę umiejętności zdrowotnych w dniu 0 i dniu 365 przy użyciu Realm-SF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 12 miesięcy
Aby określić, czy zintegrowany program usług apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może utrzymać wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich ≥80%.
Co 30 dni przez 12 miesięcy
Problemy związane z lekami
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 12 miesięcy
Określenie, czy zintegrowany program obsługi apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może zmniejszyć liczbę problemów związanych z lekami o ≥10%.
Co 30 dni przez 12 miesięcy
Leki kryteria piwa
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 12 miesięcy
Określenie, czy zintegrowany program obsługi apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może zmniejszyć liczbę leków spełniających kryteria Beersa o ≥10%.
Co miesiąc przez 12 miesięcy
Wpływ ekonomiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić liczbę pacjentów wymaganych do zatwierdzenia farmaceuty zatrudnionego w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin do wykonywania wymaganych funkcji klinicznych programu geriatrycznego usług apteki klinicznej.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ustalić, czy zintegrowany program obsługi apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może poprawić wiedzę na temat zdrowia, o czym świadczy REALM-SF.
12 miesięcy
Optymalizacja antropometrii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie, czy zintegrowany program usług apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może wykazać poprawę o ≥10% i/lub większą optymalizację masy ciała pacjenta, ciśnienia krwi, cholesterolu i glukozy we krwi (jeśli dotyczy).
12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić, czy zintegrowany program usług apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może poprawić jakość życia, o czym świadczy moduł podstawowy CDC HRQOL Healthy Days.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VascuScript Pharmacy

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Community Pharmacy Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PHP1140411E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami